- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04250896
mHealth för förebyggande av barnfetma i Mexiko (mHealth)
Använda beteendevetenskap och mHealth-verktyg för tidig förebyggande av barnfetma i Mexiko
Bakgrund: Att skicka textmeddelanden (kortmeddelandetjänst, SMS) har visat sig vara en effektiv strategi för beteendeförändringar. I Mexiko fokuserar Strategy of Comprehensive Care for the Nutrition (EsIAN för dess förkortning på spanska) på att förbättra tillgången till information för barnbidragstagares främsta vårdgivare om utförande av spädbarnsmatning och hälsosam fysisk aktivitet.
Mål: Att bedöma om strategin för mHälsa (eller mobil hälsa) eller sändningen av SMS har en effekt på kunskap, attityder, avsiktlighet, upplevd kontroll och praxis för att förhindra undernäring hos barn i en befolkning som lever i fattigdom.
Design: Randomiserat effektivitetsförsök av konglomerat. Deltagare: 400 primärvårdare till barn <59 månader och hälsopersonal som arbetar på de hälsoenheter som ingår i studien.
Kontrollgrupp: Hälsosam barnomsorg i standardvårdsenheter plus exponering för EsIAN.
Interventionsgrupp: Förutom kontrollgruppen skickas SMS via en mobil via RapidPro-plattformen om praxis relaterade till förebyggande av undernäring hos barn (hos primärvårdare) och förstärkning av rådgivning för att förebygga undernäring hos spädbarn (med hälsopersonal ).
Randomisering: Hälsoenheterna på första nivån stratifierades efter stat (Morelos eller Yucatan); landsbygds- och stadsområden och anslutningsinstitution (hälsominister eller mexikanska institutet för social trygghet); och randomiserad för att tilldelas kontroll- eller interventionsgruppen; 400 primärvårdare till barn <59 månader totalt kommer att inkluderas i studien.
Huvudsakliga mått av intresse: Tillstånd för näring och kunskap, attityder eller metoder för amning, fysisk aktivitet, adoption och beredning av hälsosam mat och dryck hos primärvårdare för barn <5 år gamla; och råd om EsIANs nyckelbudskap från vårdgivare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
RapidPro är en teknologisk plattform för programmering av kortmeddelandetjänst (SMS) för mobiltelefon.
Morelos är namnet på en av Mexikos centrala delstater Yucatan är namnet på en av Mexikos sydstater
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cuernavaca, Mexiko
- Ministry of Health of Morelos State
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primärvårdare vars förmånstagare barn vårdas på de hälsoenheter som valts ut för studien och som har en mobiltelefon i hemmet
- Hälsopersonal som tillhandahåller tjänster till Prospera-befolkningen i de hälsoenheter som valts ut för studien och som har en cellpone
- Primärvårdare, måste ta hand om minst ett barn under 60 månader användare av de hälsoenheter som valts ut för studien
Exklusions kriterier:
- Primärvårdare och hälsopersonal som inte har en mobiltelefon eller som inte har uppkoppling i sina samhällen
- Hälsopersonal, som varit i tjänst i minst 3 månader
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att få standard barnomsorg på hälsoavdelningar plus exponering för EsIAN (Strategy of Integral Attention to Nutrition)
|
Standard barnomsorg på vårdenheten plus exponering för EsIAN
|
|
EXPERIMENTELL: Intervention
Interventionsgruppen kommer att ta emot SMS-meddelanden som skickas via en mobiltelefon utöver kontrollgruppen som tar emot (vanlig barnomsorg på hälsoavdelningar plus exponering för EsIAN)
|
SMS-meddelanden som skickas via en mobiltelefon via RapidPro-plattformen om praxis relaterade till förebyggande av undernäring hos spädbarn till primärvårdare och förstärkning av rådgivning för att förebygga undernäring hos spädbarn med vårdgivare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av övervikt och fetma
Tidsram: basal och genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader.
|
Genom mätningar av vikt och längd för barn under 60 månader kommer skattaren av kroppsmassaindex justerat för ålder att beräknas för att bestämma prevalensen av övervikt (+1 SD.
Z-poäng) och fetma (+2 SD Z-poäng).
|
basal och genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelen vårdgivare/mödrar med korrekt skala för spädbarnsmatning
Tidsram: basal och genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader.
|
Praxis relaterade till amning, kompletterande mat och hälsosam kost under barndomen (skala från 0-20 värden, vilka höga poäng >15 är korrekta)
|
basal och genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader.
|
|
Andelen vårdgivare/mödrar med korrekt fysisk aktivitetsskala
Tidsram: basal och genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader.
|
Övningar av fysisk aktivitet till yngre än 5 år (skala från 0-20 värden, vilka höga poäng >15 är korrekta)
|
basal och genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kunskap och attityder relaterade till spädbarnsmatning och fysisk aktivitet hos barn
Tidsram: basal och genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader.
|
kunskapsskalor och attityder om kost och fysisk aktivitet hos barnet (skala från 0-5 värden, vilka höga poäng är överensstämmande eller mycket viktiga)
|
basal och genom avslutad studie, i genomsnitt 9 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anabelle Bonvecchio, PhD, Mexican National Institute of Public Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CI1547
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .