Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie fluorescencyjne ICG u pacjentów po amputacji kończyn dolnych

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Obrazowanie sterowane zieloną fluorescencją indocyjaninową u pacjentów po amputacji kończyn dolnych

Jest to nierandomizowane, prospektywne badanie 30 pacjentów, u których zaplanowano amputację kończyny dolnej (poniżej kolana, przez kolano lub powyżej kolana), oceniające perfuzję i żywotność kości za pomocą obrazowania fluorescencyjnego zieleni indocyjaninowej (ICG) na kilku etapach zabiegu chirurgicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to nierandomizowane, prospektywne badanie 30 pacjentów, u których zaplanowano amputację kończyny dolnej (poniżej kolana, przez kolano lub powyżej kolana), oceniające perfuzję i żywotność kości za pomocą obrazowania fluorescencyjnego zieleni indocyjaninowej (ICG) na kilku etapach zabiegu chirurgicznego. Dane zebrane w tym badaniu pomogą w opracowaniu metodologii i progów dotyczących dostarczania chirurgom obiektywnych danych dotyczących krytycznie uszkodzonej kości w kontekście urazu układu mięśniowo-szkieletowego i/lub infekcji kości. Poprawi to nasze zarządzanie i zmniejszy zmienność związaną z zarządzaniem tymi upośledzającymi warunkami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy zgłoszą się do DHMC i mają zostać poddani amputacji kończyny dolnej (poniżej kolana, przez kolano lub powyżej kolana), będą brani pod uwagę przy włączaniu do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
  2. Zaplanowana amputacja kończyny dolnej (poniżej kolana, przez kolano lub powyżej kolana)
  3. Wyrażenie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Alergia na jod
  2. Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity przepływ krwi w kościach (TBBF)
Ramy czasowe: 4 godziny
Zmiany w całkowitym przepływie krwi w kościach, które występują w wyniku osteotomii i usuwania tkanek miękkich związanych z amputacjami, zostaną ocenione za pomocą dynamicznego obrazowania fluorescencyjnego wzmocnionego kontrastem opartego na immunofluorescencji.
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Współpracownicy

Dartmouth College

Śledczy

  • Główny śledczy: Ida L Gitajn, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D20046

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz urazowy

Badania kliniczne na Amputacja kończyny dolnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj