Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

mZdrowie na rzecz zapobiegania otyłości u dzieci w Meksyku (mHealth)

13 września 2021 zaktualizowane przez: Anabelle Bonvecchio Arenas, Mexican National Institute of Public Health

Wykorzystanie nauk behawioralnych i narzędzi m-zdrowia do wczesnego zapobiegania otyłości u dzieci w Meksyku

Wstęp: Wysyłanie wiadomości tekstowych (krótkie wiadomości tekstowe, SMS) okazało się skuteczną strategią zmiany zachowań. W Meksyku Strategia Kompleksowej Opieki Żywieniowej (EsIAN od akronimu w języku hiszpańskim ) koncentruje się na poprawie dostępu głównych opiekunów dzieci-beneficjentów do informacji na temat praktyki karmienia niemowląt i zdrowej aktywności fizycznej.

Cel: Ocena, czy strategia m-zdrowia (lub mobilnego zdrowia) lub wysyłanie SMS-ów ma wpływ na wiedzę, postawy, intencjonalność, postrzeganą kontrolę i praktyki zapobiegania niedożywieniu dzieci w populacji żyjącej w ubóstwie.

Projekt: Randomizowana próba skuteczności przeprowadzona przez konglomeraty. Uczestnicy: 400 podstawowych opiekunów dzieci <59 miesiąca życia oraz personel medyczny pracujący w jednostkach służby zdrowia objętych badaniem.

Grupa kontrolna: Opieka nad zdrowym dzieckiem w standardowych jednostkach opieki zdrowotnej plus ekspozycja na EsIAN.

Grupa interwencyjna: Oprócz grupy kontrolnej wysyłane są SMS-y za pośrednictwem telefonu komórkowego za pośrednictwem platformy RapidPro dotyczące praktyk związanych z zapobieganiem niedożywieniu dzieci (u opiekunów podstawowych) oraz wzmocnienia poradnictwa w zakresie zapobiegania niedożywieniu niemowląt (z personelem medycznym ).

Randomizacja: Jednostki zdrowia pierwszego poziomu podzielono na warstwy według stanu (Morelos lub Jukatan); wiejska i miejska instytucja afiliacyjna (Sekretarz Zdrowia lub Meksykański Instytut Ubezpieczeń Społecznych); i randomizowane w celu przydzielenia do grupy kontrolnej lub interwencyjnej; Do badania zostanie włączonych łącznie 400 głównych opiekunów dzieci w wieku poniżej 59 miesięcy.

Główne mierniki zainteresowania: Stan odżywiania i wiedzy, postawy lub praktyki dotyczące karmienia piersią, aktywności fizycznej, przyjmowania i przygotowywania zdrowej żywności i napojów wśród opiekunów podstawowych dzieci w wieku <5 lat; oraz porady dotyczące kluczowych przesłań EsIAN od dostawców usług medycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

RapidPro to technologiczna platforma programowania usługi krótkich wiadomości tekstowych (SMS) na telefon komórkowy.

Morelos to nazwa jednego z centralnych stanów Meksyku Jukatan to nazwa jednego z południowych stanów Meksyku

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
      • Cuernavaca, Meksyk
        • Ministry of Health of Morelos State

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 4 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Opiekunowie pierwszego kontaktu, których dzieci beneficjentów opiekują się w wybranych do badania jednostkach służby zdrowia i którzy posiadają telefon komórkowy w domu
  • Personel medyczny świadczący usługi na rzecz populacji Prospera w wybranych do badania jednostkach służby zdrowia, posiadających komórkę
  • Główny opiekun, musi opiekować się co najmniej jednym dzieckiem w wieku poniżej 60 miesięcy korzystającym z wybranych do badania jednostek opieki zdrowotnej

Kryteria wyłączenia:

  • Podstawowi opiekunowie i personel medyczny, którzy nie mają telefonu komórkowego lub którzy nie mają łączności w swoich społecznościach
  • Personel medyczny, który sprawuje urząd od co najmniej 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę nad dziećmi w jednostkach ochrony zdrowia oraz ekspozycję na EsIAN (Strategia Integralnej Uwagi do Odżywiania)
Inny: Grupa kontrolna
Standardowa opieka nad dzieckiem w jednostce zdrowia plus ekspozycja na EsIAN
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Grupa interwencyjna oprócz odbioru grupy kontrolnej otrzyma wiadomości SMS wysyłane przez telefon komórkowy (standardowa opieka nad dzieckiem w jednostkach ochrony zdrowia plus ekspozycja na EsIAN)
Behawioralne: Wysyłanie SMS-ów przez telefon komórkowy w celu zmiany zachowania
Wiadomości SMS wysyłane przez telefon komórkowy za pośrednictwem platformy RapidPro dotyczące praktyk związanych z zapobieganiem niedożywieniu niemowląt do głównych opiekunów oraz wzmocnienia poradnictwa w zakresie zapobiegania niedożywieniu niemowląt ze służbami zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozpowszechnienie nadwagi i otyłości
Ramy czasowe: podstawowego i do zakończenia badania, średnio 9 miesięcy.
Poprzez pomiary masy ciała i wzrostu dzieci poniżej 60 miesiąca życia zostanie obliczony estymator wskaźnika masy ciała skorygowany o wiek w celu określenia częstości występowania nadwagi (+1 SD. wynik Z) i otyłość (+2 SD wynik Z).
podstawowego i do zakończenia badania, średnio 9 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala odsetka opiekunów/matek z prawidłowymi praktykami karmienia niemowląt
Ramy czasowe: podstawowego i do zakończenia badania, średnio 9 miesięcy.
Praktyki związane z karmieniem piersią, żywnością uzupełniającą i zdrowym odżywianiem w okresie dzieciństwa (skala wartości 0-20, gdzie wysokie wyniki >15 są prawidłowe)
podstawowego i do zakończenia badania, średnio 9 miesięcy.
Odsetek opiekunów/matek praktykujących prawidłową aktywność fizyczną na skali
Ramy czasowe: podstawowego i do zakończenia badania, średnio 9 miesięcy.
Praktyki aktywności fizycznej do poniżej 5 roku życia (skala wartości 0-20, gdzie wysokie wyniki >15 są prawidłowe)
podstawowego i do zakończenia badania, średnio 9 miesięcy.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wiedzy i postaw związanych ze sposobem żywienia niemowląt i aktywnością fizyczną dziecka
Ramy czasowe: podstawowego i do zakończenia badania, średnio 9 miesięcy.
skale wiedzy i postaw na temat żywienia i aktywności fizycznej dziecka (skala wartości 0-5, której wysoka ocena oznacza zgodność lub bardzo ważne)
podstawowego i do zakończenia badania, średnio 9 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mexican National Institute of Public Health

Współpracownicy

UNICEF

Śledczy

  • Główny śledczy: Anabelle Bonvecchio, PhD, Mexican National Institute of Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

6 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CI1547

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj