mHealth for forebygging av fedme hos barn i Mexico (mHealth)
Bruk av atferdsvitenskap og mhelseverktøy for tidlig forebygging av fedme hos barn i Mexico
Bakgrunn: Sending av tekstmeldinger (kortmeldingstjeneste, SMS) har vist seg å være en effektiv strategi for atferdsendring. I Mexico fokuserer Strategy of Comprehensive Care for the Nutrition (EsIAN for akronymet på spansk) på å forbedre tilgangen til informasjon for de viktigste omsorgspersonene til barnestøttemottakere om praktisering av spedbarnsmating og sunn fysisk aktivitet.
Mål: Å vurdere om strategien mHelse (eller mobil helse) eller sending av SMS har effekt på kunnskap, holdninger, intensjonalitet, opplevd kontroll og praksis for å forebygge underernæring hos barn i en befolkning som lever i fattigdom.
Design: Randomisert effektivitetsforsøk av konglomerater. Deltakere: 400 primære omsorgspersoner for barn <59 måneder og helsepersonell som arbeider i helseenhetene som er inkludert i studien.
Kontrollgruppe: Sunn barneomsorg i standard helseenheter pluss eksponering for EsIAN.
Intervensjonsgruppe: I tillegg til kontrollgruppen sendes SMS via en mobiltelefon gjennom RapidPro-plattformen om praksis knyttet til forebygging av underernæring hos barn (hos primære omsorgspersoner) og forsterkning av rådgivning for forebygging av underernæring hos spedbarn (med helsepersonell). ).
Randomisering: Helseenhetene på første nivå ble stratifisert etter stat (Morelos eller Yucatan); landlige og urbane områder og tilknytningsinstitusjon (helsesekretær eller meksikansk institutt for sosial sikkerhet); og randomisert for å bli tildelt kontroll- eller intervensjonsgruppen; 400 primære omsorgspersoner for barn <59 måneder totalt vil bli inkludert i studien.
Hovedmål av interesse: Ernæringstilstand og kunnskap, holdninger eller praksis om amming, fysisk aktivitet, adopsjon og tilberedning av sunn mat og drikke hos primære omsorgspersoner for barn <5 år gamle; og råd om nøkkelbudskapene til EsIAN fra helseleverandører.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
RapidPro er en teknologisk plattform for programmering av korte meldingstjenester (SMS) for mobiltelefon.
Morelos er navnet på en av de sentrale statene i Mexico Yucatan er navnet på en av sørstatene i Mexico
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cuernavaca, Mexico
- Ministry of Health of Morelos State
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primæromsorgspersoner hvis støttemottakere barn blir tatt hånd om i helseenhetene som er valgt for studien og som har en mobiltelefon i hjemmet
- Helsepersonell som yter tjenester til Prospera-befolkningen i helseenhetene som er valgt ut for studien og som har en mobiltelefon
- Primæromsorgsperson, må ta seg av minst ett barn under 60 måneder brukere av helseenhetene valgt for studien
Ekskluderingskriterier:
- Primærpleiere og helsepersonell som ikke har en mobiltelefon eller som ikke har tilkobling i lokalsamfunnene sine
- Helsepersonell, som har vært i vervet i minst 3 måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Kontroll
Kontrollgruppen vil motta standard barnepass i helseavdelinger pluss eksponering for EsIAN (Strategy of Integral Attention to Nutrition)
|
Standard barnepass i helseenhet pluss eksponering for EsIAN
|
|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Intervensjonsgruppen vil motta SMS-meldinger sendt gjennom en mobiltelefon i tillegg til kontrollgruppen mottar (standard barnepass i helseavdelinger pluss eksponering for EsIAN)
|
SMS-meldinger sendt gjennom en mobiltelefon gjennom RapidPro-plattformen om praksis knyttet til forebygging av underernæring hos spedbarn til primære omsorgspersoner og styrking av rådgivning for forebygging av spedbarns underernæring med helsepersonell.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utbredelse av overvekt og fedme
Tidsramme: basal og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder.
|
Gjennom målinger av vekt og høyde til barn under 60 måneder, vil estimatoren av kroppsmasseindeks justert for alder bli beregnet for å bestemme prevalensen av overvekt (+1 SD.
Z-score ) og fedme (+2 SD Z-score).
|
basal og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen omsorgspersoner/mødre med korrekt spedbarnsmatingspraksis skala
Tidsramme: basal og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder.
|
Praksis knyttet til amming, komplementær mat og sunn ernæring i barndommen (skala fra 0-20 verdier, hvor høye skårer >15 er riktige)
|
basal og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder.
|
|
Andel omsorgspersoner/mødre med korrekt fysisk aktivitetspraksis skala
Tidsramme: basal og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder.
|
Øvelser for fysisk aktivitet til under 5 år (skala fra 0-20 verdier, hvor høye skårer >15 er riktige)
|
basal og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kunnskap og holdninger knyttet til spedbarnsmating og fysisk aktivitet hos barnet
Tidsramme: basal og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder.
|
skalaer for kunnskap og holdninger om ernæring og fysisk aktivitet til barnet (skala fra 0-5 verdier, hvilke høye skårer er enighet eller svært viktig)
|
basal og gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 9 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anabelle Bonvecchio, PhD, Mexican National Institute of Public Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CI1547
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .