- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04250896
mHealth pour la prévention de l'obésité infantile au Mexique (mHealth)
Utilisation des sciences du comportement et des outils de santé mobile pour la prévention précoce de l'obésité infantile au Mexique
Contexte : L'envoi de messages texte (service de messagerie courte, SMS) s'est avéré être une stratégie efficace de changement de comportement. Au Mexique, la Stratégie de soins complets pour la nutrition (EsIAN pour son sigle en espagnol) se concentre sur l'amélioration de l'accès à l'information pour les principaux soignants des enfants bénéficiaires sur la pratique de l'alimentation infantile et de l'activité physique saine.
Objectif : Évaluer si la stratégie mHealth (ou santé mobile) ou l'envoi de SMS a un effet sur les connaissances, les attitudes, l'intentionnalité, le contrôle perçu et les pratiques pour prévenir la malnutrition infantile dans une population vivant dans la pauvreté.
Conception : Essai d'efficacité randomisé par des conglomérats. Participants : 400 principaux soignants d'enfants de moins de 59 mois et personnel de santé travaillant dans les unités de santé incluses dans l'étude.
Groupe de contrôle : Garde d'enfants saine dans les unités de santé standard plus exposition à EsIAN.
Groupe d'intervention : En plus du groupe de contrôle, les SMS sont envoyés via un téléphone portable via la plate-forme RapidPro sur les pratiques liées à la prévention de la malnutrition infantile (chez les principaux aidants) et le renforcement du conseil pour la prévention de la malnutrition infantile (avec le personnel de santé ).
Randomisation : Les formations sanitaires de premier niveau ont été stratifiées par état (Morelos ou Yucatan) ; zone rurale et urbaine et institution d'affiliation (Secrétariat à la santé ou Institut mexicain de la sécurité sociale); et randomisés pour être assignés au groupe de contrôle ou d'intervention ; 400 principaux soignants d'enfants de moins de 59 mois au total seront inclus dans l'étude.
Principales mesures d'intérêt : État de la nutrition et des connaissances, attitudes ou pratiques sur l'allaitement, l'activité physique, l'adoption et la préparation d'aliments et de boissons sains chez les principales personnes qui s'occupent d'enfants de moins de 5 ans ; et des conseils sur les messages clés d'EsIAN par les prestataires de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
RapidPro est une plate-forme technologique de programmation de service de messagerie courte (SMS) pour téléphone portable.
Morelos est le nom d'un des états du centre du Mexique Yucatan est le nom d'un des états du sud du Mexique
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cuernavaca, Mexique
- Ministry of Health of Morelos State
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Principaux aidants dont les enfants bénéficiaires sont pris en charge dans les formations sanitaires sélectionnées pour l'étude et qui disposent d'un téléphone portable à domicile
- Personnel de santé qui fournit des services à la population Prospera dans les unités de santé sélectionnées pour l'étude et qui ont un téléphone cellulaire
- Principal soignant, doit s'occuper d'au moins un enfant de moins de 60 mois utilisateurs des unités de santé sélectionnées pour l'étude
Critère d'exclusion:
- Les soignants primaires et le personnel de santé qui n'ont pas de téléphone portable ou qui n'ont pas de connectivité dans leurs communautés
- Personnel de santé, en poste depuis au moins 3 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Contrôle
Le groupe témoin recevra des services de garde d'enfants standard dans les unités de santé et une exposition à l'EsIAN (Stratégie d'attention intégrale à la nutrition)
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Garde d'enfants standard dans l'unité de santé plus exposition à EsIAN
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
Le groupe d'intervention recevra des messages SMS envoyés via un téléphone portable en plus du groupe témoin (garde d'enfants standard dans les unités de santé plus exposition à EsIAN)
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Messages SMS envoyés via un téléphone portable via la plateforme RapidPro sur les pratiques liées à la prévention de la malnutrition infantile aux principaux soignants et le renforcement du conseil pour la prévention de la malnutrition infantile avec les prestataires de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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prévalence du surpoids et de l'obésité
Délai: basal et jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois.
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Grâce aux mesures du poids et de la taille des enfants de moins de 60 mois, l'estimateur de l'indice de masse corporelle ajusté pour l'âge sera calculé pour déterminer la prévalence du surpoids (+1 SD.
Z score ) et obésité (+2 SD Z score).
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basal et jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de soignants / mères avec une échelle de bonnes pratiques d'alimentation du nourrisson
Délai: basal et jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois.
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Pratiques liées à l'allaitement, aux aliments complémentaires et à une alimentation saine pendant l'enfance (échelle de valeurs de 0 à 20, dont les scores élevés > 15 sont corrects)
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basal et jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois.
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Proportion de soignants / mères ayant une échelle de bonnes pratiques d'activité physique
Délai: basal et jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois.
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Pratiques d'activité physique aux moins de 5 ans (échelle de valeurs 0-20, dont les scores élevés >15 sont corrects)
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basal et jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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connaissances et attitudes liées aux pratiques d'alimentation du nourrisson et à l'activité physique de l'enfant
Délai: basal et jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois.
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échelles de connaissances et d'attitudes concernant la nutrition et l'activité physique de l'enfant (échelle de valeurs de 0 à 5, dont les scores élevés sont d'accord ou très importants)
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basal et jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anabelle Bonvecchio, PhD, Mexican National Institute of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CI1547
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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