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mHealth para a prevenção da obesidade infantil no México (mHealth)

13 de setembro de 2021 atualizado por: Anabelle Bonvecchio Arenas, Mexican National Institute of Public Health

Usando ciência comportamental e ferramentas de mHealth para prevenção precoce da obesidade infantil no México

Enquadramento: O envio de mensagens de texto (serviço de mensagens curtas, SMS) tem-se revelado uma estratégia eficaz na mudança de comportamento. No México, a Estratégia de Atenção Integral para a Nutrição (EsIAN por sua sigla em espanhol) se concentra em melhorar o acesso à informação para os principais cuidadores de crianças beneficiárias sobre a prática de alimentação infantil e atividade física saudável.

Objetivo: Avaliar se a estratégia mHealth (ou saúde móvel) ou o envio de SMS tem efeito sobre conhecimentos, atitudes, intencionalidade, controle percebido e práticas para prevenir a desnutrição infantil em uma população que vive na pobreza.

Desenho: Ensaio de eficácia randomizado por conglomerados. Participantes: 400 cuidadores primários de crianças <59 meses e profissionais de saúde que trabalham nas unidades de saúde incluídas no estudo.

Grupo de controle: Cuidados infantis saudáveis ​​em unidades de saúde padrão mais exposição a EsIAN.

Grupo intervenção: Para além do grupo de controlo, são enviadas SMS através de telemóvel através da plataforma RapidPro sobre práticas relacionadas com a prevenção da desnutrição infantil (em cuidadores primários) e o reforço do aconselhamento para a prevenção da desnutrição infantil (com pessoal de saúde ).

Randomização: As unidades de saúde de primeiro nível foram estratificadas por estado (Morelos ou Yucatán); área rural e urbana e instituição de filiação (Secretaria de Saúde ou Instituto Mexicano de Previdência Social); e randomizados para serem designados ao grupo controle ou intervenção; 400 cuidadores primários de crianças <59 meses no total serão incluídos no estudo.

Principais medidas de interesse: Estado nutricional e conhecimentos, atitudes ou práticas sobre aleitamento materno, atividade física, adoção e preparação de alimentos e bebidas saudáveis ​​em cuidadores primários de crianças <5 anos; e aconselhamento sobre as principais mensagens do EsIAN pelos provedores de saúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

RapidPro é uma plataforma tecnológica de programação de serviço de mensagens curtas (SMS) para celular.

Morelos é o nome de um dos estados centrais do México Yucatán é o nome de um dos estados do sul do México

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cuernavaca, México
        • Ministry of Health of Morelos State

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 4 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cuidadores primários cujos filhos beneficiários são atendidos nas unidades de saúde selecionadas para o estudo e que possuem celular em casa
  • Profissionais de saúde que atendem a população do Prospera nas unidades de saúde selecionadas para o estudo e que possuem celular
  • Cuidador principal, deve cuidar de pelo menos uma criança menor de 60 meses usuária das unidades de saúde selecionadas para o estudo

Critério de exclusão:

  • Cuidadores primários e profissionais de saúde que não possuem celular ou que não possuem conectividade em suas comunidades
  • Pessoal de saúde, que esteja no cargo há pelo menos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Ao controle
Grupo controle receberá atendimento infantil padrão em unidades de saúde mais exposição a EsIAN (Estratégia de Atenção Integral à Nutrição)
Cuidado infantil padrão em unidade de saúde mais exposição a EsIAN
EXPERIMENTAL: Intervenção
O grupo de intervenção receberá mensagens SMS enviadas por meio de um celular além do grupo de controle receber (cuidados infantis padrão em unidades de saúde mais exposição a EsIAN)
Mensagens SMS enviadas por celular através da plataforma RapidPro sobre práticas relacionadas à prevenção da desnutrição infantil para cuidadores primários e fortalecimento do aconselhamento para prevenção da desnutrição infantil com profissionais de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prevalência de sobrepeso e obesidade
Prazo: basal e até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses.
Por meio das medidas de peso e altura para crianças menores de 60 meses, será calculado o estimador de índice de massa corporal ajustado para a idade para determinar a prevalência de excesso de peso (+1 DP. escore Z ) e obesidade (+2 SD escore Z).
basal e até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de proporção de cuidadores/mães com práticas corretas de alimentação infantil
Prazo: basal e até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses.
Práticas relacionadas ao aleitamento materno, alimentação complementar e nutrição saudável na infância (escala de 0 a 20 valores, cuja pontuação alta >15 é correta)
basal e até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses.
Escala de proporção de cuidadores/mães com práticas corretas de atividade física
Prazo: basal e até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses.
Práticas de atividade física até menores de 5 anos (escala de 0-20 valores, cuja pontuação alta >15 é correta)
basal e até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
conhecimentos e atitudes relacionados às práticas de alimentação infantil e atividade física da criança
Prazo: basal e até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses.
escalas de conhecimentos e atitudes sobre nutrição e atividade física da criança (escala de 0-5 valores, cuja pontuação alta é de acordo ou muito importante)
basal e até a conclusão do estudo, uma média de 9 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Anabelle Bonvecchio, PhD, Mexican National Institute of Public Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

6 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

31 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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