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mSalud para la Prevención de la Obesidad Infantil en México (mHealth)

13 de septiembre de 2021 actualizado por: Anabelle Bonvecchio Arenas, Mexican National Institute of Public Health

Uso de herramientas de ciencia del comportamiento y mHealth para la prevención temprana de la obesidad infantil en México

Antecedentes: El envío de mensajes de texto (servicio de mensajes cortos, SMS) ha demostrado ser una estrategia efectiva en el cambio de comportamiento. En México, la Estrategia de Atención Integral a la Nutrición (EsIAN) se enfoca en mejorar el acceso a la información de los principales cuidadores de niños beneficiarios sobre la práctica de alimentación infantil y actividad física saludable.

Objetivo: Evaluar si la estrategia mHealth (o salud móvil) o el envío de SMS tiene efecto sobre los conocimientos, actitudes, intencionalidad, control percibido y prácticas para prevenir la desnutrición infantil en una población en situación de pobreza.

Diseño: Ensayo de efectividad aleatorizado por conglomerados. Participantes: 400 cuidadores primarios de niños < 59 meses y personal de salud que labora en las unidades de salud incluidas en el estudio.

Grupo de control: Cuidado de niños sanos en unidades de salud estándar más exposición a EsIAN.

Grupo de intervención: Además del grupo control, se envían los SMS a través de celular a través de la plataforma RapidPro sobre prácticas relacionadas con la prevención de la desnutrición infantil (en cuidadores primarios) y el refuerzo de consejerías para la prevención de la desnutrición infantil (con personal de salud). ).

Aleatorización: Las unidades de salud de primer nivel se estratificaron por estado (Morelos o Yucatán); zona rural y urbana e institución de afiliación (Secretaría de Salud o Instituto Mexicano del Seguro Social); y aleatorizados para ser asignados al grupo de control o de intervención; Se incluirán en el estudio 400 cuidadores principales de niños <59 meses en total.

Principales medidas de interés: Estado de nutrición y conocimientos, actitudes o prácticas sobre lactancia materna, actividad física, adopción y preparación de alimentos y bebidas saludables en cuidadores primarios de niños menores de 5 años; y asesoramiento sobre los mensajes clave de EsIAN por parte de los proveedores de salud.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

RapidPro es una plataforma tecnológica de programación de servicio de mensajería corta (SMS) para celular.

Morelos es el nombre de uno de los estados del centro de México Yucatán es el nombre de uno de los estados del sur de México

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cuernavaca, México
        • Ministry of Health of Morelos State

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 4 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cuidadores primarios cuyos hijos beneficiarios son atendidos en las unidades de salud seleccionadas para el estudio y que cuentan con celular en su domicilio
  • Personal de salud que presta servicios a la población de Prospera en las unidades de salud seleccionadas para el estudio y que cuenten con teléfono celular
  • Cuidador principal, debe cuidar al menos un niño menor de 60 meses usuarios de las unidades de salud seleccionadas para el estudio

Criterio de exclusión:

  • Cuidadores primarios y personal de salud que no cuentan con celular o que no cuentan con conectividad en sus comunidades
  • Personal de salud, que haya estado en el cargo por lo menos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Control
Grupo control recibirá cuidado infantil estándar en unidades de salud más exposición a EsIAN (Estrategia de Atención Integral a la Nutrición)
Cuidado infantil estándar en unidad de salud más exposición a EsIAN
EXPERIMENTAL: Intervención
El grupo de intervención recibirá mensajes SMS enviados a través de un celular además del grupo de control que recibirá (cuidado infantil estándar en unidades de salud más exposición a EsIAN)
Envío de mensajes SMS a través de celular a través de la plataforma RapidPro sobre prácticas relacionadas con la prevención de la desnutrición infantil a los cuidadores primarios y el fortalecimiento de la consejería para la prevención de la desnutrición infantil con los proveedores de salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prevalencia de sobrepeso y obesidad
Periodo de tiempo: basal y hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
A través de las mediciones de peso y talla a niños menores de 60 meses, se calculará el estimador del índice de masa corporal ajustado por edad para determinar la prevalencia de sobrepeso (+1 DE. puntuación Z) y obesidad (+2 DE puntuación Z).
basal y hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de proporción de cuidadores/madres con correctas prácticas de alimentación infantil
Periodo de tiempo: basal y hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
Prácticas relacionadas con la lactancia materna, la alimentación complementaria y la nutrición saludable durante la infancia (escala de valores de 0 a 20, cuya puntuación alta > 15 es correcta)
basal y hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
Escala de proporción de cuidadores/madres con prácticas correctas de actividad física
Periodo de tiempo: basal y hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
Prácticas de actividad física a menores de 5 años (escala de valores 0-20, cuyas puntuaciones altas >15 es correcta)
basal y hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
conocimientos y actitudes relacionados con las prácticas de alimentación infantil y la actividad física del niño
Periodo de tiempo: basal y hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
escalas de conocimientos y actitudes sobre nutrición y actividad física del niño (escala de valores 0-5, cuya puntuación alta es de acuerdo o muy importante)
basal y hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Anabelle Bonvecchio, PhD, Mexican National Institute of Public Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

6 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

31 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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