Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

mHealth til forebyggelse af fedme hos børn i Mexico (mHealth)

13. september 2021 opdateret af: Anabelle Bonvecchio Arenas, Mexican National Institute of Public Health

Brug af adfærdsvidenskab og mHealth-værktøjer til tidlig forebyggelse af fedme hos børn i Mexico

Baggrund: Afsendelse af tekstbeskeder (short messaging service, SMS) har vist sig at være en effektiv strategi til adfærdsændring. I Mexico fokuserer Strategy of Comprehensive Care for the Nutrition (EsIAN for dets akronym på spansk) på at forbedre adgangen til information for de vigtigste omsorgspersoner for børnebegunstigede om praksis med spædbørnsmad og sund fysisk aktivitet.

Formål: At vurdere om mHealth (eller mobil sundhed) strategien eller afsendelsen af ​​SMS har en effekt på viden, holdninger, intentionalitet, opfattet kontrol og praksis for at forebygge underernæring hos børn i en befolkning, der lever i fattigdom.

Design: Randomiseret effektivitetsforsøg af konglomerater. Deltagere: 400 primære omsorgspersoner for børn <59 måneder og sundhedspersonale, der arbejder i de sundhedsenheder, der er inkluderet i undersøgelsen.

Kontrolgruppe: Sund børnepasning i standardsundhedsenheder plus eksponering for EsIAN.

Interventionsgruppe: Foruden kontrolgruppen sendes SMS'erne gennem en mobiltelefon gennem RapidPro-platformen om praksis relateret til forebyggelse af underernæring hos børn (hos primære omsorgspersoner) og styrkelse af rådgivning til forebyggelse af underernæring hos spædbørn (med sundhedspersonale) ).

Randomisering: Sundhedsenhederne på første niveau blev stratificeret efter stat (Morelos eller Yucatan); landdistrikter og byområder og tilknytningsinstitution (sundhedssekretær eller mexicansk institut for social sikring); og randomiseret til at blive tildelt kontrol- eller interventionsgruppen; 400 primære omsorgspersoner for børn <59 måneder i alt vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Vigtigste mål af interesse: Ernæringstilstand og viden, holdninger eller praksis vedrørende amning, fysisk aktivitet, adoption og tilberedning af sunde fødevarer og drikkevarer hos primære omsorgspersoner til børn <5 år gamle; og råd om EsIANs nøglebudskaber fra sundhedsudbydere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

RapidPro er en teknologisk platform for programmering af korte beskedtjenester (SMS) til mobiltelefoner.

Morelos er navnet på en af ​​de centrale stater i Mexico Yucatan er navnet på en af ​​de sydlige stater i Mexico

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cuernavaca, Mexico
        • Ministry of Health of Morelos State

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 4 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primære omsorgspersoner, hvis støttemodtagere børn bliver passet i de sundhedsenheder, der er udvalgt til undersøgelsen, og som har en mobiltelefon i hjemmet
  • Sundhedspersonale, der leverer tjenester til Prospera-befolkningen i de sundhedsenheder, der er udvalgt til undersøgelsen, og som har en cellepone
  • Primær omsorgsperson, skal passe mindst et barn under 60 måneder brugere af de sundhedsenheder, der er udvalgt til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Primære plejere og sundhedspersonale, der ikke har en mobiltelefon, eller som ikke har forbindelse i deres lokalsamfund
  • Sundhedspersonale, som har været ansat i mindst 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Styring
Kontrolgruppen vil modtage standard børnepasning i sundhedsenheder plus eksponering for EsIAN (Strategy of Integral Attention to Nutrition)
Standard børnepasning i sundhedsafdeling plus eksponering for EsIAN
EKSPERIMENTEL: Intervention
Interventionsgruppen vil modtage SMS-beskeder sendt via en mobiltelefon ud over kontrolgruppen modtager (standard børnepasning i sundhedsenheder plus eksponering for EsIAN)
SMS-beskeder sendt gennem en mobiltelefon gennem RapidPro-platformen om praksis relateret til forebyggelse af spædbørns underernæring til primære omsorgspersoner og styrkelse af rådgivning til forebyggelse af spædbørns underernæring med sundhedsudbydere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af overvægt og fedme
Tidsramme: basal og gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder.
Gennem målinger af vægt og højde for børn under 60 måneder, vil estimatoren af ​​kropsmasseindeks justeret for alder blive beregnet for at bestemme prævalensen af ​​overvægt (+1 SD. Z-score) og fedme (+2 SD Z-score).
basal og gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​omsorgspersoner/mødre med korrekte ernæringspraksis skala
Tidsramme: basal og gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder.
Praksis relateret til amning, komplementær mad og sund ernæring i barndommen (skala fra 0-20 værdier, hvor høje score >15 er korrekte)
basal og gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder.
Andelen af ​​omsorgspersoner/mødre med korrekt fysisk aktivitetspraksis skala
Tidsramme: basal og gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder.
Øvelser med fysisk aktivitet til under 5 år (skala fra 0-20 værdier, hvor høje scorer >15 er korrekte)
basal og gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
viden og holdninger relateret til spædbørns fodringspraksis og barnets fysiske aktivitet
Tidsramme: basal og gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder.
skalaer for viden og holdninger til barnets ernæring og fysisk aktivitet (skalaen 0-5 værdier, hvilke høje scorer er ens eller meget vigtig)
basal og gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anabelle Bonvecchio, PhD, Mexican National Institute of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

6. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

31. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

Abonner