Histerectomia Laparoscópica-Robótica para Transplante Uterino em Doadora Viva. (transplant)
29 de janeiro de 2020 atualizado por: Barretos Cancer Hospital
Avaliação da Viabilidade da Histerectomia Robótica Laparoscópica Assistida para Transplante Uterino em Doadora Viva. Descrição da Técnica Cirúrgica Doadora e Receptora.
Atualmente, não existe uma via de acesso padrão e indicada para remoção uterina na paciente doadora de transplante uterino.
O objetivo do estudo é mostrar a viabilidade da realização desse procedimento, replicando em nosso centro os resultados encontrados em outros estudos recentes e tentar reduzir o tempo cirúrgico tanto para os pacientes doadores quanto para os receptores.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Poucos casos foram realizados em todo o mundo por via laparotômica e, mais recentemente, laparoscópica e robótica assistida.
Este é um ensaio clínico com 6 participantes (3 doadoras e 3 receptoras) para investigar a viabilidade de uma via de acesso cirúrgico laparoscópico-robótico assistido para remoção uterina na paciente doadora em transplantes uterinos.
Na paciente receptora, será realizada cirurgia convencional (incisão mediana) para transplante uterino e anastomoses vasculares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasil, 14784400
- Recrutamento
- Barretos Cancer Hospital
-
Contato:
- Marcelo A Vieira, MD
- Número de telefone: 7130 +551733216600
- E-mail: mvieiraonco@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Desejo de transplante uterino como doadora do útero (com parentesco familiar com a paciente doadora);
- Pelo menos uma gravidez antes
Critério de exclusão:
- comorbidades que contraindicam um procedimento cirúrgico
- Mulheres que não entendem o estudo;
- As mulheres sujeitas ao regime que determina vulnerabilidade significativa ao participante (por exemplo, presas, indígenas, etc.)
- Incompatibilidade do teste de sangue ABO entre doador e paciente receptor.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Transplante de útero
As pacientes são submetidas a transplante de útero de doadora viva.
|
Histerectomia laparoscópica-robótica para transplante uterino em paciente de doadora viva.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de sucesso do transplante
Prazo: 2 anos após o transplante
|
Avaliado por registros do Hospital de Câncer de Barretos
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2 anos após o transplante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nascidos vivos após transplante de útero
Prazo: 2 anos após o transplante
|
Avaliado por registros do Hospital de Câncer de Barretos
|
2 anos após o transplante
|
|
Taxa de gravidez
Prazo: 2 anos após o transplante
|
Avaliado por registros do Hospital de Câncer de Barretos
|
2 anos após o transplante
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: MARCELO DE A VIEIRA, MD, Barretos Cancer Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
25 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
25 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Uterine Transplant
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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