- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04250896
Мобильное здравоохранение для профилактики детского ожирения в Мексике (mHealth)
Использование поведенческой науки и инструментов мобильного здравоохранения для ранней профилактики детского ожирения в Мексике
Предыстория: Отправка текстовых сообщений (служба обмена короткими сообщениями, SMS) доказала свою эффективность в качестве стратегии изменения поведения. В Мексике Стратегия комплексного ухода за питанием (EsIAN — аббревиатура на испанском языке) направлена на улучшение доступа к информации для основных лиц, осуществляющих уход за детьми-бенефициарами, о практике вскармливания младенцев и здоровой физической активности.
Цель: оценить, влияет ли стратегия мобильного здравоохранения (или мобильного здравоохранения) или отправка СМС на знания, отношение, преднамеренность, предполагаемый контроль и практику предотвращения недоедания среди населения, живущего в бедности.
Дизайн: Рандомизированное исследование эффективности конгломератов. Участники: 400 лиц, осуществляющих основной уход за детьми в возрасте до 59 месяцев, и медицинский персонал, работающий в медицинских учреждениях, включенных в исследование.
Контрольная группа: уход за здоровым ребенком в стандартных медицинских учреждениях плюс воздействие EsIAN.
Группа вмешательства: В дополнение к контрольной группе по сотовому телефону через платформу RapidPro рассылаются СМС о методах, связанных с профилактикой недоедания у детей (у основных опекунов) и усилением консультирования по профилактике недоедания у детей (с медицинским персоналом). ).
Рандомизация: единицы здравоохранения первого уровня были стратифицированы по штатам (Морелос или Юкатан); сельские и городские районы и аффилированные учреждения (министр здравоохранения или мексиканский институт социального обеспечения); и рандомизируют для включения в контрольную группу или группу вмешательства; В исследование будут включены 400 основных опекунов детей в возрасте до 59 месяцев.
Основные представляющие интерес показатели: состояние питания и знаний, отношение или практика в отношении грудного вскармливания, физической активности, принятия и приготовления здоровой пищи и напитков лицами, осуществляющими основной уход за детьми в возрасте до 5 лет; и рекомендации медицинских работников по ключевым сообщениям EsIAN.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
RapidPro — технологическая платформа программирования службы коротких сообщений (SMS) для мобильного телефона.
Морелос — название одного из центральных штатов Мексики Юкатан — название одного из южных штатов Мексики.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cuernavaca, Мексика
- Ministry of Health of Morelos State
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Основные опекуны, чьи дети-бенефициары получают уход в медицинских учреждениях, выбранных для исследования, и у которых дома есть мобильный телефон.
- Медицинский персонал, оказывающий услуги населению Проспера в медицинских учреждениях, выбранных для исследования и имеющих мобильный телефон.
- Основной опекун должен ухаживать по крайней мере за одним ребенком в возрасте до 60 месяцев, пользующимся медицинскими учреждениями, выбранными для исследования.
Критерий исключения:
- Основные лица, осуществляющие уход, и медицинский персонал, у которых нет сотовой связи или у которых нет подключения к сети в их сообществах.
- Медицинский персонал, занимающий должность не менее 3 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Контроль
Контрольная группа будет получать стандартный уход за детьми в медицинских учреждениях, а также подвергаться EsIAN (Стратегии интегрального внимания к питанию).
|
Стандартный уход за ребенком в медицинском учреждении плюс воздействие EsIAN
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Группа вмешательства будет получать SMS-сообщения, отправленные через мобильный телефон, в дополнение к сообщениям контрольной группы (стандартный уход за детьми в медицинских учреждениях плюс воздействие EsIAN)
|
SMS-сообщения, отправленные через сотовый телефон через платформу RapidPro, о методах, связанных с профилактикой недоедания младенцев, лицам, осуществляющим основной уход, и усилению консультирования по профилактике недоедания среди медицинских работников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность избыточного веса и ожирения
Временное ограничение: базальный и через завершение исследования, в среднем 9 месяцев.
|
Путем измерения веса и роста детей в возрасте до 60 месяцев будет рассчитана оценка индекса массы тела с поправкой на возраст для определения распространенности избыточной массы тела (+1 SD.
Z-показатель) и ожирение (+2 SD Z-показателя).
|
базальный и через завершение исследования, в среднем 9 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля опекунов / матерей с правильной практикой кормления ребенка шкала
Временное ограничение: базальный и через завершение исследования, в среднем 9 месяцев.
|
Практика, связанная с грудным вскармливанием, прикормом и здоровым питанием в детстве (шкала от 0 до 20 баллов, где высокие баллы >15 верны)
|
базальный и через завершение исследования, в среднем 9 месяцев.
|
|
Доля опекунов / матерей с правильной практикой физической активности
Временное ограничение: базальный и через завершение исследования, в среднем 9 месяцев.
|
Практики физической активности до 5 лет (шкала значений 0-20, где высокие баллы> 15 являются правильными)
|
базальный и через завершение исследования, в среднем 9 месяцев.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
знания и отношение, связанные с практикой вскармливания младенцев и физической активностью ребенка
Временное ограничение: базальный и через завершение исследования, в среднем 9 месяцев.
|
шкалы знаний и отношения о питании и двигательной активности ребенка (шкала 0-5 значений, высокие баллы которых соответствуют или очень важны)
|
базальный и через завершение исследования, в среднем 9 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anabelle Bonvecchio, PhD, Mexican National Institute of Public Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CI1547
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .