Wpływ treningu sensorycznego i stymulacji elektrycznej na czucie w podeszwie stopy u pacjentów z ostrym porażeniem połowiczym
Wpływ treningu sensorycznego i stymulacji elektrycznej w podeszwie stopy na odczucia proprioceptywne i korowe u pacjentów z ostrym porażeniem połowiczym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hemiplegia to zespół charakteryzujący się zaburzeniami funkcji motorycznych i czuciowych, mowy i zdolności umysłowych. Hemiplegia jest powszechnym problemem neurologicznym na świecie i trzecią najczęstszą przyczyną śmierci.
Oprócz utraty motoryki u pacjentów po udarze mózgu towarzyszą problemy sensoryczne, a blisko 60% pacjentów po udarze doświadcza problemów sensorycznych. W ograniczonej liczbie badań w piśmiennictwie stwierdza się, że upośledzenie czucia w kończynie dolnej negatywnie wpływa na stanie, szybkość chodu, równowagę podczas poruszania się i symetryczny chód. Jednocześnie udowodniono, że zmysł podeszwy stopy odgrywa ważną rolę w utrzymaniu równowagi podczas siedzenia, wstawania i wykonywania samodzielnych czynności dnia codziennego. Po udarze trening sensoryczny zwiększa funkcjonalność, pacjenci po treningu sensorycznym szybciej wracają do zdrowia, poprawia się mobilność, równowaga i aktywność w życiu codziennym oraz wyraża się poprawa w życiu codziennym. Celem treningu sensorycznego jest maksymalizacja procesu uczenia się pacjenta poprzez połączenie środowiska z powtarzalnymi czynnościami.
Celem pracy jest porównanie wpływu programu fizjoterapii neurorozwojowej połączonej z treningiem sensorycznym lub stymulacją elektryczną na czucie proprioceptywne i korowe podeszwy stopy u osób z rozpoznaniem hemiplegii.
Nie ma badań dotyczących wpływu na odczucia proprioceptywne i korowe u pacjentów z ostrym porażeniem połowiczym, jeśli do klasycznego programu leczenia zostaną dodane ćwiczenia sensoryczne i stymulacja elektryczna. Poprzez znalezienie i porównanie efektów leczenia aktywnego (trening sensoryczny) i pasywnego (stymulacja elektryczna) z tym badaniem, planowano zaproponować ekspertom działającym w tej dziedzinie skuteczny protokół leczenia dla rozwoju zmysłów podeszwy stopy.
W rezultacie celem badania jest zapobieganie niekorzystnemu wpływowi nieodpowiedniego bodźca sensorycznego u pacjentów z porażeniem połowiczym na jakość życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Eksen Sağlık
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udział w badaniu na zasadzie dobrowolności
- Pacjenci w wieku 50-80 lat
- Rozpoznanie udaru przez neurologa
- Atak udaru w ciągu 6 miesięcy
- Minimum 18 punktów z Mini Testu Psychicznego
- Stabilny medycznie
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilny stan
- Inne problemy neurologiczne lub ortopedyczne, które wpłyną na funkcje inne niż udar
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Owrzodzenia stopy cukrzycowej
- Częściowa/całkowita amputacja stopy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa sensoryczna
15 pacjentów, którym zostanie poddanych 15 sesji treningu sensorycznego
|
15 sesji, 20 minut program treningu sensorycznego
|
|
Eksperymentalny: Grupa stymulacji elektrycznej
15 pacjentów, którym zostanie poddanych 15 sesji stymulacji elektrycznej
|
15 sesji, 20 minutowy program stymulacji elektrycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poczucia wspólnego położenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 3
|
Ocena wyczucia pozycji stawu zostanie zastosowana u wszystkich badanych (30 pacjentów) na początku i na końcu leczenia. Oczy pacjenta będą zamknięte. Jedna stopa po stronie hemiplegicznej pacjenta zostanie ustawiona w określonej pozycji, a pacjent zostanie poproszony o ułożenie drugiej kończyny w podobnej pozycji. W przypadku prawidłowej odpowiedzi na 8 i więcej z dziesięciu prób, czucie uznaje się za prawidłowe; prawidłowa odpowiedź między 3-7, czucie uważa się za osłabione; prawidłowa odpowiedź 3 i poniżej, czucie uważa się za utracone. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki, przy czym 0 to minimum, a 10 to maksimum. |
Wartość bazowa i tydzień 3
|
|
Ocena wspólnego biernego wyczucia ruchu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 3
|
Wspólna ocena czucia ruchu biernego zostanie zastosowana u wszystkich badanych (30 pacjentów) na początku i na końcu leczenia. Oczy pacjenta będą zamknięte. Jeden z dużych palców u pacjenta z porażeniem połowiczym po jego stronie będzie trzymany po obu stronach i przesuwany w górę lub w dół. W tym czasie pacjent zostanie poproszony o wskazanie kierunku ruchu. W przypadku prawidłowej odpowiedzi na 8 i więcej z dziesięciu prób, czucie uznaje się za prawidłowe; prawidłowa odpowiedź między 3-7, czucie uważa się za osłabione; prawidłowa odpowiedź 3 i poniżej, czucie uważa się za utracone. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki, przy czym 0 to minimum, a 10 to maksimum. |
Wartość bazowa i tydzień 3
|
|
Ocena wyczucia wibracji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 3
|
Ocena wyczucia wibracji zostanie zastosowana u wszystkich pacjentów (30 pacjentów) na początku i na końcu leczenia.
Ocenia się go wibrującym diapasonem.
Podczas gdy oczy są zamknięte, diapazon zostanie umieszczony na czubku dużego palca stopy z porażeniem połowiczym, pacjent zostanie zapytany, czy wibracja jest odczuwalna, czy nie.
Jeśli jest wyczuwalny, tym razem pacjent zostanie poproszony o wskazanie momentu, w którym wibracja się skończy.
W ten sposób określa się czas wykrycia wibracji.
Okres ten wynosi około 20 sekund u normalnej młodzieży.
Wraz z wiekiem należy pamiętać, że czas wibracji w kończynach dolnych ulega skróceniu.
|
Wartość bazowa i tydzień 3
|
|
Ocena głębokiego odczuwania bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 3
|
Ocena odczuwania bólu głębokiego zostanie zastosowana u wszystkich pacjentów (30 pacjentów) na początku i na końcu leczenia.
Jeśli ścięgno Achillesa jest ściśnięte lub mięśnie są mocno stłumione, bada się, czy ból jest odczuwalny.
W przypadku odczuwania bólu wynik zostanie zaliczony jako pozytywny.
Wynik pozytywny jest wynikiem niepożądanym.
|
Wartość bazowa i tydzień 3
|
|
Ocena dyskryminacji dwupunktowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 3
|
Dwupunktowa ocena wyczucia dyskryminacji zostanie zastosowana u wszystkich badanych (30 pacjentów) na początku i na końcu leczenia.
Punkty tępej peruki będą trzymane na hemiplegicznej podeszwie stopy w różnych odległościach od siebie.
Poinstruuj klienta, aby reagował na każdy dotyk, mówiąc jeden punkt lub dwa punkty.
Podczas badania oczy powinny być zamknięte.
Kiedy pacjent poczuje dwa, zostanie odnotowane, jak daleko w cm dzieli perukę.
|
Wartość bazowa i tydzień 3
|
|
Ocena grafestezji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 3
|
Ocena grafestezji zostanie zastosowana u wszystkich badanych (30 pacjentów) na początku i na końcu leczenia. Pacjent zostanie poproszony o oszacowanie litery lub cyfry zapisanej tępym przedmiotem na podeszwie stopy z porażeniem połowiczym, gdy oczy są zamknięte. W przypadku prawidłowej odpowiedzi na 8 i więcej z dziesięciu prób, czucie uznaje się za prawidłowe; prawidłowa odpowiedź między 3-7, czucie uważa się za osłabione; prawidłowa odpowiedź 3 i poniżej, czucie uważa się za utracone. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki, przy czym 0 to minimum, a 10 to maksimum. |
Wartość bazowa i tydzień 3
|
|
Ocena zmysłu lokalizacji dotykowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 3
|
Ocena wyczucia lokalizacji dotykowej zostanie zastosowana u wszystkich pacjentów (30 pacjentów) na początku i na końcu leczenia. Pacjenci będą stymulowani w 10 różnych miejscach hemiplegicznej podeszwy stopy. Zostaną poproszeni o zlokalizowanie dotyku. Odpowiedź zostanie nagrana. W przypadku prawidłowej odpowiedzi na 8 i więcej z dziesięciu prób, czucie uznaje się za prawidłowe; prawidłowa odpowiedź między 3-7, czucie uważa się za osłabione; prawidłowa odpowiedź 3 i poniżej, czucie uważa się za utracone. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki, przy czym 0 to minimum, a 10 to maksimum. |
Wartość bazowa i tydzień 3
|
|
Ocena nieuwagi dotykowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 3
|
Ocena nieuwagi dotykowej zostanie zastosowana u wszystkich badanych (30 pacjentów) na początku i na końcu zabiegów. Pacjent zamknie oczy.
Prawa i lewa połowa ciała zostaną nakłute w tym samym czasie.
Pacjent z nieuwagą dotykową dostrzega tylko jedną z nich, co jest liczone jako pozytywne.
Wynik pozytywny jest wynikiem niepożądanym.
|
Wartość bazowa i tydzień 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poziomu poznawczego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Na początku leczenia wszyscy badani (30 pacjentów) zostaną poddani minitestowi psychicznemu. Przeprowadzony zostanie mini test mentalny w celu oceny poziomu poznawczego pacjenta. Ten test zostanie użyty, ponieważ ocenia orientację, zapisywanie pamięci, uwagę i liczenie, zapamiętywanie i język, orientację, umiejętności praktyczne. W teście składającym się z 30 pytań i 30 punktów łącznie ≥25 punktów uznano za normalne, 21-24 punktów za lekkie, 10-20 punktów za średnie, a ≤9 za poważne zaburzenia poznawcze. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik, przy czym 0 to minimum, a 30 to maksimum. |
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- i79zrwdy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .