下肢截肢患者的 ICG 荧光成像
2024年2月27日 更新者：Ida Leah Gitajn、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
下肢截肢患者的吲哚菁绿荧光引导成像
这是一项非随机前瞻性研究，涉及 30 名计划接受下肢截肢（膝盖以下、膝盖以下或膝盖以上）的患者，在手术过程中的几个步骤中使用吲哚菁绿 (ICG) 荧光成像评估骨灌注和活力。
研究概览
详细说明
这是一项非随机前瞻性研究，涉及 30 名计划接受下肢截肢（膝盖以下、膝盖以下或膝盖以上）的患者，在手术过程中的几个步骤中使用吲哚菁绿 (ICG) 荧光成像评估骨灌注和活力。
本研究中收集的数据将为围绕为外科医生提供有关在肌肉骨骼创伤和/或骨感染的情况下严重受伤骨骼的客观数据的方法和阈值的发展提供信息。
这将改善我们对这些致残状况的管理并减少与管理相关的变化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
17
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- Dartmouth-Hitchcock
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在 DHMC 就诊并计划接受下肢截肢（膝下、经膝或膝上）的连续 18 岁或以上患者将被考虑参加研究。
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的患者
- 计划进行下肢截肢（膝下、经膝或膝上）
- 提供知情同意
排除标准：
- 碘过敏
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总骨血流量 (TBBF)
大体时间：4个小时
|
由于与截肢相关的截骨术和软组织剥离而发生的总骨血流量变化将通过基于免疫荧光的动态对比增强荧光成像进行评估。
|
4个小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ida L Gitajn, MD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月30日
首次发布 (实际的)
2020年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月27日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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