Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ICG-fluorescensavbildning hos amputasjonspasienter i nedre ekstremiteter

20. mai 2025 oppdatert av: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Indocyanine Green Fluorescence Guided Imaging hos amputasjonspasienter i nedre ekstremiteter

Dette er en ikke-randomisert prospektiv studie av 30 pasienter som er planlagt å gjennomgå amputasjon av nedre ekstremiteter (under kneet, gjennom kneet eller over kneet) som evaluerer beinperfusjon og levedyktighet ved bruk av indocyaningrønn (ICG) fluorescensavbildning i flere trinn under kirurgisk prosedyre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en ikke-randomisert prospektiv studie av 30 pasienter som er planlagt å gjennomgå amputasjon av nedre ekstremiteter (under kneet, gjennom kneet eller over kneet) som evaluerer beinperfusjon og levedyktighet ved bruk av indocyaningrønn (ICG) fluorescensavbildning i flere trinn under kirurgisk prosedyre. Dataene som samles inn i denne studien vil informere utviklingen av metodikk og terskler rundt å gi kirurger objektive data angående kritisk skadet bein i omgivelser med muskel- og skjeletttraumer og/eller beininfeksjon. Dette vil forbedre vår håndtering av og redusere variasjonen knyttet til håndtering av disse invalidiserende tilstandene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

17

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter 18 år eller eldre som møter til DHMC og er planlagt å gjennomgå en amputasjon av nedre ekstremiteter (enten under kneet, gjennom kneet eller over kneet) vil bli vurdert for studieregistrering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter 18 år eller eldre
  2. Planlagt for amputasjon av nedre ekstremiteter (enten under kneet, gjennom kneet eller over kneet)
  3. Utlevering av informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Jodallergi
  2. Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total beinblodstrøm (tbbf) -post osteotomi
Tidsramme: 4 timer
Endringer i totale endringer i beinblodstrømmen som oppstår som et resultat av osteotomi og stripping av bløtvev assosiert med amputasjonene, vil bli vurdert ved immunofluorescensbasert dynamisk begrensning forbedret fluorescensavbildning.
4 timer
Total beinblodstrøm (TBBF) -Post osteotomi+stripping
Tidsramme: 4 timer
Endringer i totale endringer i beinblodstrømmen som oppstår som et resultat av osteotomi og stripping av bløtvev assosiert med amputasjonene, vil bli vurdert ved immunofluorescensbasert dynamisk kontrastforbedret fluorescensavbildning.
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbeidspartnere

Dartmouth College

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ida L Gitajn, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • D20046

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere