- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04250896
mHealth lasten liikalihavuuden ehkäisyyn Meksikossa (mHealth)
Käyttäytymistieteen ja m-terveystyökalujen käyttö lasten liikalihavuuden varhaiseen ehkäisyyn Meksikossa
Taustaa: Tekstiviestien lähettäminen (short messaging service, SMS) on osoittautunut tehokkaaksi strategiaksi käyttäytymisen muuttamisessa. Meksikossa Strategy of Comprehensive Care for the Nutrition (EsIAN sen lyhenne espanjaksi) keskittyy parantamaan lasten edunsaajien tärkeimpien hoitajien mahdollisuuksia saada tietoa imeväisten ruokinnasta ja terveellisestä liikunnasta.
Tavoite: Arvioida, vaikuttaako mHealth (tai mobiiliterveys) -strategia tai tekstiviestien lähettäminen köyhyydessä elävän väestön tietoon, asenteisiin, tarkoituksellisuuteen, koettuun hallintaan ja käytäntöihin lasten aliravitsemuksen ehkäisemiseksi.
Suunnittelu: Konglomeraattien satunnaistettu tehokkuuskoe. Osallistujia: 400 alle 59 kk lasten ensihoitajaa ja tutkimukseen kuuluvien terveysyksiköiden terveydenhuoltohenkilöstöä.
Kontrolliryhmä: Terve lastenhoito tavanomaisissa terveysyksiköissä sekä altistuminen EsIANille.
Interventioryhmä: Verrokkiryhmän lisäksi tekstiviestit lähetetään solun kautta RapidPro-alustan kautta lasten aliravitsemuksen ehkäisyyn liittyvistä käytännöistä (perushoitajat) ja vauvojen aliravitsemuksen ehkäisemiseen liittyvän neuvonnan vahvistamisesta (terveyshenkilöstön kanssa). ).
Satunnaistaminen: Ensimmäisen tason terveysyksiköt ositettiin osavaltioittain (Morelos tai Yucatan); maaseutu- ja kaupunkialue ja sidoslaitos (terveyssihteeri tai Meksikon sosiaaliturvainstituutti); ja satunnaistetaan määrättäväksi kontrolli- tai interventioryhmään; Tutkimukseen osallistuu yhteensä 400 alle 59 kk lasten ensihoitajaa.
Tärkeimmät kiinnostuksen kohteet: ravitsemustila ja tietämys, asenteet tai käytännöt imetyksestä, fyysistä aktiivisuutta, terveellisten ruokien ja juomien omaksumista ja valmistamista alle 5-vuotiaiden lasten ensihoitajilla; ja terveydenhuollon tarjoajien neuvoja EsIANin keskeisistä viesteistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
RapidPro on teknologinen alusta lyhytsanomapalvelun (SMS) ohjelmointiin matkapuhelimille.
Morelos on Meksikon yhden keskiosavaltion nimi Yucatan on yhden Meksikon eteläosavaltion nimi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cuernavaca, Meksiko
- Ministry of Health of Morelos State
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensihoitajat, joiden edunsaajalapsia hoidetaan tutkimukseen valituissa terveysyksiköissä ja joilla on kotona solukko
- Terveyshenkilöstö, joka palvelee Prospera-väestöä tutkimukseen valituissa terveysyksiköissä, joilla on solu
- Ensihoitajan tulee hoitaa vähintään yhtä alle 60 kuukauden ikäistä lasta tutkimukseen valituissa terveysyksiköissä
Poissulkemiskriteerit:
- Perushoitajat ja terveydenhuoltohenkilöstö, jolla ei ole solukkoa tai joilla ei ole yhteyttä yhteisöinsä
- Terveyshenkilöstö, joka on ollut virassa vähintään 3 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa normaalin lastenhoidon terveysyksiköissä sekä altistuksen EsIAN:lle (Strategy of Integral Attention to Nutrition)
|
Normaali lastenhoito terveysyksikössä sekä altistuminen EsIANille
|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Interventioryhmä saa kontrolliryhmän vastaanoton lisäksi kännykän kautta lähetetyt tekstiviestit (normaali lastenhoito terveysyksiköissä sekä altistuminen EsIANille)
|
RapidPro-alustan kautta solun kautta lähetetyt tekstiviestit vauvojen aliravitsemuksen ehkäisyyn liittyvistä käytännöistä ensisijaisille omaishoitajille ja vauvojen aliravitsemuksen ehkäisyneuvonnan vahvistamiseen terveydenhuollon tarjoajien kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ylipainon ja lihavuuden esiintyvyys
Aikaikkuna: perus- ja opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta.
|
Alle 60 kuukauden ikäisten lasten painon ja pituuden mittaamisen kautta lasketaan iän mukaan mukautetun painoindeksin estimaattori ylipainon esiintyvyyden määrittämiseksi (+1 SD.
Z-pisteet) ja liikalihavuus (+2 SD Z-pisteet).
|
perus- ja opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajien/äitien osuus, joilla on oikeat vauvanruokintakäytännöt
Aikaikkuna: perus- ja opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta.
|
Imetykseen, täydennysruokiin ja terveelliseen ravitsemukseen liittyvät käytännöt lapsuudessa (asteikolla 0-20 arvot , joista korkeat pisteet >15 on oikein)
|
perus- ja opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta.
|
|
Oikean fyysisen aktiivisuuden omaavien/äitien osuus
Aikaikkuna: perus- ja opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta.
|
Liikuntaharrastukset alle 5-vuotiaille (asteikolla 0-20 arvot, korkeat pisteet >15 on oikein)
|
perus- ja opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
imeväisten ruokintakäytäntöihin ja lapsen fyysiseen toimintaan liittyvät tiedot ja asenteet
Aikaikkuna: perus- ja opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta.
|
tieto- ja asenteiden asteikot lapsen ravitsemuksesta ja liikunnasta (asteikolla 0-5, mikä korkea pistemäärä on yksimielinen tai erittäin tärkeä)
|
perus- ja opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anabelle Bonvecchio, PhD, Mexican National Institute of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CI1547
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .