- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04250896
mHealth para a prevenção da obesidade infantil no México (mHealth)
Usando ciência comportamental e ferramentas de mHealth para prevenção precoce da obesidade infantil no México
Enquadramento: O envio de mensagens de texto (serviço de mensagens curtas, SMS) tem-se revelado uma estratégia eficaz na mudança de comportamento. No México, a Estratégia de Atenção Integral para a Nutrição (EsIAN por sua sigla em espanhol) se concentra em melhorar o acesso à informação para os principais cuidadores de crianças beneficiárias sobre a prática de alimentação infantil e atividade física saudável.
Objetivo: Avaliar se a estratégia mHealth (ou saúde móvel) ou o envio de SMS tem efeito sobre conhecimentos, atitudes, intencionalidade, controle percebido e práticas para prevenir a desnutrição infantil em uma população que vive na pobreza.
Desenho: Ensaio de eficácia randomizado por conglomerados. Participantes: 400 cuidadores primários de crianças <59 meses e profissionais de saúde que trabalham nas unidades de saúde incluídas no estudo.
Grupo de controle: Cuidados infantis saudáveis em unidades de saúde padrão mais exposição a EsIAN.
Grupo intervenção: Para além do grupo de controlo, são enviadas SMS através de telemóvel através da plataforma RapidPro sobre práticas relacionadas com a prevenção da desnutrição infantil (em cuidadores primários) e o reforço do aconselhamento para a prevenção da desnutrição infantil (com pessoal de saúde ).
Randomização: As unidades de saúde de primeiro nível foram estratificadas por estado (Morelos ou Yucatán); área rural e urbana e instituição de filiação (Secretaria de Saúde ou Instituto Mexicano de Previdência Social); e randomizados para serem designados ao grupo controle ou intervenção; 400 cuidadores primários de crianças <59 meses no total serão incluídos no estudo.
Principais medidas de interesse: Estado nutricional e conhecimentos, atitudes ou práticas sobre aleitamento materno, atividade física, adoção e preparação de alimentos e bebidas saudáveis em cuidadores primários de crianças <5 anos; e aconselhamento sobre as principais mensagens do EsIAN pelos provedores de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
RapidPro é uma plataforma tecnológica de programação de serviço de mensagens curtas (SMS) para celular.
Morelos é o nome de um dos estados centrais do México Yucatán é o nome de um dos estados do sul do México
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cuernavaca, México
- Ministry of Health of Morelos State
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidadores primários cujos filhos beneficiários são atendidos nas unidades de saúde selecionadas para o estudo e que possuem celular em casa
- Profissionais de saúde que atendem a população do Prospera nas unidades de saúde selecionadas para o estudo e que possuem celular
- Cuidador principal, deve cuidar de pelo menos uma criança menor de 60 meses usuária das unidades de saúde selecionadas para o estudo
Critério de exclusão:
- Cuidadores primários e profissionais de saúde que não possuem celular ou que não possuem conectividade em suas comunidades
- Pessoal de saúde, que esteja no cargo há pelo menos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Ao controle
Grupo controle receberá atendimento infantil padrão em unidades de saúde mais exposição a EsIAN (Estratégia de Atenção Integral à Nutrição)
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Cuidado infantil padrão em unidade de saúde mais exposição a EsIAN
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EXPERIMENTAL: Intervenção
O grupo de intervenção receberá mensagens SMS enviadas por meio de um celular além do grupo de controle receber (cuidados infantis padrão em unidades de saúde mais exposição a EsIAN)
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Mensagens SMS enviadas por celular através da plataforma RapidPro sobre práticas relacionadas à prevenção da desnutrição infantil para cuidadores primários e fortalecimento do aconselhamento para prevenção da desnutrição infantil com profissionais de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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prevalência de sobrepeso e obesidade
Prazo: basal e até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses.
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Por meio das medidas de peso e altura para crianças menores de 60 meses, será calculado o estimador de índice de massa corporal ajustado para a idade para determinar a prevalência de excesso de peso (+1 DP.
escore Z ) e obesidade (+2 SD escore Z).
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basal e até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de proporção de cuidadores/mães com práticas corretas de alimentação infantil
Prazo: basal e até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses.
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Práticas relacionadas ao aleitamento materno, alimentação complementar e nutrição saudável na infância (escala de 0 a 20 valores, cuja pontuação alta >15 é correta)
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basal e até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses.
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Escala de proporção de cuidadores/mães com práticas corretas de atividade física
Prazo: basal e até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses.
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Práticas de atividade física até menores de 5 anos (escala de 0-20 valores, cuja pontuação alta >15 é correta)
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basal e até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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conhecimentos e atitudes relacionados às práticas de alimentação infantil e atividade física da criança
Prazo: basal e até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses.
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escalas de conhecimentos e atitudes sobre nutrição e atividade física da criança (escala de 0-5 valores, cuja pontuação alta é de acordo ou muito importante)
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basal e até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anabelle Bonvecchio, PhD, Mexican National Institute of Public Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CI1547
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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