- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04250896
mHealth pro prevenci dětské obezity v Mexiku (mHealth)
Využití behaviorálních věd a nástrojů mHealth k včasné prevenci dětské obezity v Mexiku
Pozadí: Odesílání textových zpráv (služba krátkých zpráv, SMS) se osvědčilo jako účinná strategie při změně chování. V Mexiku se Strategie komplexní péče o výživu (zkratka EsIAN ve španělštině) zaměřuje na zlepšení přístupu k informacím pro hlavní pečovatele o dětské pacienty o praxi výživy kojenců a zdravé fyzické aktivitě.
Cíl: Zhodnotit, zda strategie mobilního zdravotnictví (nebo mobilního zdraví) nebo zasílání SMS má vliv na znalosti, postoje, záměrnost, vnímanou kontrolu a postupy k prevenci dětské podvýživy v populaci žijící v chudobě.
Design: Randomizovaná zkouška účinnosti konglomerátů. Účastníci: 400 primárních pečovatelů o děti do 59 měsíců a zdravotnický personál pracující ve zdravotnických jednotkách zahrnutých do studie.
Kontrolní skupina: Péče o zdravé dítě ve standardních zdravotnických jednotkách plus expozice EsIAN.
Intervenční skupina: Kromě kontrolní skupiny jsou SMS zasílány prostřednictvím buněčného pone prostřednictvím platformy RapidPro o postupech souvisejících s prevencí dětské podvýživy (u primárních pečovatelů) a posílením poradenství pro prevenci kojenecké podvýživy (se zdravotním personálem ).
Randomizace: Zdravotní jednotky první úrovně byly stratifikovány podle státu (Morelos nebo Yucatan); venkovské a městské oblasti a přidružené instituce (sekretář zdravotnictví nebo mexický institut sociálního zabezpečení); a randomizovány tak, aby byly přiděleny do kontrolní nebo intervenční skupiny; Do studie bude zahrnuto 400 primárních pečovatelů o děti do 59 měsíců celkem.
Hlavní sledovaná měřítka: Stav výživy a znalostí, postoje nebo praktiky ke kojení, fyzické aktivitě, přijímání a přípravě zdravých potravin a nápojů u primárních pečovatelů o děti do 5 let; a poradenství ohledně klíčových sdělení EsIAN ze strany poskytovatelů zdravotní péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
RapidPro je technologická platforma programování služby krátkých zpráv (SMS) pro mobilní telefony.
Morelos je název jednoho z centrálních států Mexika Yucatan je název jednoho z jižních států Mexika
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cuernavaca, Mexiko
- Ministry of Health of Morelos State
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární pečovatelé, jejichž příjemci se o děti starají ve zdravotnických jednotkách vybraných pro studii a kteří mají doma mobilní zařízení
- Zdravotnický personál, který poskytuje služby populaci Prospera ve zdravotnických jednotkách vybraných pro studii a které mají buněčný pone
- Primární pečovatel se musí starat alespoň o jedno dítě mladší 60 měsíců, které využívá zdravotnické jednotky vybrané pro studii
Kritéria vyloučení:
- Primární pečovatelé a zdravotnický personál, kteří nemají buněčný pone nebo kteří nemají konektivitu ve svých komunitách
- Zdravotnický personál, který je ve funkci alespoň 3 měsíce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Řízení
Kontrolní skupině bude poskytnuta standardní péče o děti ve zdravotnických jednotkách plus expozice EsIAN (Strategie integrální pozornosti k výživě)
|
Standardní péče o děti na zdravotní jednotce plus expozice EsIAN
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Intervenční skupina bude přijímat SMS zprávy zasílané přes mobilní pone navíc k příjmu kontrolní skupiny (standardní péče o děti na zdravotnických jednotkách plus expozice EsIAN)
|
SMS zprávy zasílané přes buněčný pone prostřednictvím platformy RapidPro o postupech souvisejících s prevencí kojenecké podvýživy primárním pečovatelům a posílení poradenství pro prevenci kojenecké podvýživy u poskytovatelů zdravotní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt nadváhy a obezity
Časové okno: bazální a po ukončení studia v průměru 9 měsíců.
|
Prostřednictvím měření hmotnosti a výšky u dětí do 60 měsíců bude vypočítán odhad indexu tělesné hmotnosti upravený podle věku, aby se určila prevalence nadváhy (+1 SD.
Z skóre ) a obezita (+2 SD Z skóre).
|
bazální a po ukončení studia v průměru 9 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pečovatelů / matek se správnými postupy výživy kojenců
Časové okno: bazální a po ukončení studia v průměru 9 měsíců.
|
Praktiky související s kojením, doplňkovou stravou a zdravou výživou v dětství (škála hodnot 0-20, přičemž vysoké skóre >15 je správné)
|
bazální a po ukončení studia v průměru 9 měsíců.
|
|
Podíl pečujících/matek se správnými praktikami pohybové aktivity
Časové okno: bazální a po ukončení studia v průměru 9 měsíců.
|
Cvičení pohybové aktivity do 5 let (škála hodnot 0-20, přičemž vysoké skóre >15 je správné)
|
bazální a po ukončení studia v průměru 9 měsíců.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
znalosti a postoje související s postupy výživy kojenců a fyzickou aktivitou dítěte
Časové okno: bazální a po ukončení studia v průměru 9 měsíců.
|
škály znalostí a postojů k výživě a pohybové aktivitě dítěte (škála 0-5 hodnot, které vysoké skóre je souhlasné nebo velmi důležité)
|
bazální a po ukončení studia v průměru 9 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anabelle Bonvecchio, PhD, Mexican National Institute of Public Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CI1547
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nadváha a obezita
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
University of AarhusNáborFocused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | Čekací listinaDánsko
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityStomatological Hospital of Southern Medical University; Guanghua Stomatological...NáborInfekce kořenového kanálku | Post and Core Technika | Defekt zubuČína
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktivní, ne náborPit and fissur kaz (porucha) | Těsnění důlků a trhlinTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončenoAmputace | Síla čtyřhlavého svalu | Transtibiální amputace – jednostranná | Timed Up and Go | Síla svalové sílyEgypt
Klinické studie na Kontrolní skupina
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghDokončeno
-
John Berdahl, MDAlcon Research; The Eye Associates; Eye Care Specialists; NewsomeEyeDokončenoŠedý zákalSpojené státy
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
Rush University Medical CenterAktivní, ne náborPoužití látky | Násilí v dospívání | Vyhýbání se zdravotní péčiSpojené státy
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyNáborKognitivní porucha, mírnáSpojené státy
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...DokončenoChronická onemocnění ledvin | Diabetes mellitus, typ 1 | Systémový lupus erythematodes | Zánětlivá onemocnění střev | Cystická fibróza | Srpkovitá anémie | Transplantace kmenových buněk | Dětská rakovina | Transplantace orgánůSpojené státy
-
Mersin UniversityZatím nenabíráme
-
University of MichiganDokončenoRodičovstvíSpojené státy