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하지 절단 환자의 ICG 형광 영상

2025년 5월 20일 업데이트: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

하지 절단 환자의 인도시아닌 그린 형광 유도 이미징

이것은 외과 수술 중 여러 단계에서 ICG(indocyanine green) 형광 이미징을 사용하여 뼈 관류 및 생존력을 평가하는 하지 절단(무릎 아래, 무릎을 통해 또는 무릎 위)을 받을 예정인 30명의 환자에 대한 비무작위 전향적 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 외과 수술 중 여러 단계에서 ICG(indocyanine green) 형광 이미징을 사용하여 뼈 관류 및 생존력을 평가하는 하지 절단(무릎 아래, 무릎을 통해 또는 무릎 위)을 받을 예정인 30명의 환자에 대한 비무작위 전향적 연구입니다. 이 연구에서 수집된 데이터는 근골격 외상 및/또는 뼈 감염 환경에서 중상을 입은 뼈에 관한 객관적인 데이터를 외과의에게 제공하는 방법론 및 임계값의 개발을 알릴 것입니다. 이렇게 하면 이러한 장애 조건의 관리와 관련된 변형을 줄이고 관리를 개선할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

17

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

DHMC에 내원하고 하지 절단(무릎 아래, 무릎 관통 또는 무릎 위)을 받을 예정인 18세 이상의 연속 환자는 연구 등록을 고려할 것입니다.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상 환자
  2. 하지 절단 예정(무릎 아래, 무릎 통과 또는 무릎 위)
  3. 정보에 입각한 동의 제공

제외 기준:

  1. 요오드 알레르기
  2. 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 뼈 혈류 (TBBF)-포스트 절골술
기간: 4 시간
절단 절제술 및 연조직 스트리핑의 결과로 발생하는 총 뼈 혈류 변화에 대한 변화는 면역 형광 기반 동적 구조 향상된 형광 영상화에 의해 평가 될 것이다.
4 시간
총 뼈 혈류 (TBBF)-포스트 골다공증+스트리핑
기간: 4 시간
절단 절제술과 연조직 스트리핑의 결과로 발생하는 총 뼈 혈류 변화에 대한 변화는 면역 형광 기반 동적 대비 향상된 형광 영상화에 의해 평가 될 것이다.
4 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Ida L Gitajn, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • D20046

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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