Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

mHealth a gyermekkori elhízás megelőzésére Mexikóban (mHealth)

2021. szeptember 13. frissítette: Anabelle Bonvecchio Arenas, Mexican National Institute of Public Health

Viselkedéstudományi és m-egészségügyi eszközök használata a gyermekkori elhízás korai megelőzésére Mexikóban

Háttér: A szöveges üzenetek küldése (rövid üzenetküldő szolgáltatás, SMS) hatékony stratégiának bizonyult a viselkedés megváltoztatásában. Mexikóban a Táplálkozás átfogó gondozásának stratégiája (spanyolul az EsIAN rövidítése) arra összpontosít, hogy javítsa a kedvezményezett gyermekek fő gondozóinak információhoz való hozzáférését a csecsemők táplálásával és az egészséges fizikai aktivitással kapcsolatban.

Célkitűzés: Felmérni, hogy az mHealth (vagy mobil egészség) stratégia vagy az SMS küldés hatással van-e a tudásra, attitűdökre, szándékosságra, az észlelt kontrollra és gyakorlatokra a szegénységben élő lakosság gyermekkori alultápláltságának megelőzésére.

Tervezés: Véletlenszerű hatékonysági vizsgálat konglomerátumok által. Résztvevők: 400 fő 59 hónaposnál fiatalabb gyermekek elsődleges gondozója és a vizsgálatba bevont egészségügyi egységekben dolgozó egészségügyi személyzet.

Kontroll csoport: Egészséges gyermekgondozás standard egészségügyi egységekben, valamint EsIAN expozíció.

Beavatkozó csoport: A kontrollcsoporton kívül a RapidPro platformon keresztül egy cellán keresztül küldik az SMS-eket a gyermekek alultápláltságának megelőzésével (az alapgondozóknál) és a csecsemők alultápláltságának megelőzésére irányuló tanácsadás megerősítésével kapcsolatos gyakorlatokról (egészségügyi személyzettel). ).

Randomizálás: Az első szintű egészségügyi egységeket állam szerint rétegezték (Morelos vagy Yucatan); vidéki és városi térség és kapcsolódó intézmény (egészségügyi miniszter vagy a mexikói társadalombiztosítási intézet); és véletlenszerűen besorolják a kontroll- vagy intervenciós csoportba; Összesen 400, 59 hónapnál fiatalabb gyermekek elsődleges gondozója vesz részt a vizsgálatban.

Főbb érdeklődésre számot tartó mércék: Az 5 év alatti gyermekek elsődleges gondozóinál a táplálkozás állapota és ismeretei, a szoptatással kapcsolatos attitűdök vagy gyakorlatok, a fizikai aktivitás, az egészséges ételek és italok elfogadása és elkészítése; és tanácsokat az egészségügyi szolgáltatóktól az EsIAN legfontosabb üzeneteivel kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A RapidPro egy technológiai platform rövid üzenetküldő szolgáltatás (SMS) programozására mobiltelefonokhoz.

Morelos Mexikó egyik központi államának a neve Yucatan Mexikó egyik déli államának a neve.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cuernavaca, Mexikó
        • Ministry of Health of Morelos State

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 4 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok az alapgondozók, akiknek a kedvezményezett gyermekeit a vizsgálathoz kiválasztott egészségügyi egységekben látják el, és akiknek otthonuk van egy sejttel
  • Egészségügyi személyzet, aki szolgáltatásokat nyújt a Prospera populációnak a vizsgálathoz kiválasztott egészségügyi egységekben, és amelyek rendelkeznek sejtpólussal
  • Az elsődleges gondozónak legalább egy 60 hónaposnál fiatalabb gyermekről kell gondoskodnia a vizsgálathoz kiválasztott egészségügyi egységekben

Kizárási kritériumok:

  • Elsődleges gondozók és egészségügyi személyzet, akiknek nincs sejtpólusa, vagy akiknek nincs kapcsolatuk a közösségükben
  • Egészségügyi alkalmazottak, akik legalább 3 hónapja vannak hivatalban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Ellenőrzés
A kontrollcsoport normál gyermekgondozást kap az egészségügyi egységekben, valamint az EsIAN-nak (Strategy of Integral Attention to Nutrition)
Normál gyermekgondozás az egészségügyi osztályon plusz az EsIAN-nak való kitettség
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Az intervenciós csoport a kontrollcsoport fogadása mellett a cellán keresztül küldött SMS üzeneteket is kap (normál gyermekfelügyelet az egészségügyi egységekben, valamint az EsIAN-nak való kitettség)
Mobiltelefonon keresztül a RapidPro platformon keresztül küldött SMS üzenetek a csecsemők alultápláltságának megelőzésével kapcsolatos gyakorlatokról az elsődleges gondozóknak, valamint a csecsemők alultápláltságának megelőzésére irányuló tanácsadás erősítésére az egészségügyi szolgáltatókkal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a túlsúly és az elhízás előfordulása
Időkeret: alap és a tanulmányok befejezése után átlagosan 9 hónap.
A 60 hónaposnál fiatalabb gyermekek súlyának és magasságának mérése révén a testtömeg-index életkorhoz igazított becslése kerül kiszámításra a túlsúly előfordulásának meghatározásához (+1 SD. Z pontszám ) és elhízás (+2 SD Z pontszám).
alap és a tanulmányok befejezése után átlagosan 9 hónap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megfelelő csecsemőtáplálási gyakorlattal rendelkező gondozók/anyák aránya
Időkeret: alap és a tanulmányok befejezése után átlagosan 9 hónap.
Szoptatással, kiegészítő táplálékkal és egészséges táplálkozással kapcsolatos gyakorlatok gyermekkorban (0-20 értékű skála, mely 15 feletti magas pontszám a helyes)
alap és a tanulmányok befejezése után átlagosan 9 hónap.
A megfelelő fizikai aktivitást gyakorló gondozók/anyák aránya skála
Időkeret: alap és a tanulmányok befejezése után átlagosan 9 hónap.
Testmozgás gyakorlása 5 éves korig (0-20 értékig terjedő skála, amely 15 feletti magas pontszám a helyes)
alap és a tanulmányok befejezése után átlagosan 9 hónap.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a csecsemőtáplálási gyakorlatokkal és a gyermek fizikai aktivitásával kapcsolatos ismeretek és attitűdök
Időkeret: alap és a tanulmányok befejezése után átlagosan 9 hónap.
a gyermek táplálkozásával és fizikai aktivitásával kapcsolatos ismeretek és attitűdök skálái (0-5-ig terjedő skála, mely magas pontszámok megegyeznek vagy nagyon fontosak)
alap és a tanulmányok befejezése után átlagosan 9 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anabelle Bonvecchio, PhD, Mexican National Institute of Public Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrző csoport

3
Iratkozz fel