- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04250896
mHealth til forebyggelse af fedme hos børn i Mexico (mHealth)
Brug af adfærdsvidenskab og mHealth-værktøjer til tidlig forebyggelse af fedme hos børn i Mexico
Baggrund: Afsendelse af tekstbeskeder (short messaging service, SMS) har vist sig at være en effektiv strategi til adfærdsændring. I Mexico fokuserer Strategy of Comprehensive Care for the Nutrition (EsIAN for dets akronym på spansk) på at forbedre adgangen til information for de vigtigste omsorgspersoner for børnebegunstigede om praksis med spædbørnsmad og sund fysisk aktivitet.
Formål: At vurdere om mHealth (eller mobil sundhed) strategien eller afsendelsen af SMS har en effekt på viden, holdninger, intentionalitet, opfattet kontrol og praksis for at forebygge underernæring hos børn i en befolkning, der lever i fattigdom.
Design: Randomiseret effektivitetsforsøg af konglomerater. Deltagere: 400 primære omsorgspersoner for børn <59 måneder og sundhedspersonale, der arbejder i de sundhedsenheder, der er inkluderet i undersøgelsen.
Kontrolgruppe: Sund børnepasning i standardsundhedsenheder plus eksponering for EsIAN.
Interventionsgruppe: Foruden kontrolgruppen sendes SMS'erne gennem en mobiltelefon gennem RapidPro-platformen om praksis relateret til forebyggelse af underernæring hos børn (hos primære omsorgspersoner) og styrkelse af rådgivning til forebyggelse af underernæring hos spædbørn (med sundhedspersonale) ).
Randomisering: Sundhedsenhederne på første niveau blev stratificeret efter stat (Morelos eller Yucatan); landdistrikter og byområder og tilknytningsinstitution (sundhedssekretær eller mexicansk institut for social sikring); og randomiseret til at blive tildelt kontrol- eller interventionsgruppen; 400 primære omsorgspersoner for børn <59 måneder i alt vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Vigtigste mål af interesse: Ernæringstilstand og viden, holdninger eller praksis vedrørende amning, fysisk aktivitet, adoption og tilberedning af sunde fødevarer og drikkevarer hos primære omsorgspersoner til børn <5 år gamle; og råd om EsIANs nøglebudskaber fra sundhedsudbydere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
RapidPro er en teknologisk platform for programmering af korte beskedtjenester (SMS) til mobiltelefoner.
Morelos er navnet på en af de centrale stater i Mexico Yucatan er navnet på en af de sydlige stater i Mexico
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cuernavaca, Mexico
- Ministry of Health of Morelos State
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primære omsorgspersoner, hvis støttemodtagere børn bliver passet i de sundhedsenheder, der er udvalgt til undersøgelsen, og som har en mobiltelefon i hjemmet
- Sundhedspersonale, der leverer tjenester til Prospera-befolkningen i de sundhedsenheder, der er udvalgt til undersøgelsen, og som har en cellepone
- Primær omsorgsperson, skal passe mindst et barn under 60 måneder brugere af de sundhedsenheder, der er udvalgt til undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Primære plejere og sundhedspersonale, der ikke har en mobiltelefon, eller som ikke har forbindelse i deres lokalsamfund
- Sundhedspersonale, som har været ansat i mindst 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Styring
Kontrolgruppen vil modtage standard børnepasning i sundhedsenheder plus eksponering for EsIAN (Strategy of Integral Attention to Nutrition)
|
Standard børnepasning i sundhedsafdeling plus eksponering for EsIAN
|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention
Interventionsgruppen vil modtage SMS-beskeder sendt via en mobiltelefon ud over kontrolgruppen modtager (standard børnepasning i sundhedsenheder plus eksponering for EsIAN)
|
SMS-beskeder sendt gennem en mobiltelefon gennem RapidPro-platformen om praksis relateret til forebyggelse af spædbørns underernæring til primære omsorgspersoner og styrkelse af rådgivning til forebyggelse af spædbørns underernæring med sundhedsudbydere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af overvægt og fedme
Tidsramme: basal og gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder.
|
Gennem målinger af vægt og højde for børn under 60 måneder, vil estimatoren af kropsmasseindeks justeret for alder blive beregnet for at bestemme prævalensen af overvægt (+1 SD.
Z-score) og fedme (+2 SD Z-score).
|
basal og gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen af omsorgspersoner/mødre med korrekte ernæringspraksis skala
Tidsramme: basal og gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder.
|
Praksis relateret til amning, komplementær mad og sund ernæring i barndommen (skala fra 0-20 værdier, hvor høje score >15 er korrekte)
|
basal og gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder.
|
|
Andelen af omsorgspersoner/mødre med korrekt fysisk aktivitetspraksis skala
Tidsramme: basal og gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder.
|
Øvelser med fysisk aktivitet til under 5 år (skala fra 0-20 værdier, hvor høje scorer >15 er korrekte)
|
basal og gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
viden og holdninger relateret til spædbørns fodringspraksis og barnets fysiske aktivitet
Tidsramme: basal og gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder.
|
skalaer for viden og holdninger til barnets ernæring og fysisk aktivitet (skalaen 0-5 værdier, hvilke høje scorer er ens eller meget vigtig)
|
basal og gennem studieafslutning, i gennemsnit 9 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anabelle Bonvecchio, PhD, Mexican National Institute of Public Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CI1547
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overvægt og fedme
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
Kliniske forsøg med Kontrolgruppe
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AfsluttetKroniske nyresygdomme | Diabetes mellitus, type 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriske tarmsygdomme | Cystisk fibrose | Seglcellesygdom | Stamcelletransplantation | Barnekræft | OrgantransplantationForenede Stater
-
Inonu UniversityIkke rekrutterer endnuMotivering | Kvinder i overgangsalderen | Brystkræft kvinder | Screeningsstrategi | Uddannelse sygeplejeKalkun
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuGenopretning af hjerneinfarkt | Rehabiliteringsbehandling | Øvre ekstremitetsmotorfunktion | EMG BiofeedbackKina
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringKognitiv svækkelse, mildForenede Stater
-
University of South FloridaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Detroit Department of HealthAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetDynaCleft®-effekter på blødt væv og på livskvalitet for spædbørn med ufuldstændig ensidig læbespalteLæbe- og ganespalteForenede Stater
-
Federico II UniversityAfsluttetSund og rask | Overvægt og fedmeItalien
-
Akdeniz UniversityRekrutteringPostoperativ restitution | Funktionelt resultatKalkun