Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

mHealth pro prevenci dětské obezity v Mexiku (mHealth)

13. září 2021 aktualizováno: Anabelle Bonvecchio Arenas, Mexican National Institute of Public Health

Využití behaviorálních věd a nástrojů mHealth k včasné prevenci dětské obezity v Mexiku

Pozadí: Odesílání textových zpráv (služba krátkých zpráv, SMS) se osvědčilo jako účinná strategie při změně chování. V Mexiku se Strategie komplexní péče o výživu (zkratka EsIAN ve španělštině) zaměřuje na zlepšení přístupu k informacím pro hlavní pečovatele o dětské pacienty o praxi výživy kojenců a zdravé fyzické aktivitě.

Cíl: Zhodnotit, zda strategie mobilního zdravotnictví (nebo mobilního zdraví) nebo zasílání SMS má vliv na znalosti, postoje, záměrnost, vnímanou kontrolu a postupy k prevenci dětské podvýživy v populaci žijící v chudobě.

Design: Randomizovaná zkouška účinnosti konglomerátů. Účastníci: 400 primárních pečovatelů o děti do 59 měsíců a zdravotnický personál pracující ve zdravotnických jednotkách zahrnutých do studie.

Kontrolní skupina: Péče o zdravé dítě ve standardních zdravotnických jednotkách plus expozice EsIAN.

Intervenční skupina: Kromě kontrolní skupiny jsou SMS zasílány prostřednictvím buněčného pone prostřednictvím platformy RapidPro o postupech souvisejících s prevencí dětské podvýživy (u primárních pečovatelů) a posílením poradenství pro prevenci kojenecké podvýživy (se zdravotním personálem ).

Randomizace: Zdravotní jednotky první úrovně byly stratifikovány podle státu (Morelos nebo Yucatan); venkovské a městské oblasti a přidružené instituce (sekretář zdravotnictví nebo mexický institut sociálního zabezpečení); a randomizovány tak, aby byly přiděleny do kontrolní nebo intervenční skupiny; Do studie bude zahrnuto 400 primárních pečovatelů o děti do 59 měsíců celkem.

Hlavní sledovaná měřítka: Stav výživy a znalostí, postoje nebo praktiky ke kojení, fyzické aktivitě, přijímání a přípravě zdravých potravin a nápojů u primárních pečovatelů o děti do 5 let; a poradenství ohledně klíčových sdělení EsIAN ze strany poskytovatelů zdravotní péče.

Přehled studie

Detailní popis

RapidPro je technologická platforma programování služby krátkých zpráv (SMS) pro mobilní telefony.

Morelos je název jednoho z centrálních států Mexika Yucatan je název jednoho z jižních států Mexika

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cuernavaca, Mexiko
        • Ministry of Health of Morelos State

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 4 roky (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární pečovatelé, jejichž příjemci se o děti starají ve zdravotnických jednotkách vybraných pro studii a kteří mají doma mobilní zařízení
  • Zdravotnický personál, který poskytuje služby populaci Prospera ve zdravotnických jednotkách vybraných pro studii a které mají buněčný pone
  • Primární pečovatel se musí starat alespoň o jedno dítě mladší 60 měsíců, které využívá zdravotnické jednotky vybrané pro studii

Kritéria vyloučení:

  • Primární pečovatelé a zdravotnický personál, kteří nemají buněčný pone nebo kteří nemají konektivitu ve svých komunitách
  • Zdravotnický personál, který je ve funkci alespoň 3 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Řízení
Kontrolní skupině bude poskytnuta standardní péče o děti ve zdravotnických jednotkách plus expozice EsIAN (Strategie integrální pozornosti k výživě)
Standardní péče o děti na zdravotní jednotce plus expozice EsIAN
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Intervenční skupina bude přijímat SMS zprávy zasílané přes mobilní pone navíc k příjmu kontrolní skupiny (standardní péče o děti na zdravotnických jednotkách plus expozice EsIAN)
SMS zprávy zasílané přes buněčný pone prostřednictvím platformy RapidPro o postupech souvisejících s prevencí kojenecké podvýživy primárním pečovatelům a posílení poradenství pro prevenci kojenecké podvýživy u poskytovatelů zdravotní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt nadváhy a obezity
Časové okno: bazální a po ukončení studia v průměru 9 měsíců.
Prostřednictvím měření hmotnosti a výšky u dětí do 60 měsíců bude vypočítán odhad indexu tělesné hmotnosti upravený podle věku, aby se určila prevalence nadváhy (+1 SD. Z skóre ) a obezita (+2 SD Z skóre).
bazální a po ukončení studia v průměru 9 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pečovatelů / matek se správnými postupy výživy kojenců
Časové okno: bazální a po ukončení studia v průměru 9 měsíců.
Praktiky související s kojením, doplňkovou stravou a zdravou výživou v dětství (škála hodnot 0-20, přičemž vysoké skóre >15 je správné)
bazální a po ukončení studia v průměru 9 měsíců.
Podíl pečujících/matek se správnými praktikami pohybové aktivity
Časové okno: bazální a po ukončení studia v průměru 9 měsíců.
Cvičení pohybové aktivity do 5 let (škála hodnot 0-20, přičemž vysoké skóre >15 je správné)
bazální a po ukončení studia v průměru 9 měsíců.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
znalosti a postoje související s postupy výživy kojenců a fyzickou aktivitou dítěte
Časové okno: bazální a po ukončení studia v průměru 9 měsíců.
škály znalostí a postojů k výživě a pohybové aktivitě dítěte (škála 0-5 hodnot, které vysoké skóre je souhlasné nebo velmi důležité)
bazální a po ukončení studia v průměru 9 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anabelle Bonvecchio, PhD, Mexican National Institute of Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

6. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Kontrolní skupina

Předplatit