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mHealth per la prevenzione dell'obesità infantile in Messico (mHealth)

13 settembre 2021 aggiornato da: Anabelle Bonvecchio Arenas, Mexican National Institute of Public Health

Utilizzo della scienza comportamentale e degli strumenti di mHealth per la prevenzione precoce dell'obesità infantile in Messico

Sfondo: l'invio di messaggi di testo (servizio di messaggistica breve, SMS) si è dimostrato una strategia efficace nel cambiamento del comportamento. In Messico, la Strategia di assistenza completa per la nutrizione (EsIAN per il suo acronimo in spagnolo) si concentra sul miglioramento dell'accesso alle informazioni per i principali assistenti dei bambini beneficiari sulla pratica dell'alimentazione infantile e di una sana attività fisica.

Obiettivo: valutare se la strategia di mHealth (o salute mobile) o l'invio di SMS ha un effetto su conoscenze, atteggiamenti, intenzionalità, controllo percepito e pratiche per prevenire la malnutrizione infantile in una popolazione che vive in povertà.

Design: prova di efficacia randomizzata da parte di conglomerati. Partecipanti: 400 caregivers primari di bambini <59 mesi e personale sanitario che lavora nelle unità sanitarie incluse nello studio.

Gruppo di controllo: assistenza all'infanzia sana in unità sanitarie standard più esposizione a EsIAN.

Gruppo di intervento: Oltre al gruppo di controllo, gli SMS vengono inviati tramite un cellulare attraverso la piattaforma RapidPro sulle pratiche relative alla prevenzione della malnutrizione infantile (nei caregiver primari) e al rafforzamento del counseling per la prevenzione della malnutrizione infantile (con personale sanitario ).

Randomizzazione: le unità sanitarie di primo livello sono state stratificate per stato (Morelos o Yucatan); area rurale e urbana e istituzione di affiliazione (Segretario della Salute o Istituto Messicano di Sicurezza Sociale); e randomizzati per essere assegnati al gruppo di controllo o di intervento; 400 caregiver primari di bambini <59 mesi in totale saranno inclusi nello studio.

Principali misure di interesse: stato di nutrizione e conoscenza, atteggiamenti o pratiche su allattamento al seno, attività fisica, adozione e preparazione di cibi e bevande salutari nei caregiver primari di bambini <5 anni; e consulenza sui messaggi chiave di EsIAN da parte degli operatori sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

RapidPro è una piattaforma tecnologica di programmazione di servizi di messaggistica breve (SMS) per telefoni cellulari.

Morelos è il nome di uno degli stati centrali del Messico Yucatan è il nome di uno degli stati del sud del Messico

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
      • Cuernavaca, Messico
        • Ministry of Health of Morelos State

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 4 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Caregivers primari i cui figli beneficiari sono assistiti nelle unità sanitarie selezionate per lo studio e che hanno una cella in casa
  • Personale sanitario che fornisce servizi alla popolazione Prospera nelle unità sanitarie selezionate per lo studio e che dispongono di una cella
  • Caregiver primario, deve prendersi cura di almeno un bambino sotto i 60 mesi utenti delle unità sanitarie selezionate per lo studio

Criteri di esclusione:

  • Operatori di assistenza primaria e personale sanitario che non dispongono di un telefono cellulare o che non dispongono di connettività nelle loro comunità
  • Personale sanitario, in carica da almeno 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Controllo
Il gruppo di controllo riceverà un'assistenza all'infanzia standard nelle unità sanitarie più l'esposizione a EsIAN (Strategia di attenzione integrale alla nutrizione)
Altro: Gruppo di controllo
Assistenza all'infanzia standard in unità sanitaria più esposizione a EsIAN
SPERIMENTALE: Intervento
Il gruppo di intervento riceverà messaggi SMS inviati tramite un telefono cellulare in aggiunta al gruppo di controllo ricevuto (assistenza all'infanzia standard nelle unità sanitarie più esposizione a EsIAN)
Comportamentale: Invio di SMS tramite cellulare per cambio di comportamento
Messaggi SMS inviati tramite un cellulare attraverso la piattaforma RapidPro sulle pratiche relative alla prevenzione della malnutrizione infantile agli operatori sanitari primari e sul rafforzamento della consulenza per la prevenzione della malnutrizione infantile con gli operatori sanitari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza di sovrappeso e obesità
Lasso di tempo: basale e attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi.
Attraverso le misurazioni del peso e dell'altezza ai bambini di età inferiore ai 60 mesi, verrà calcolato lo stimatore dell'indice di massa corporea corretto per l'età per determinare la prevalenza del sovrappeso (+1 SD. Z score ) e obesità (+2 DS Z score).
basale e attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di caregiver/madri con una corretta scala delle pratiche di alimentazione infantile
Lasso di tempo: basale e attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi.
Pratiche relative all'allattamento al seno, al cibo complementare e alla sana alimentazione durante l'infanzia (scala di valori 0-20, i cui punteggi più alti >15 sono corretti)
basale e attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi.
Scala della proporzione di caregiver/madri con una corretta pratica di attività fisica
Lasso di tempo: basale e attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi.
Pratiche di attività fisica a meno di 5 anni (scala di valori 0-20, i cui punteggi alti >15 sono corretti)
basale e attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
conoscenze e atteggiamenti relativi alle pratiche di alimentazione infantile e all'attività fisica del bambino
Lasso di tempo: basale e attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi.
scale di conoscenza e atteggiamenti sull'alimentazione e l'attività fisica del bambino (scala di valori 0-5, i cui punteggi più alti sono concordanti o molto importanti)
basale e attraverso il completamento degli studi, una media di 9 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mexican National Institute of Public Health

Collaboratori

UNICEF

Investigatori

  • Investigatore principale: Anabelle Bonvecchio, PhD, Mexican National Institute of Public Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

6 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

31 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CI1547

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sovrappeso e obesità

Prove cliniche su Gruppo di controllo

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