Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ICG-fluorescentiebeeldvorming bij amputatiepatiënten van de onderste ledematen

20 mei 2025 bijgewerkt door: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Indocyanine groene fluorescentie geleide beeldvorming bij amputatiepatiënten van de onderste ledematen

Dit is een niet-gerandomiseerde, prospectieve studie bij 30 patiënten die een amputatie van de onderste ledematen hebben gepland (onder de knie, door de knie of boven de knie), waarbij de botperfusie en levensvatbaarheid worden geëvalueerd met behulp van indocyaninegroen (ICG) fluorescentiebeeldvorming tijdens verschillende stappen tijdens de chirurgische ingreep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een niet-gerandomiseerde, prospectieve studie bij 30 patiënten die een amputatie van de onderste ledematen hebben gepland (onder de knie, door de knie of boven de knie), waarbij de botperfusie en levensvatbaarheid worden geëvalueerd met behulp van indocyaninegroen (ICG) fluorescentiebeeldvorming tijdens verschillende stappen tijdens de chirurgische ingreep. De gegevens die in dit onderzoek worden verzameld, zullen bijdragen aan de ontwikkeling van methodologie en drempels om chirurgen te voorzien van objectieve gegevens over ernstig gewond bot in de setting van musculoskeletaal trauma en/of botinfectie. Dit zal ons beheer van deze invaliderende aandoeningen verbeteren en de variatie in verband met het beheer ervan verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

17

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten van 18 jaar of ouder die zich presenteren bij DHMC en die een amputatie van de onderste extremiteit zullen ondergaan (onder de knie, door de knie of boven de knie) komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van 18 jaar of ouder
  2. Gepland voor een amputatie van de onderste extremiteit (onder de knie, door de knie of boven de knie)
  3. Verlenen van geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Jodium allergie
  2. Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale botbloedstroom (TBBF) -post osteotomie
Tijdsspanne: 4 uur
Veranderingen in totale veranderingen in het botbloedstroom die optreden als gevolg van osteotomie en weke delen strippen geassocieerd met de amputatie, zullen worden beoordeeld door op immunofluorescentie gebaseerde dynamische beperkte verbeterde fluorescentie -beeldvorming.
4 uur
Totale botbloedstroom (TBBF) -post osteotomie+strippen
Tijdsspanne: 4 uur
Veranderingen in totale veranderingen in botbloedstroom die optreden als gevolg van osteotomie en weke delen strippen geassocieerd met de amputaties zullen worden beoordeeld door immunofluorescentie gebaseerde dynamisch contrast verbeterde fluorescentie -beeldvorming.
4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Medewerkers

Dartmouth College

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ida L Gitajn, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • D20046

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren