- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04250896
mSalud para la Prevención de la Obesidad Infantil en México (mHealth)
Uso de herramientas de ciencia del comportamiento y mHealth para la prevención temprana de la obesidad infantil en México
Antecedentes: El envío de mensajes de texto (servicio de mensajes cortos, SMS) ha demostrado ser una estrategia efectiva en el cambio de comportamiento. En México, la Estrategia de Atención Integral a la Nutrición (EsIAN) se enfoca en mejorar el acceso a la información de los principales cuidadores de niños beneficiarios sobre la práctica de alimentación infantil y actividad física saludable.
Objetivo: Evaluar si la estrategia mHealth (o salud móvil) o el envío de SMS tiene efecto sobre los conocimientos, actitudes, intencionalidad, control percibido y prácticas para prevenir la desnutrición infantil en una población en situación de pobreza.
Diseño: Ensayo de efectividad aleatorizado por conglomerados. Participantes: 400 cuidadores primarios de niños < 59 meses y personal de salud que labora en las unidades de salud incluidas en el estudio.
Grupo de control: Cuidado de niños sanos en unidades de salud estándar más exposición a EsIAN.
Grupo de intervención: Además del grupo control, se envían los SMS a través de celular a través de la plataforma RapidPro sobre prácticas relacionadas con la prevención de la desnutrición infantil (en cuidadores primarios) y el refuerzo de consejerías para la prevención de la desnutrición infantil (con personal de salud). ).
Aleatorización: Las unidades de salud de primer nivel se estratificaron por estado (Morelos o Yucatán); zona rural y urbana e institución de afiliación (Secretaría de Salud o Instituto Mexicano del Seguro Social); y aleatorizados para ser asignados al grupo de control o de intervención; Se incluirán en el estudio 400 cuidadores principales de niños <59 meses en total.
Principales medidas de interés: Estado de nutrición y conocimientos, actitudes o prácticas sobre lactancia materna, actividad física, adopción y preparación de alimentos y bebidas saludables en cuidadores primarios de niños menores de 5 años; y asesoramiento sobre los mensajes clave de EsIAN por parte de los proveedores de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
RapidPro es una plataforma tecnológica de programación de servicio de mensajería corta (SMS) para celular.
Morelos es el nombre de uno de los estados del centro de México Yucatán es el nombre de uno de los estados del sur de México
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cuernavaca, México
- Ministry of Health of Morelos State
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidadores primarios cuyos hijos beneficiarios son atendidos en las unidades de salud seleccionadas para el estudio y que cuentan con celular en su domicilio
- Personal de salud que presta servicios a la población de Prospera en las unidades de salud seleccionadas para el estudio y que cuenten con teléfono celular
- Cuidador principal, debe cuidar al menos un niño menor de 60 meses usuarios de las unidades de salud seleccionadas para el estudio
Criterio de exclusión:
- Cuidadores primarios y personal de salud que no cuentan con celular o que no cuentan con conectividad en sus comunidades
- Personal de salud, que haya estado en el cargo por lo menos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
OTRO: Control
Grupo control recibirá cuidado infantil estándar en unidades de salud más exposición a EsIAN (Estrategia de Atención Integral a la Nutrición)
|
Cuidado infantil estándar en unidad de salud más exposición a EsIAN
|
EXPERIMENTAL: Intervención
El grupo de intervención recibirá mensajes SMS enviados a través de un celular además del grupo de control que recibirá (cuidado infantil estándar en unidades de salud más exposición a EsIAN)
|
Envío de mensajes SMS a través de celular a través de la plataforma RapidPro sobre prácticas relacionadas con la prevención de la desnutrición infantil a los cuidadores primarios y el fortalecimiento de la consejería para la prevención de la desnutrición infantil con los proveedores de salud.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
prevalencia de sobrepeso y obesidad
Periodo de tiempo: basal y hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
|
A través de las mediciones de peso y talla a niños menores de 60 meses, se calculará el estimador del índice de masa corporal ajustado por edad para determinar la prevalencia de sobrepeso (+1 DE.
puntuación Z) y obesidad (+2 DE puntuación Z).
|
basal y hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de proporción de cuidadores/madres con correctas prácticas de alimentación infantil
Periodo de tiempo: basal y hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
|
Prácticas relacionadas con la lactancia materna, la alimentación complementaria y la nutrición saludable durante la infancia (escala de valores de 0 a 20, cuya puntuación alta > 15 es correcta)
|
basal y hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
|
Escala de proporción de cuidadores/madres con prácticas correctas de actividad física
Periodo de tiempo: basal y hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
|
Prácticas de actividad física a menores de 5 años (escala de valores 0-20, cuyas puntuaciones altas >15 es correcta)
|
basal y hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
conocimientos y actitudes relacionados con las prácticas de alimentación infantil y la actividad física del niño
Periodo de tiempo: basal y hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
|
escalas de conocimientos y actitudes sobre nutrición y actividad física del niño (escala de valores 0-5, cuya puntuación alta es de acuerdo o muy importante)
|
basal y hasta la finalización del estudio, un promedio de 9 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anabelle Bonvecchio, PhD, Mexican National Institute of Public Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CI1547
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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