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mHealth 在墨西哥预防儿童肥胖 (mHealth)

2021年9月13日 更新者:Anabelle Bonvecchio Arenas、Mexican National Institute of Public Health

使用行为科学和 mHealth 工具在墨西哥早期预防儿童肥胖

背景:发送文本消息(短消息服务,SMS)已被证明是改变行为的有效策略。 在墨西哥,综合营养护理战略(EsIAN 是西班牙语的首字母缩写)侧重于改善儿童受益人的主要照料者获取有关婴儿喂养和健康身体活动的信息的机会。

目标:评估 mHealth(或移动健康)策略或 SMS 的发送是否对知识、态度、意向、感知控制和实践有影响,以防止生活在贫困人口中的儿童营养不良。

设计:由企业集团进行的随机有效性试验。 参与者:400 名 59 个月以下儿童的主要看护者和在本研究纳入的卫生单位工作的卫生人员。

对照组:标准卫生单位的健康儿童保育加上接触 EsIAN。

干预组:除对照组外,还通过 RapidPro 平台通过手机发送关于预防儿童营养不良(初级看护者)相关实践和加强婴儿营养不良预防咨询(与卫生人员)的短信).

随机化:一级卫生单位按州(莫雷洛斯或尤卡坦)分层;农村和城市地区及其附属机构(卫生部长或墨西哥社会保障研究所);并随机分配到对照组或干预组;该研究将包括总共 400 名小于 59 个月的儿童的主要照顾者。

主要关注指标:<5 岁儿童主要看护人的营养状况和对母乳喂养、身体活动、采用和准备健康食品和饮料的知识、态度或做法;以及健康提供者对 EsIAN 关键信息的建议。

研究概览

详细说明

RapidPro 是一个手机短信服务(SMS)编程的技术平台。

Morelos 是墨西哥中部州之一的名称 Yucatan 是墨西哥南部州之一的名称

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cuernavaca、墨西哥
        • Ministry of Health of Morelos State

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 4年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 主要照顾者,其受益人的孩子在为研究选择的卫生单位得到照顾,并且家里有手机
  • 在为研究选择的卫生单位中为 Prospera 人口提供服务并拥有手机的卫生人员
  • 主要照顾者,必须照顾至少一名 60 个月以下的儿童

排除标准:

  • 没有手机或在社区中没有网络连接的初级看护者和卫生人员
  • 任职至少 3 个月的卫生人员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:控制
对照组将在卫生单位接受标准儿童保育并接触 EsIAN(整体关注营养策略)
卫生部门的标准儿童保育加上接触 EsIAN
实验性的:干涉
干预组将收到通过手机发送的 SMS 消息,此外对照组还会收到(卫生单位的标准儿童保育加上接触 EsIAN)
通过 RapidPro 平台通过手机向初级看护者发送关于预防婴儿营养不良相关做法的 SMS 消息,以及加强与保健提供者预防婴儿营养不良的咨询。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
超重和肥胖的流行率
大体时间:基础和通过学习完成,平均 9 个月。
通过测量 60 个月以下儿童的体重和身高,将计算出根据年龄调整的体重指数估计值,以确定超重流行率 (+1 SD. Z 分数)和肥胖(+2 SD Z 分数)。
基础和通过学习完成,平均 9 个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
具有正确婴儿喂养方式的照料者/母亲比例量表
大体时间:基础和通过学习完成,平均 9 个月。
与母乳喂养、辅食和健康营养有关的童年实践(0-20分制,高分>15为正确)
基础和通过学习完成,平均 9 个月。
具有正确身体活动实践量表的看护者/母亲的比例
大体时间:基础和通过学习完成,平均 9 个月。
5岁以下的体育活动实践(0-20分制,高分>15为正确)
基础和通过学习完成,平均 9 个月。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
与婴儿喂养方法和儿童身体活动有关的知识和态度
大体时间:基础和通过学习完成,平均 9 个月。
关于儿童营养和身体活动的知识和态度量表(0-5 分值,高分表示一致或非常重要)
基础和通过学习完成,平均 9 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Anabelle Bonvecchio, PhD、Mexican National Institute of Public Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月1日

初级完成 (实际的)

2020年11月1日

研究完成 (实际的)

2021年9月6日

研究注册日期

首次提交

2019年10月31日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月29日

首次发布 (实际的)

2020年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月13日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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