ICG-fluoresenssikuvaus alaraajojen amputaatiopotilailla
tiistai 20. toukokuuta 2025 päivittänyt: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Indosyaniinivihreän fluoresenssiohjattu kuvantaminen alaraajojen amputaatiopotilailla
Tämä on ei-satunnaistettu prospektiivinen tutkimus, johon osallistui 30 potilasta, joille on määrä tehdä alaraajan amputaatio (polven alapuolella, polven läpi tai polven yläpuolella), jossa arvioidaan luun perfuusiota ja elinkelpoisuutta käyttämällä indosyaniinivihreää (ICG) fluoresenssikuvausta useissa vaiheissa kirurgisen toimenpiteen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on ei-satunnaistettu prospektiivinen tutkimus, johon osallistui 30 potilasta, joille on määrä tehdä alaraajan amputaatio (polven alapuolella, polven läpi tai polven yläpuolella), jossa arvioidaan luun perfuusiota ja elinkelpoisuutta käyttämällä indosyaniinivihreää (ICG) fluoresenssikuvausta useissa vaiheissa kirurgisen toimenpiteen aikana.
Tässä tutkimuksessa kerätyt tiedot auttavat kehittämään metodologiaa ja kynnysarvoja objektiivisten tietojen tarjoamiseksi kirurgeille kriittisesti vaurioituneesta luusta tuki- ja liikuntaelinten trauman ja/tai luuinfektion yhteydessä.
Tämä parantaa näiden vammauttavien tilojen hallintaamme ja vähentää niiden vaihtelua.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth-Hitchcock
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka saapuvat DHMC:lle ja joille on määrä tehdä alaraajan amputaatio (joko polven alapuolelta, polven läpi tai polven yläpuolelta), otetaan huomioon tutkimukseen ilmoittautumista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat
- Suunniteltu alaraajan amputaatioon (joko polven alapuolelta, polven läpi tai polven yläpuolelta)
- Tietoisen suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Jodi allergia
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun kokonaisveren virtaus (TBBF) -posteotomia
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Ampulaatioihin liittyvän osteotomian ja pehmytkudoksen s.
|
4 tuntia
|
|
Luun kokonaisveren virtaus (TBBF) -posteotomia+strippaus
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Amputaatioihin liittyvän osteotomian ja pehmytkudoksen strippauksen seurauksena tapahtuvien luun kokonaisveren virtauksen muutokset arvioidaan immunofluoresenssipohjaisella dynaamisella kontrastilla tehostetulla fluoresenssikuvauksella.
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ida L Gitajn, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- D20046
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .