- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04250896
멕시코의 아동 비만 예방을 위한 mHealth (mHealth)
멕시코에서 아동 비만의 조기 예방을 위한 행동 과학 및 mHealth 도구 사용
배경: 문자 메시지(단문 메시지 서비스, SMS) 전송은 행동 변화에 효과적인 전략으로 입증되었습니다. 멕시코에서는 영양을 위한 포괄적인 치료 전략(EsIAN, 스페인어 약어)은 유아 수유 및 건강한 신체 활동에 대한 아동 수혜자의 주요 간병인을 위한 정보에 대한 접근성을 개선하는 데 중점을 둡니다.
목표: mHealth(또는 모바일 건강) 전략 또는 SMS 전송이 지식, 태도, 의도, 인식된 통제 및 관행에 영향을 미쳐 빈곤층의 아동 영양실조를 예방하는지 평가합니다.
디자인: 대기업의 무작위 효과 시험. 참가자: 연구에 포함된 59개월 미만 어린이의 1차 간병인 400명과 보건소에서 근무하는 보건 인력.
통제 그룹: 표준 건강 단위의 건강한 보육 및 EsIAN에 대한 노출.
중재군: 통제군 외에 RapidPro 플랫폼을 통해 소아 영양실조 예방 관련 실천사항(1차 보호자), 유아 영양실조 예방 상담 강화(의료진과 함께)에 대해 휴대폰으로 SMS 발송 ).
무작위화: 첫 번째 수준의 건강 단위는 주(모렐로스 또는 유카탄)별로 계층화되었습니다. 농촌 및 도시 지역 및 소속 기관(보건부 장관 또는 멕시코 사회 보장 연구소); 대조군 또는 중재군에 무작위로 배정됩니다. 총 59개월 미만 아동의 400명의 일차 보호자가 연구에 포함됩니다.
주요 관심 척도: 5세 미만 아동의 주 양육자의 영양 및 지식 상태, 모유 수유, 신체 활동, 건강 식품 및 음료의 채택 및 준비에 대한 태도 또는 관행; 의료 제공자가 EsIAN의 주요 메시지에 대한 조언.
연구 개요
상세 설명
RapidPro는 휴대폰용 SMS(Short Messaging Service) 프로그래밍 기술 플랫폼입니다.
Morelos는 멕시코 중부 주 중 하나의 이름입니다. Yucatan은 멕시코 남부 주 중 하나의 이름입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cuernavaca, 멕시코
- Ministry of Health of Morelos State
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수혜자 자녀가 연구를 위해 선택된 의료 단위에서 돌보고 있고 집에 휴대폰이 있는 1차 간병인
- 연구를 위해 선택된 의료 단위에서 Prospera 인구에 서비스를 제공하고 휴대폰이 있는 의료 인력
- 1차 간병인은 연구를 위해 선택된 건강 단위 사용자의 60개월 미만 어린이 1명 이상을 돌봐야 합니다.
제외 기준:
- 휴대폰이 없거나 지역 사회에 연결되지 않은 1차 간병인 및 의료 종사자
- 최소 3개월 동안 재직한 보건 요원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어
대조군은 건강 단위에서 표준 보육을 받고 EsIAN(영양에 대한 통합 주의 전략)에 대한 노출을 받게 됩니다.
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건강 단위의 표준 보육 및 EsIAN에 대한 노출
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실험적: 간섭
중재 그룹은 통제 그룹 수신 외에 휴대폰을 통해 전송된 SMS 메시지를 수신합니다(의료 단위의 표준 보육 + EsIAN 노출).
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RapidPro 플랫폼을 통해 휴대전화를 통해 1차 보호자에게 영유아 영양실조 예방 관련 실천사항을 알리고 보건의료인과 영유아 영양실조 예방 상담을 강화하는 SMS 메시지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과체중과 비만의 유병률
기간: 기본 및 연구 완료를 통해 평균 9개월.
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60개월 미만 아동의 체중과 신장을 측정하여 연령에 맞게 조정된 체질량지수 추정치를 산출하여 과체중 유병률(+1 SD.
Z 점수 ) 및 비만(+2 SD Z 점수).
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기본 및 연구 완료를 통해 평균 9개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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올바른 유아 수유 관행 척도를 가진 간병인/어머니의 비율
기간: 기본 및 연구 완료를 통해 평균 9개월.
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어린 시절의 모유 수유, 보완 식품 및 건강한 영양과 관련된 관행(0-20 값의 척도, 높은 점수 >15가 정확함)
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기본 및 연구 완료를 통해 평균 9개월.
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올바른 신체 활동 척도를 가진 간병인/어머니의 비율
기간: 기본 및 연구 완료를 통해 평균 9개월.
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5세 미만의 신체 활동 연습(0-20 값 척도, 높은 점수 >15가 맞음)
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기본 및 연구 완료를 통해 평균 9개월.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아 수유 관행 및 아동의 신체 활동과 관련된 지식 및 태도
기간: 기본 및 연구 완료를 통해 평균 9개월.
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아동의 영양 및 신체 활동에 대한 지식 및 태도의 척도(0-5 값의 척도, 높은 점수는 동의하거나 매우 중요함)
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기본 및 연구 완료를 통해 평균 9개월.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anabelle Bonvecchio, PhD, Mexican National Institute of Public Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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