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感觉训练和电刺激对急性偏瘫患者足底感觉的影响

2020年9月29日 更新者:Yeditepe University

足底感觉训练和电刺激对急性偏瘫患者本体感觉和皮层感觉的影响

本研究的目的是探讨足底感觉教育和电刺激对急性偏瘫患者本体感觉和皮层感觉的影响。

研究概览

详细说明

偏瘫是一种以运动和感觉功能、言语和智力障碍为特征的综合征。 偏瘫是世界上常见的神经系统问题,是第三大常见死因。

中风后患者除了运动能力丧失外,还伴随有感觉问题,接近 60% 的中风患者会出现感觉问题。 在有限数量的文献研究中,指出下肢的感觉障碍会对站立、行走速度、行走时的平衡和对称步态产生负面影响。 同时,已经证明足底感觉在坐、站和进行独立日常生活活动的平衡方面起着重要作用。 中风后,感觉训练增加功能,接受感觉训练的患者恢复得更快,活动能力、平衡能力和日常生活活动变得更好,表现为日常生活改善。 感官训练的目的是通过环境与重复活动之间的联系,最大限度地提高患者的学习能力。

本研究的目的是比较神经发育物理治疗计划结合感觉训练或电刺激对诊断为偏瘫患者的足底本体感觉和皮质感觉的影响。

如果在经典治疗方案中加入感觉训练和电刺激,急性偏瘫患者的本体感觉和皮层感觉将如何受到影响,目前尚无研究。 通过本研究发现和比较主动(感觉训练)和被动治疗(电刺激)的效果,计划向从事该领域工作的专家提出一种有效的治疗方案,以发展足部感官。

因此,该研究的目的是防止偏瘫患者的感觉输入不足对生活质量产生不利影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Eksen Sağlık

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在自愿的基础上参与研究
  • 50-80岁患者
  • 神经科医生的中风诊断
  • 6 个月内中风发作
  • 迷你心理测验至少 18 分
  • 医疗稳定

排除标准:

  • 不稳定状态
  • 除中风外会影响功能的其他神经或骨科问题
  • 不受控制的高血压
  • 糖尿病足溃疡
  • 部分/全足截肢术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:感官组
15名患者将进行15次感官训练
15节,20分钟感官训练课程
实验性的:电刺激组
15 名患者将接受 15 次电刺激
15个疗程,20分钟的电刺激方案

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
关节位置感评估
大体时间:基线和第 3 周

关节位置感评估将在治疗开始和结束时应用于所有受试者(30 名患者)。 患者的眼睛将被关闭。 将患者偏瘫侧的一只脚置于特定位置,并要求患者将另一肢置于类似位置。

10次​​答对8分以上的情况下,感觉正常;正确反应在3-7之间,感觉感觉下降;正确反应 3 及以下,感觉丧失。 更高的分数意味着更好的结果,0 分是最小值,10 分是最大值。

基线和第 3 周
关节被动运动感的评估
大体时间:基线和第 3 周

在治疗开始和结束时,将对所有受试者(30 名患者)应用联合被动运动感觉评估。 患者的眼睛将被关闭。 偏瘫患者一侧的大脚趾将被固定在两侧并向上或向下移动。 在此期间,将要求患者指出运动的方向。

10次​​答对8分以上的情况下,感觉正常;正确反应在3-7之间,感觉感觉下降;正确反应 3 及以下,感觉丧失。 更高的分数意味着更好的结果,0 分是最小值,10 分是最大值。

基线和第 3 周
振动感评估
大体时间:基线和第 3 周
振动感评估将在治疗开始和结束时应用于所有受试者(30 名患者)。 它是用一个振动的调音域来评估的。 闭眼时,将diapason放在偏瘫足的大脚趾尖,询问患者是否感觉到振动。 如果感觉到,这次将要求患者指出振动结束的时刻。 因此,确定了它检测到振动的时间。 这段时间在正常青年时期约为 20 秒。 随着年龄的增长,应该记住下肢的振动时间会缩短。
基线和第 3 周
深度痛觉的评估
大体时间:基线和第 3 周
深度痛觉评估将在治疗开始和结束时应用于所有受试者(30 名患者)。 如果跟腱受到挤压或肌肉受到严重抑制,则调查是否感觉到疼痛。 如果感觉到疼痛,则结果将被视为阳性。 阳性结果是不需要的结果。
基线和第 3 周
两点歧视的评估
大体时间:基线和第 3 周
在治疗开始和结束时,将对所有受试者(30 名患者)应用两点辨别感评估。 钝假发的尖端将以彼此不同的距离抵靠偏瘫的脚底。 通过说出一点或两点来指导客户对每次触摸做出反应。 检查时应闭眼。 当患者感觉到两个时,将记录距离假发有多远(以厘米为单位)。
基线和第 3 周
笔迹评估
大体时间:基线和第 3 周

在治疗开始和结束时,将对所有受试者(30 名患者)进行笔迹评估。 将要求患者在闭眼时用钝器估计写在偏瘫足底的字母或数字。

10次​​答对8分以上的情况下,感觉正常;正确反应在3-7之间,感觉感觉下降;正确反应 3 及以下,感觉丧失。 更高的分数意味着更好的结果,0 分是最小值,10 分是最大值。

基线和第 3 周
触觉定位感的评估
大体时间:基线和第 3 周

触觉定位感觉评估将在治疗开始和结束时应用于所有受试者(30 名患者)。 患者将在偏瘫足底的 10 个不同位置受到刺激。 他们将被要求定位触摸。 响应将被记录下来。

10次​​答对8分以上的情况下,感觉正常;正确反应在3-7之间,感觉感觉下降;正确反应 3 及以下,感觉丧失。 更高的分数意味着更好的结果,0 分是最小值,10 分是最大值。

基线和第 3 周
触觉注意力不集中的评估
大体时间:基线和第 3 周
在治疗开始和结束时,将对所有受试者(30 名患者)进行触觉注意力不集中评估。患者将闭上眼睛。 左右半身同时进针。 有触觉注意力不集中的患者只感知到其中一个被认为是积极的。 阳性结果是不需要的结果。
基线和第 3 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
认知水平评估
大体时间:基线

在治疗开始时,将对所有受试者(30 名患者)进行迷你智力测验。 将进行小型心理测试以评估患者的认知水平。 将使用此测试,因为它评估定向、记录记忆、注意力和计算、记忆和语言、定向、实践技能。

在30题30分的测试中,≥25分为正常,21-24分为轻度,10-20分为中度,≤9分为严重认知障碍。 更高的分数意味着更好的结果,0 分是最小值,30 分是最大值。

基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月17日

初级完成 (实际的)

2020年4月22日

研究完成 (实际的)

2020年8月25日

研究注册日期

首次提交

2019年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月29日

首次发布 (实际的)

2020年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月29日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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感官训练的临床试验

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