Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ICG-fluoresenssikuvaus alaraajojen amputaatiopotilailla

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Indosyaniinivihreän fluoresenssiohjattu kuvantaminen alaraajojen amputaatiopotilailla

Tämä on ei-satunnaistettu prospektiivinen tutkimus, johon osallistui 30 potilasta, joille on määrä tehdä alaraajan amputaatio (polven alapuolella, polven läpi tai polven yläpuolella), jossa arvioidaan luun perfuusiota ja elinkelpoisuutta käyttämällä indosyaniinivihreää (ICG) fluoresenssikuvausta useissa vaiheissa kirurgisen toimenpiteen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on ei-satunnaistettu prospektiivinen tutkimus, johon osallistui 30 potilasta, joille on määrä tehdä alaraajan amputaatio (polven alapuolella, polven läpi tai polven yläpuolella), jossa arvioidaan luun perfuusiota ja elinkelpoisuutta käyttämällä indosyaniinivihreää (ICG) fluoresenssikuvausta useissa vaiheissa kirurgisen toimenpiteen aikana. Tässä tutkimuksessa kerätyt tiedot auttavat kehittämään metodologiaa ja kynnysarvoja objektiivisten tietojen tarjoamiseksi kirurgeille kriittisesti vaurioituneesta luusta tuki- ja liikuntaelinten trauman ja/tai luuinfektion yhteydessä. Tämä parantaa näiden vammauttavien tilojen hallintaamme ja vähentää niiden vaihtelua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka saapuvat DHMC:lle ja joille on määrä tehdä alaraajan amputaatio (joko polven alapuolelta, polven läpi tai polven yläpuolelta), otetaan huomioon tutkimukseen ilmoittautumista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttäneet potilaat
  2. Suunniteltu alaraajan amputaatioon (joko polven alapuolelta, polven läpi tai polven yläpuolelta)
  3. Tietoisen suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Jodi allergia
  2. Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun kokonaisverenvirtaus (TBBF)
Aikaikkuna: 4 tuntia
Muutokset luun verenvirtauksen kokonaismuutoksissa, jotka johtuvat osteotomiasta ja pehmytkudosten irrottamisesta, jotka liittyvät amputaatioihin, arvioidaan immunofluoresenssipohjaisella dynaamisella kontrastilla tehostetulla fluoresenssikuvauksella.
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Yhteistyökumppanit

Dartmouth College

Tutkijat

  • Päätutkija: Ida L Gitajn, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D20046

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trauma Vahinko

Kliiniset tutkimukset Alaraajojen amputaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa