ICG fluoreszcens képalkotás alsó végtagi amputációval rendelkező betegeknél
2025. május 20. frissítette: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Indocianine zöld fluoreszcencia irányított képalkotás alsó végtagi amputációval rendelkező betegeknél
Ez egy nem randomizált prospektív vizsgálat, amelyben 30 olyan beteg vett részt, akiknél alsó végtag amputációt terveznek (térd alatt, térden keresztül vagy térd felett), és a csontperfúziót és életképességet indocianin zöld (ICG) fluoreszcencia képalkotással értékelik a sebészeti beavatkozás több lépésében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy nem randomizált prospektív vizsgálat, amelyben 30 olyan beteg vett részt, akiknél alsó végtag amputációt terveznek (térd alatt, térden keresztül vagy térd felett), és a csontperfúziót és életképességet indocianin zöld (ICG) fluoreszcencia képalkotással értékelik a sebészeti beavatkozás több lépésében.
Az ebben a tanulmányban gyűjtött adatok tájékoztatják a módszertan és a küszöbértékek kidolgozását arról, hogy a sebészek objektív adatokkal szolgáljanak a kritikusan sérült csontokról mozgásszervi trauma és/vagy csontfertőzés esetén.
Ez javítani fogja a fogyatékos állapotok kezelését, és csökkenti a kezeléssel kapcsolatos eltéréseket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
17
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Dartmouth-Hitchcock
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a 18 éves vagy annál idősebb, egymást követő betegek, akik jelentkeznek a DHMC-re, és alsó végtag amputáción esnek át (akár térd alatt, térden át vagy térd felett), figyelembe veszik a vizsgálatba való felvételt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb betegek
- Alsó végtag amputációra tervezett (térd alatt, térd alatt vagy térd felett)
- Tájékozott hozzájárulás megadása
Kizárási kritériumok:
- Jód allergia
- Terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes csont véráramlása (TBBF) -post osteotomia
Időkeret: 4 óra
|
Az amputációhoz kapcsolódó osteotomia és lágyszöveti sztrippelés eredményeként bekövetkező változások változásának változásait, amelyek az amputációhoz kapcsolódnak, az immunfluoreszcencia alapú dinamikus, fokozott fluoreszcencia képalkotással kell értékelni.
|
4 óra
|
|
Teljes csont véráramlása (TBBF) -post osteotomy+sztrippelés
Időkeret: 4 óra
|
Az összes csont véráramlásának változásait, amelyek az amputációkhoz kapcsolódó osteotomia és lágyszöveti sztrippelés eredményeként bekövetkeznek, az immunfluoreszcencia alapú dinamikus kontraszt -fokozott fluoreszcencia képalkotással fogják értékelni.
|
4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ida L Gitajn, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. június 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D20046
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .