Флуоресцентная визуализация ICG у пациентов с ампутацией нижних конечностей
20 мая 2025 г. обновлено: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Индоцианиновая зеленая флуоресцентная визуализация у пациентов с ампутацией нижних конечностей
Это нерандомизированное проспективное исследование 30 пациентов, которым запланирована ампутация нижних конечностей (ниже колена, через колено или выше колена), оценивающее перфузию и жизнеспособность кости с использованием флуоресцентной визуализации индоцианина зеленого (ICG) на нескольких этапах хирургической процедуры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это нерандомизированное проспективное исследование 30 пациентов, которым запланирована ампутация нижних конечностей (ниже колена, через колено или выше колена), оценивающее перфузию и жизнеспособность кости с использованием флуоресцентной визуализации индоцианина зеленого (ICG) на нескольких этапах хирургической процедуры.
Данные, собранные в этом исследовании, послужат основой для разработки методологии и пороговых значений для предоставления хирургам объективных данных о критическом повреждении кости в условиях скелетно-мышечной травмы и/или костной инфекции.
Это улучшит наше управление и уменьшит вариации, связанные с управлением этими инвалидизирующими состояниями.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
17
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Dartmouth-Hitchcock
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательные пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые обращаются в DHMC и которым запланирована ампутация нижних конечностей (ниже колена, через колено или выше колена), будут рассматриваться для включения в исследование.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Запланирована ампутация нижней конечности (ниже колена, через колено или выше колена)
- Предоставление информированного согласия
Критерий исключения:
- аллергия на йод
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий костный кровоток (TBBF)-пост остеотомия
Временное ограничение: 4 часа
|
Изменения в общих изменениях в крови костного кровотока, которые возникают в результате остеотомии и снятия мягких тканей, связанных с ампутацией, будут оцениваться с помощью динамической конфликты на основе иммунофлуоресценции усиленной флуоресцентной визуализации.
|
4 часа
|
|
Общий костный кровоток (TBBF) -пост-остеотомия+стрижка
Временное ограничение: 4 часа
|
Изменения в общих изменениях кровотока костного кровотока, которые происходят в результате остеотомии и снятия мягких тканей, связанных с ампутациями, будут оцениваться с помощью динамического контрастного флуоресцентного визуализации на основе иммунофлуоресценции.
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ida L Gitajn, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- D20046
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .