Imagerie par fluorescence ICG chez les patients amputés des membres inférieurs
20 mai 2025 mis à jour par: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Imagerie guidée par fluorescence verte d'indocyanine chez les patients amputés des membres inférieurs
Il s'agit d'une étude prospective non randomisée de 30 patients devant subir une amputation des membres inférieurs (sous le genou, à travers le genou ou au-dessus du genou) évaluant la perfusion osseuse et la viabilité à l'aide de l'imagerie par fluorescence au vert d'indocyanine (ICG) à plusieurs étapes de la procédure chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective non randomisée de 30 patients devant subir une amputation des membres inférieurs (sous le genou, à travers le genou ou au-dessus du genou) évaluant la perfusion osseuse et la viabilité à l'aide de l'imagerie par fluorescence au vert d'indocyanine (ICG) à plusieurs étapes de la procédure chirurgicale.
Les données recueillies dans cette étude éclaireront le développement de la méthodologie et des seuils permettant de fournir aux chirurgiens des données objectives concernant les os gravement blessés dans le cadre d'un traumatisme musculo-squelettique et/ou d'une infection osseuse.
Cela améliorera notre gestion et réduira les variations associées à la gestion de ces conditions invalidantes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
17
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth-Hitchcock
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients consécutifs âgés de 18 ans ou plus qui se présentent au DHMC et qui doivent subir une amputation des membres inférieurs (soit sous le genou, à travers le genou ou au-dessus du genou) seront pris en compte pour l'inscription à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 18 ans ou plus
- Prévu pour une amputation d'un membre inférieur (soit sous le genou, à travers le genou ou au-dessus du genou)
- Fourniture d'un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Allergie à l'iode
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Ostéotomie totale de sang os (TBBF)-POST
Délai: 4 heures
|
Les modifications des changements totaux de flux sanguin osseux qui se produisent en raison de l'ostéotomie et du décapage des tissus mous associés aux amputationas seront évalués par imagerie de fluorescence dynamique basée sur l'immunofluorescence.
|
4 heures
|
|
Total du flux sanguin osseux (TBBF) - Ostéotomie de poteau + décapage
Délai: 4 heures
|
Les modifications des changements totaux de flux sanguin osseux qui se produisent en raison de l'ostéotomie et du décapage des tissus mous associés aux amputations seront évalués par imagerie de fluorescence dynamique basée sur l'immunofluorescence.
|
4 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ida L Gitajn, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2020
Première publication (Réel)
31 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- D20046
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .