살아있는 기증자 환자의 자궁 이식을 위한 복강경-로봇 자궁적출술. (transplant)
2020년 1월 29일 업데이트: Barretos Cancer Hospital
살아있는 기증자 환자의 자궁 이식을 위한 보조 복강경-로봇 자궁적출술의 타당성 평가. 기증자 및 수혜자 수술 기법에 대한 설명.
현재 자궁 이식 기증자 환자의 자궁 제거를 위한 표준 및 표시된 표준 액세스 경로가 없습니다.
이 연구의 목적은 다른 최근 연구에서 발견된 결과를 우리 센터에서 복제하여 이 절차를 수행할 수 있는 타당성을 보여주고 기증자 및 수혜자 환자 모두의 수술 시간을 줄이는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 및 최근에는 복강경 및 보조 로봇 액세스 경로에 의해 전 세계적으로 수행된 사례가 거의 없습니다.
이것은 자궁 이식에서 기증자 환자의 자궁 제거를 위한 보조 복강경-로봇 수술 접근 경로의 타당성을 조사하기 위해 6명의 참가자(기증자 3명과 수혜자 3명)가 참여하는 임상 시험입니다.
받는 환자에서는 자궁 이식 및 혈관 문합을 위해 기존의 수술(정중선 절개)을 시행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, 브라질, 14784400
- 모병
- Barretos Cancer Hospital
-
연락하다:
- Marcelo A Vieira, MD
- 전화번호: 7130 +551733216600
- 이메일: mvieiraonco@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자궁 기증자로서 자궁 이식을 원하는 경우(기증 환자와 가족 관계 있음);
- 임신 전 적어도 한 번
제외 기준:
- 수술을 금하는 합병증
- 연구를 이해하지 못하는 여성;
- 참여자에게 상당한 취약성을 결정하는 제도에 종속된 여성(예: 수감자, 원주민 등)
- 기증자와 수혜자 사이의 ABO 혈액 검사 불일치.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자궁 이식
환자는 살아있는 기증자로부터 자궁 이식을 받습니다.
|
살아있는 기증자 환자의 자궁 이식을 위한 복강경-로봇 자궁적출술.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이식 성공률
기간: 이식 후 2년
|
Barretos Cancer Hospital의 기록으로 평가
|
이식 후 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자궁 이식 후 정상 출산
기간: 이식 후 2년
|
Barretos Cancer Hospital의 기록으로 평가
|
이식 후 2년
|
|
임신율
기간: 이식 후 2년
|
Barretos Cancer Hospital의 기록으로 평가
|
이식 후 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: MARCELO DE A VIEIRA, MD, Barretos Cancer Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 25일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 25일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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