mHealth ter voorkoming van obesitas bij kinderen in Mexico (mHealth)
Gebruik van gedragswetenschap en mHealth-tools voor vroege preventie van obesitas bij kinderen in Mexico
Achtergrond: Het versturen van tekstberichten (short messaging service, SMS) is een bewezen effectieve strategie bij gedragsverandering. In Mexico richt de Strategie van Comprehensive Care for the Nutrition (EsIAN voor het acroniem in het Spaans) zich op het verbeteren van de toegang tot informatie voor de belangrijkste verzorgers van begunstigde kinderen over de praktijk van zuigelingenvoeding en gezonde lichaamsbeweging.
Doelstelling: Beoordelen of de mHealth-strategie (of mobiele gezondheidsstrategie) of het versturen van sms een effect heeft op kennis, attitudes, intentionaliteit, waargenomen controle en praktijken om ondervoeding bij kinderen te voorkomen bij een bevolking die in armoede leeft.
Opzet: Gerandomiseerde effectiviteitsstudie door conglomeraten. Deelnemers: 400 primaire verzorgers van kinderen <59 maanden en gezondheidspersoneel dat werkzaam is in de gezondheidsafdelingen die in het onderzoek zijn opgenomen.
Controlegroep: gezonde kinderopvang in standaard gezondheidsafdelingen plus blootstelling aan EsIAN.
Interventiegroep: naast de controlegroep worden de sms'jes verzonden via een mobiele telefoon via het RapidPro-platform over praktijken met betrekking tot de preventie van ondervoeding bij kinderen (bij primaire zorgverleners) en de versterking van counseling voor de preventie van ondervoeding bij kinderen (met gezondheidspersoneel ).
Randomisatie: de gezondheidseenheden van het eerste niveau waren gestratificeerd per staat (Morelos of Yucatan); landelijk en stedelijk gebied en aangesloten instelling (minister van Volksgezondheid of Mexicaans Instituut voor Sociale Zekerheid); en gerandomiseerd toegewezen aan de controle- of interventiegroep; 400 primaire verzorgers van kinderen <59 maanden in totaal zullen worden opgenomen in de studie.
Voornaamste maatstaven: staat van voeding en kennis, attitudes of praktijken met betrekking tot borstvoeding, lichaamsbeweging, adoptie en bereiding van gezonde voedingsmiddelen en dranken bij primaire verzorgers van kinderen <5 jaar; en advies over de kernboodschappen van EsIAN door zorgverleners.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
RapidPro is een technologisch platform voor het programmeren van korte berichtenservice (sms) voor mobiele telefoons.
Morelos is de naam van een van de centrale staten van Mexico Yucatan is de naam van een van de zuidelijke staten van Mexico
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cuernavaca, Mexico
- Ministry of Health of Morelos State
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire zorgverleners van wie de kinderen van de begunstigden worden verzorgd in de gezondheidsafdelingen die voor het onderzoek zijn geselecteerd en die een mobiele telefoon in huis hebben
- Gezondheidspersoneel dat diensten verleent aan de Prospera-bevolking in de gezondheidsafdelingen die voor het onderzoek zijn geselecteerd en die een mobiele telefoon hebben
- Primaire verzorger, moet zorgen voor ten minste één kind jonger dan 60 maanden dat gebruikers is van de gezondheidsafdelingen die voor het onderzoek zijn geselecteerd
Uitsluitingscriteria:
- Primaire zorgverleners en gezondheidspersoneel die geen mobiele telefoon hebben of geen verbinding hebben in hun gemeenschap
- Gezondheidspersoneel, dat ten minste 3 maanden in functie is
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Controle
Controlegroep krijgt standaard kinderopvang in gezondheidsafdelingen plus blootstelling aan EsIAN (Strategie van Integrale Aandacht voor Voeding)
|
Standaard kinderopvang in gezondheidsafdeling plus blootstelling aan EsIAN
|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
De interventiegroep ontvangt naast de controlegroep ook sms-berichten die via een mobiele telefoon worden verzonden (standaard kinderopvang in gezondheidsafdelingen plus blootstelling aan EsIAN)
|
SMS-berichten verzonden via een mobiele telefoon via het RapidPro-platform over praktijken met betrekking tot de preventie van ondervoeding bij baby's aan primaire zorgverleners en de versterking van counseling voor de preventie van ondervoeding bij baby's bij zorgverleners.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalentie van overgewicht en obesitas
Tijdsspanne: basaal en na afronding van de studie gemiddeld 9 maanden.
|
Door het meten van het gewicht en de lengte van kinderen jonger dan 60 maanden, wordt de schatter van de body mass index aangepast voor leeftijd berekend om de prevalentie van overgewicht (+1 SD) te bepalen.
Z-score) en obesitas (+2 SD Z-score).
|
basaal en na afronding van de studie gemiddeld 9 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage verzorgers / moeders met de juiste schaal voor het voeden van baby's
Tijdsspanne: basaal en na afronding van de studie gemiddeld 9 maanden.
|
Praktijken met betrekking tot borstvoeding, aanvullende voeding en gezonde voeding tijdens de kindertijd (schaal van 0-20 waarden, welke hoge scores >15 is correct)
|
basaal en na afronding van de studie gemiddeld 9 maanden.
|
|
Percentage verzorgers/moeders met de juiste schaal voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: basaal en na afronding van de studie gemiddeld 9 maanden.
|
Praktijken van lichamelijke activiteit tot jonger dan 5 jaar (schaal van 0-20 waarden, welke hoge scores >15 is correct)
|
basaal en na afronding van de studie gemiddeld 9 maanden.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kennis en attitudes met betrekking tot zuigelingenvoedingspraktijken en fysieke activiteit van het kind
Tijdsspanne: basaal en na afronding van de studie gemiddeld 9 maanden.
|
schalen van kennis en attitudes over voeding en fysieke activiteit van het kind (schaal van 0-5 waarden, welke hoge scores zijn het eens of zeer belangrijk)
|
basaal en na afronding van de studie gemiddeld 9 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anabelle Bonvecchio, PhD, Mexican National Institute of Public Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CI1547
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .