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メキシコにおける小児肥満予防のための mHealth (mHealth)

2021年9月13日 更新者:Anabelle Bonvecchio Arenas、Mexican National Institute of Public Health

メキシコにおける小児肥満の早期予防のための行動科学と mHealth ツールの使用

背景: テキスト メッセージ (ショート メッセージング サービス、SMS) の送信は、行動変容における効果的な戦略として証明されています。 メキシコでは、栄養のための包括的ケア戦略(スペイン語の頭字語のEsIAN)は、乳児の栄養と健康的な身体活動の実践に関する子供の受益者の主な介護者のための情報へのアクセスを改善することに焦点を当てています.

目的: mHealth (またはモバイル ヘルス) 戦略または SMS の送信が、貧困の中で生活している人口の子供の栄養失調を防ぐための知識、態度、意図、認識された管理、および実践に影響を与えるかどうかを評価すること。

設計: コングロマリットによる無作為化有効性試験。 参加者: 59 か月未満の子供の主介護者 400 名と、研究に含まれる保健部門で働く保健医療従事者。

対照群: 標準的な保健ユニットでの健康的な保育と EsIAN への曝露。

介入グループ: コントロール グループに加えて、SMS は RapidPro プラットフォームを介して携帯電話を介して送信され、子供の栄養失調の予防 (主介護者) および幼児の栄養失調の予防のためのカウンセリングの強化 (医療従事者) に関連する実践に関するものです。 )。

無作為化: 第 1 レベルの健康ユニットは、州 (モレロスまたはユカタン) によって階層化されました。地方および都市部および所属機関(保健長官またはメキシコ社会保障研究所);対照群または介入群に割り当てられるように無作為化されます。合計で59か月未満の子供の400人の主介護者が研究に含まれます。

関心のある主な測定値:5 歳未満の子供の主介護者の栄養状態と知識、母乳育児、身体活動、健康的な食品と飲料の採用と準備に関する態度または実践。医療提供者による EsIAN の重要なメッセージに関するアドバイス。

調査の概要

詳細な説明

RapidPro は、携帯電話用のショート メッセージング サービス (SMS) のプログラミングの技術プラットフォームです。

モレロスはメキシコ中部の州の名前で、ユカタンはメキシコ南部の州の名前です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cuernavaca、メキシコ
        • Ministry of Health of Morelos State

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年歳未満 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 受益者の子供が研究のために選択された保健ユニットで世話をされ、家に携帯電話を持っている主な介護者
  • 研究のために選択された保健ユニットでプロスペラ集団にサービスを提供し、携帯電話を持っている保健職員
  • 主介護者は、60 か月未満の子供を少なくとも 1 人世話する必要があります 研究のために選択された健康ユニットのユーザー

除外基準:

  • 携帯電話を持っていない、またはコミュニティに接続されていない主な介護者と医療従事者
  • 少なくとも3か月間在職している医療従事者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:コントロール
対照群は、健康ユニットでの標準的な育児に加えて、EsIAN(栄養への統合的注意の戦略)への曝露を受けます
ヘルスユニットでの標準的な育児とEsIANへの露出
実験的:介入
介入グループは、コントロール グループの受信に加えて、携帯電話を介して送信された SMS メッセージを受信します (保健ユニットでの標準的な育児と EsIAN への露出)。
主介護者への乳児栄養失調の予防と、医療提供者との乳児栄養失調の予防のためのカウンセリングの強化に関連する実践について、RapidPro プラットフォームを介して携帯電話経由で送信される SMS メッセージ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
太りすぎと肥満の蔓延
時間枠:基礎および研究完了まで、平均9か月。
60か月未満の子供の体重と身長の測定を通じて、年齢に合わせて調整されたBMIの推定量が計算され、過体重の蔓延が決定されます(+1 SD. Z スコア ) および肥満 (+2 SD Z スコア)。
基礎および研究完了まで、平均9か月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
適切な乳児の摂食方法を実践している介護者/母親の割合
時間枠:基礎および研究完了まで、平均9か月。
乳幼児期の母乳育児、補完食、健康的な栄養に関連する実践 (0 ~ 20 の値のスケール、15 を超える高得点が正しい)
基礎および研究完了まで、平均9か月。
正しい身体活動を実践している介護者/母親の割合
時間枠:基礎および研究完了まで、平均9か月。
5 歳未満の身体活動の実践 (0 ~ 20 の値のスケール、15 を超える高得点が正しい)
基礎および研究完了まで、平均9か月。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
幼児の食事の実践と子供の身体活動に関する知識と態度
時間枠:基礎および研究完了まで、平均9か月。
子供の栄養と身体活動に関する知識と態度のスケール (0 ~ 5 の値のスケール、高いスコアが同意または非常に重要)
基礎および研究完了まで、平均9か月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Anabelle Bonvecchio, PhD、Mexican National Institute of Public Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月1日

一次修了 (実際)

2020年11月1日

研究の完了 (実際)

2021年9月6日

試験登録日

最初に提出

2019年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月29日

最初の投稿 (実際)

2020年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月13日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

太りすぎと肥満の臨床試験

対照群の臨床試験

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