下肢切断患者における ICG 蛍光イメージング
2025年5月20日 更新者：Ida Leah Gitajn、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
下肢切断患者におけるインドシアニングリーン蛍光誘導イメージング
これは、下肢切断術を受ける予定の 30 人の患者 (膝の下、膝を通して、または膝の上) の非無作為化前向き研究であり、手術中のいくつかのステップでインドシアニン グリーン (ICG) 蛍光イメージングを使用して骨灌流と生存率を評価します。
調査の概要
詳細な説明
これは、下肢切断術を受ける予定の 30 人の患者 (膝の下、膝を通して、または膝の上) の非無作為化前向き研究であり、手術中のいくつかのステップでインドシアニン グリーン (ICG) 蛍光イメージングを使用して骨灌流と生存率を評価します。
この研究で収集されたデータは、筋骨格外傷および/または骨感染症の設定で重傷を負った骨に関する客観的なデータを外科医に提供するための方法論としきい値の開発に役立ちます。
これにより、これらの障害状態の管理に関連する管理が改善され、変動が減少します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
17
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth-Hitchcock
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
DHMC に来院し、下肢切断術を受ける予定の 18 歳以上の連続した患者 (膝下、膝下、または膝上) は、研究への登録が考慮されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 下肢切断の予定（膝下、膝下、膝上）
- インフォームドコンセントの提供
除外基準:
- ヨウ素アレルギー
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総骨血流（TBBF） - 骨切り術
時間枠：4時間
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切断に関連する骨切り術と切断に関連する軟部組織ストリッピングの結果として発生する総骨血流変化の変化は、免疫蛍光ベースの動的constrast強化蛍光イメージングによって評価されます。
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4時間
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総骨血流（TBBF）-POST骨切り術+ストリッピング
時間枠：4時間
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切断に関連する骨切り術と軟部組織ストリッピングの結果として発生する総骨血流変化の変化は、免疫蛍光ベースの動的コントラスト強化蛍光イメージングによって評価されます。
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4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ida L Gitajn, MD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月30日
最初の投稿 (実際)
2020年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月20日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。