Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ICG-fluorescensavbildning hos amputationspatienter i nedre extremiteter

20 maj 2025 uppdaterad av: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Indocyanin Green Fluorescence Guided Imaging hos amputationspatienter i nedre extremiteter

Detta är en icke-randomiserad prospektiv studie av 30 patienter som är schemalagda att genomgå amputation av nedre extremiteter (under knäet, genom knät eller ovanför knäet) som utvärderar benperfusion och livsduglighet med hjälp av indocyaningrön (ICG) fluorescensavbildning i flera steg under kirurgiska ingrepp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en icke-randomiserad prospektiv studie av 30 patienter som är schemalagda att genomgå amputation av nedre extremiteter (under knäet, genom knät eller ovanför knäet) som utvärderar benperfusion och livsduglighet med hjälp av indocyaningrön (ICG) fluorescensavbildning i flera steg under kirurgiska ingrepp. Data som samlas in i denna studie kommer att informera om utvecklingen av metodik och tröskelvärden för att förse kirurger med objektiva data om kritiskt skadat ben vid muskuloskeletala trauman och/eller beninfektion. Detta kommer att förbättra vår hantering av och minska variationen i samband med hanteringen av dessa funktionshinder.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

17

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är 18 år eller äldre i följd som kommer till DHMC och som är planerade att genomgå en amputation av nedre extremiteter (antingen under knä, genom knä eller över knä) kommer att övervägas för studieregistrering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter 18 år eller äldre
  2. Planerad för amputation av nedre extremiteter (antingen under knä, genom knä eller över knä)
  3. Tillhandahållande av informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Jodallergi
  2. Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt benblodflöde (TBBF) -Post Osteotomy
Tidsram: 4 timmar
Förändringar av totala förändringar i benblodflödet som uppstår till följd av osteotomi och mjukvävnadsstripp som är förknippade med amputationerna kommer att bedömas genom immunofluorescensbaserad dynamisk konstruktionsförbättrad fluorescensavbildning.
4 timmar
Totalt benblodflöde (TBBF) -Post osteotomi+strippning
Tidsram: 4 timmar
Förändringar av totala förändringar i benblodflödet som uppstår till följd av osteotomi och mjukvävnadsstripp som är förknippade med amputationerna kommer att bedömas genom immunofluorescensbaserad dynamisk kontrastförbättrad fluorescensavbildning.
4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbetspartners

Dartmouth College

Utredare

  • Huvudutredare: Ida L Gitajn, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2020

Första postat (Faktisk)

31 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • D20046

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera