Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ICG-fluorescensbilleddannelse hos amputationspatienter i nedre ekstremiteter

20. maj 2025 opdateret af: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Indocyanin Green Fluorescence Guided Imaging hos amputationspatienter i nedre ekstremiteter

Dette er et ikke-randomiseret prospektivt studie af 30 patienter, der er planlagt til at gennemgå amputation af underekstremiteter (under knæet, gennem knæet eller over knæet), der evaluerer knogleperfusion og levedygtighed ved hjælp af indocyaningrøn (ICG) fluorescensbilleddannelse i flere trin under kirurgisk indgreb.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et ikke-randomiseret prospektivt studie af 30 patienter, der er planlagt til at gennemgå amputation af underekstremiteter (under knæet, gennem knæet eller over knæet), der evaluerer knogleperfusion og levedygtighed ved hjælp af indocyaningrøn (ICG) fluorescensbilleddannelse i flere trin under kirurgisk indgreb. Dataene indsamlet i denne undersøgelse vil informere udviklingen af ​​metodologi og tærskler omkring at give kirurger objektive data vedrørende kritisk skadet knogle i omgivelserne af muskuloskeletale traumer og/eller knogleinfektion. Dette vil forbedre vores håndtering af og mindske variation i forbindelse med håndtering af disse invaliderende tilstande.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

På hinanden følgende patienter på 18 år eller ældre, som møder op til DHMC og er planlagt til at gennemgå en amputation af underekstremiteterne (enten under knæet, gennem knæet eller over knæet), vil blive overvejet til studieoptagelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter 18 år eller ældre
  2. Planlagt til amputation af underekstremiteter (enten under knæet, gennem knæet eller over knæet)
  3. Afgivelse af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Jod allergi
  2. Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet knoglblodstrøm (TBBF) -Post-osteotomi
Tidsramme: 4 timer
Ændringer i total knogletrodstrømningsændringer, der forekommer som et resultat af osteotomi og stripping af blødt væv, der er forbundet med amputationen, vil blive vurderet ved immunofluorescensbaseret dynamisk begrænset forbedret fluorescensafbildning.
4 timer
Samlet knoglblodstrøm (TBBF) -Post-osteotomi+stripping
Tidsramme: 4 timer
Ændringer i totale knoglerblodstrømningsændringer, der forekommer som et resultat af osteotomi og stripping af blødt væv, der er forbundet med amputationerne, vil blive vurderet ved immunofluorescensbaseret dynamisk kontrastforbedret fluorescensafbildning.
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbejdspartnere

Dartmouth College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ida L Gitajn, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • D20046

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumeskade

Kliniske forsøg med Amputation af underekstremiteter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner