このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

急性片麻痺患者の足裏感覚に対する感覚訓練と電気刺激の効果

2020年9月29日 更新者:Yeditepe University

急性片麻痺患者の固有受容感覚と皮質感覚に対する足裏の感覚訓練と電気刺激の影響

この研究の目的は、急性片麻痺患者の固有受容感覚と皮質感覚に対する足裏の感覚教育と電気刺激の効果を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

片麻痺は、運動および感覚機能、言語および精神能力の障害を特徴とする症候群です。 片麻痺は、世界で一般的な神経学的問題であり、3 番目に多い死因です。

脳卒中後の患者の運動障害に加えて、感覚障害が伴い、脳卒中患者の 60% 近くが感覚障害を経験します。 文献の限られた数の研究では、下肢の感覚障害が立位、歩行速度、歩行中のバランス、および対称的な歩行に悪影響を与えると述べられています。 同時に、足裏感覚は、座る、立つ、自立した日常生活動作のバランスに重要な役割を果たしていることが証明されています。 脳卒中後、感覚トレーニングは機能性を高め、感覚トレーニングを受けた患者はより速く回復し、可動性、バランス、および日常生活活動がより良くなり、日常生活の改善が表れます. 感覚トレーニングの目的は、環境と反復活動を結びつけ、患者の学習効果を最大化することです。

この研究の目的は、片麻痺と診断された個人の足の固有受容感覚および皮質感覚の足裏に対する感覚トレーニングまたは電気刺激と組み合わせた神経発達理学療法プログラムの効果を比較することです。

感覚訓練と電気刺激が古典的な治療プログラムに追加された場合、急性片麻痺患者の固有受容感覚と皮質感覚がどのように影響を受けるかについての研究はありません. 能動的(感覚トレーニング)と受動的治療(電気刺激)の効果を見出し、この研究で比較することで、足裏の感覚を発達させるための効果的な治療プロトコルをこの分野で働く専門家に提案することが計画されました。

その結果、この研究の目的は、片麻痺患者の不十分な感覚入力が生活の質に悪影響を与えるのを防ぐことです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Eksen Sağlık

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 自発的に研究に参加する
  • 50~80歳の患者
  • 神経科医による脳卒中診断
  • 6か月以内の脳卒中発作
  • ミニメンタルテストで最低18点
  • 医学的に安定

除外基準:

  • 不安定な状態
  • 脳卒中以外の機能に影響を与えるその他の神経学的または整形外科的問題
  • コントロールされていない高血圧
  • 糖尿病性足潰瘍
  • 足の一部/全切断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:感覚グループ
適用される15人の患者 感覚トレーニングの15セッション
15セッション、20分の感覚トレーニングプログラム
実験的:電気刺激グループ
適用される 15 人の患者電気刺激の 15 セッション
15セッション、20分間の電気刺激プログラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節位置感覚の評価
時間枠:ベースラインと 3 週目

関節位置感覚評価は、治療の開始時と終了時にすべての被験者(30人の患者)に適用されます。 患者の目は閉じられます。 患者の片麻痺側の足の 1 つを特定の位置に移動し、患者はもう一方の肢を同様の位置に移動するように求められます。

10 回の試行で 8 回以上正解した場合、感覚は正常と見なされます。正答率が 3 ~ 7 の場合、感覚が低下していると見なされます。正答率 3 以下の場合、感覚が失われていると見なされます。 スコアが高いほど結果が良いことを意味し、0 が最小、10 が最大です。

ベースラインと 3 週目
関節受動運動感覚の評価
時間枠:ベースラインと 3 週目

関節受動運動感覚評価は、治療の開始時と終了時にすべての被験者(30人の患者)に適用されます。 患者の目は閉じられます。 片側が麻痺している患者の足の親指の 1 つを両側で保持し、上下に動かします。 この間、患者は動きの方向を示すように求められます。

10 回の試行で 8 回以上正解した場合、感覚は正常と見なされます。正答率が 3 ~ 7 の場合、感覚が低下していると見なされます。正答率 3 以下の場合、感覚が失われていると見なされます。 スコアが高いほど結果が良いことを意味し、0 が最小、10 が最大です。

ベースラインと 3 週目
振動感覚の評価
時間枠:ベースラインと 3 週目
振動感覚評価は、治療の開始時と終了時にすべての被験者(30人の患者)に適用されます。 振動ダイアパソンで評価します。 目を閉じた状態で、片麻痺の足の親指の先にダイアパソンを置き、振動を感じるかどうかを患者に尋ねます。 振動が感じられる場合は、今度は患者に振動が終了する瞬間を示すように求められます。 したがって、振動を検出する時間が決定されます。 この期間は、通常の若者で約20秒です。 年齢が上がるにつれて、振動時間が下肢で短くなることを覚えておく必要があります。
ベースラインと 3 週目
深部痛覚の評価
時間枠:ベースラインと 3 週目
深部痛覚評価は、治療の開始時と終了時にすべての被験者 (30 人の患者) に適用されます。 アキレス腱が圧迫されたり、筋肉がひどく圧迫されたりした場合、痛みを感じるかどうかを調べます。 痛みを感じた場合、結果は陽性としてカウントされます。 肯定的な結果は望ましくない結果です。
ベースラインと 3 週目
二点弁別の評価
時間枠:ベースラインと 3 週目
治療の開始時と終了時に、すべての被験者(30人の患者)に2点識別感覚評価が適用されます。 鈍いかつらの先端は、互いに異なる距離で片麻痺の足裏に保持されます. クライアントに、タッチごとに 1 点または 2 点で応答するように指示します。 検査中は目を閉じてください。 患者が 2 つを感じると、かつらからの距離が cm 単位で記録されます。
ベースラインと 3 週目
筆跡感覚の評価
時間枠:ベースラインと 3 週目

筆跡感覚評価は、治療の開始時と終了時にすべての被験者(30人の患者)に適用されます。 患者は、目を閉じた状態で、片麻痺の足の裏に鈍器で書かれた文字または数字を推測するように求められます。

10 回の試行で 8 回以上正解した場合、感覚は正常と見なされます。正答率が 3 ~ 7 の場合、感覚が低下していると見なされます。正答率 3 以下の場合、感覚が失われていると見なされます。 スコアが高いほど結果が良いことを意味し、0 が最小、10 が最大です。

ベースラインと 3 週目
触覚定位感覚の評価
時間枠:ベースラインと 3 週目

触覚定位感覚評価は、治療の開始時と終了時にすべての被験者(30人の患者)に適用されます。 患者は、片麻痺の足裏の 10 か所の異なる場所で刺激を受けます。 彼らはタッチをローカライズするよう求められます。 応答は記録されます。

10 回の試行で 8 回以上正解した場合、感覚は正常と見なされます。正答率が 3 ~ 7 の場合、感覚が低下していると見なされます。正答率 3 以下の場合、感覚が失われていると見なされます。 スコアが高いほど結果が良いことを意味し、0 が最小、10 が最大です。

ベースラインと 3 週目
触覚不注意の評価
時間枠:ベースラインと 3 週目
触覚不注意評価は、治療の開始時と終了時にすべての被験者 (30 人の患者) に適用されます。患者は目を閉じます。 体の右半身と左半身が同時に針で刺されます。 触覚不注意の患者は、そのうちの 1 つだけを認識し、それが陽性と見なされます。 肯定的な結果は望ましくない結果です。
ベースラインと 3 週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知レベルの評価
時間枠:ベースライン

ミニメンタルテストは、治療の開始時にすべての被験者(30人の患者)に適用されます。 患者の認知レベルを評価するために、ミニメンタルテストが行​​われます。 このテストは、オリエンテーション、記録記憶、注意、計算、記憶と言語、オリエンテーション、実践スキルを評価するために使用されます。

30 問 30 点からなるテストで、合計 25 点以上が正常、21 ~ 24 点が軽度、10 ~ 20 点が中程度、9 点以下が重度の認知障害と見なされました。 スコアが高いほど結果が良いことを意味し、0 が最小で 30 が最大です。

ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月17日

一次修了 (実際)

2020年4月22日

研究の完了 (実際)

2020年8月25日

試験登録日

最初に提出

2019年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月29日

最初の投稿 (実際)

2020年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月29日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する