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mHealth pour la prévention de l'obésité infantile au Mexique (mHealth)

13 septembre 2021 mis à jour par: Anabelle Bonvecchio Arenas, Mexican National Institute of Public Health

Utilisation des sciences du comportement et des outils de santé mobile pour la prévention précoce de l'obésité infantile au Mexique

Contexte : L'envoi de messages texte (service de messagerie courte, SMS) s'est avéré être une stratégie efficace de changement de comportement. Au Mexique, la Stratégie de soins complets pour la nutrition (EsIAN pour son sigle en espagnol) se concentre sur l'amélioration de l'accès à l'information pour les principaux soignants des enfants bénéficiaires sur la pratique de l'alimentation infantile et de l'activité physique saine.

Objectif : Évaluer si la stratégie mHealth (ou santé mobile) ou l'envoi de SMS a un effet sur les connaissances, les attitudes, l'intentionnalité, le contrôle perçu et les pratiques pour prévenir la malnutrition infantile dans une population vivant dans la pauvreté.

Conception : Essai d'efficacité randomisé par des conglomérats. Participants : 400 principaux soignants d'enfants de moins de 59 mois et personnel de santé travaillant dans les unités de santé incluses dans l'étude.

Groupe de contrôle : Garde d'enfants saine dans les unités de santé standard plus exposition à EsIAN.

Groupe d'intervention : En plus du groupe de contrôle, les SMS sont envoyés via un téléphone portable via la plate-forme RapidPro sur les pratiques liées à la prévention de la malnutrition infantile (chez les principaux aidants) et le renforcement du conseil pour la prévention de la malnutrition infantile (avec le personnel de santé ).

Randomisation : Les formations sanitaires de premier niveau ont été stratifiées par état (Morelos ou Yucatan) ; zone rurale et urbaine et institution d'affiliation (Secrétariat à la santé ou Institut mexicain de la sécurité sociale); et randomisés pour être assignés au groupe de contrôle ou d'intervention ; 400 principaux soignants d'enfants de moins de 59 mois au total seront inclus dans l'étude.

Principales mesures d'intérêt : État de la nutrition et des connaissances, attitudes ou pratiques sur l'allaitement, l'activité physique, l'adoption et la préparation d'aliments et de boissons sains chez les principales personnes qui s'occupent d'enfants de moins de 5 ans ; et des conseils sur les messages clés d'EsIAN par les prestataires de santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

RapidPro est une plate-forme technologique de programmation de service de messagerie courte (SMS) pour téléphone portable.

Morelos est le nom d'un des états du centre du Mexique Yucatan est le nom d'un des états du sud du Mexique

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cuernavaca, Mexique
        • Ministry of Health of Morelos State

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 4 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Principaux aidants dont les enfants bénéficiaires sont pris en charge dans les formations sanitaires sélectionnées pour l'étude et qui disposent d'un téléphone portable à domicile
  • Personnel de santé qui fournit des services à la population Prospera dans les unités de santé sélectionnées pour l'étude et qui ont un téléphone cellulaire
  • Principal soignant, doit s'occuper d'au moins un enfant de moins de 60 mois utilisateurs des unités de santé sélectionnées pour l'étude

Critère d'exclusion:

  • Les soignants primaires et le personnel de santé qui n'ont pas de téléphone portable ou qui n'ont pas de connectivité dans leurs communautés
  • Personnel de santé, en poste depuis au moins 3 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Contrôle
Le groupe témoin recevra des services de garde d'enfants standard dans les unités de santé et une exposition à l'EsIAN (Stratégie d'attention intégrale à la nutrition)
Garde d'enfants standard dans l'unité de santé plus exposition à EsIAN
EXPÉRIMENTAL: Intervention
Le groupe d'intervention recevra des messages SMS envoyés via un téléphone portable en plus du groupe témoin (garde d'enfants standard dans les unités de santé plus exposition à EsIAN)
Messages SMS envoyés via un téléphone portable via la plateforme RapidPro sur les pratiques liées à la prévention de la malnutrition infantile aux principaux soignants et le renforcement du conseil pour la prévention de la malnutrition infantile avec les prestataires de santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prévalence du surpoids et de l'obésité
Délai: basal et jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois.
Grâce aux mesures du poids et de la taille des enfants de moins de 60 mois, l'estimateur de l'indice de masse corporelle ajusté pour l'âge sera calculé pour déterminer la prévalence du surpoids (+1 SD. Z score ) et obésité (+2 SD Z score).
basal et jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de soignants / mères avec une échelle de bonnes pratiques d'alimentation du nourrisson
Délai: basal et jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois.
Pratiques liées à l'allaitement, aux aliments complémentaires et à une alimentation saine pendant l'enfance (échelle de valeurs de 0 à 20, dont les scores élevés > 15 sont corrects)
basal et jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois.
Proportion de soignants / mères ayant une échelle de bonnes pratiques d'activité physique
Délai: basal et jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois.
Pratiques d'activité physique aux moins de 5 ans (échelle de valeurs 0-20, dont les scores élevés >15 sont corrects)
basal et jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
connaissances et attitudes liées aux pratiques d'alimentation du nourrisson et à l'activité physique de l'enfant
Délai: basal et jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois.
échelles de connaissances et d'attitudes concernant la nutrition et l'activité physique de l'enfant (échelle de valeurs de 0 à 5, dont les scores élevés sont d'accord ou très importants)
basal et jusqu'à la fin des études, une moyenne de 9 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anabelle Bonvecchio, PhD, Mexican National Institute of Public Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

6 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2020

Première publication (RÉEL)

31 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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