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Effetti dell'allenamento sensoriale e della stimolazione elettrica sulle sensazioni della pianta del piede nei pazienti con emiplegia acuta

29 settembre 2020 aggiornato da: Yeditepe University

Effetti dell'allenamento sensoriale e della stimolazione elettrica nella pianta del piede sulle sensazioni propriocettive e corticali nei pazienti con emiplegia acuta

Lo scopo di questo studio è di indagare gli effetti dell'educazione sensoriale della pianta del piede e della stimolazione elettrica sui sensi propriocettivi e corticali in pazienti con emiplegia acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'emiplegia è una sindrome caratterizzata da disturbi delle funzioni motorie e sensoriali, della parola e delle capacità mentali. L'emiplegia è un problema neurologico comune nel mondo ed è la terza causa di morte più comune.

Oltre alla perdita motoria nei pazienti dopo l'ictus, i problemi sensoriali sono accompagnati e quasi il 60% dei pazienti con ictus presenta problemi sensoriali. In un numero limitato di studi in letteratura, si afferma che la compromissione sensoriale dell'arto inferiore influisce negativamente sulla posizione eretta, sulla velocità di deambulazione, sull'equilibrio durante la deambulazione e sull'andatura simmetrica. Allo stesso tempo, è stato dimostrato che il senso della pianta del piede gioca un ruolo importante nell'equilibrio tra sedersi, alzarsi e svolgere attività quotidiane indipendenti. Dopo un ictus, l'allenamento sensoriale aumenta la funzionalità, i pazienti con allenamento sensoriale recuperano più velocemente, la mobilità, l'equilibrio e le attività della vita quotidiana migliorano e si esprime il miglioramento della vita quotidiana. Lo scopo del training sensoriale è quello di massimizzare l'apprendimento del paziente attraverso la connessione tra ambiente e attività ripetitive.

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti del programma di fisioterapia dello sviluppo neurologico combinato con l'allenamento sensoriale o la stimolazione elettrica sulla pianta dei sensi propriocettivi e corticali del piede in soggetti con diagnosi di emiplegia.

Non ci sono studi su come le sensazioni propriocettive e corticali saranno influenzate nei pazienti emiplegici acuti se l'allenamento sensoriale e la stimolazione elettrica vengono aggiunti al programma di trattamento classico. Trovando e confrontando gli effetti del trattamento attivo (training sensoriale) e passivo (stimolazione elettrica) con questo studio, si è pensato di proporre agli esperti che lavorano in questo campo un protocollo di trattamento efficace per sviluppare i sensi della pianta del piede.

Di conseguenza, lo scopo dello studio è impedire che input sensoriali inadeguati nei pazienti emiplegici influiscano negativamente sulla qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Eksen Sağlık

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipazione allo studio su base volontaria
  • Pazienti con 50-80 anni
  • Una diagnosi di ictus da parte di un neurologo
  • Un attacco di ictus entro 6 mesi
  • Minimo 18 punti dal Mini Mental Test
  • Stabile dal punto di vista medico

Criteri di esclusione:

  • Condizione instabile
  • Altri problemi neurologici o ortopedici che influenzeranno la funzione diversa dall'ictus
  • Ipertensione incontrollata
  • Ulcere del piede diabetico
  • Amputazione parziale/totale del piede

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sensoriale
15 pazienti a cui verranno applicate 15 sessioni di training sensoriale
Altro: Allenamento sensoriale
15 sessioni, 20 minuti di programma di allenamento sensoriale
Sperimentale: Gruppo di stimolazione elettrica
15 pazienti a cui verranno applicate 15 sedute di stimolazione elettrica
Altro: Stimolazione elettrica
Programma di stimolazione elettrica di 15 sessioni, 20 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del senso della posizione articolare
Lasso di tempo: Basale e settimana 3

La valutazione del senso della posizione articolare verrà applicata a tutti i soggetti (30 pazienti) all'inizio e alla fine dei trattamenti. Gli occhi del paziente saranno chiusi. Uno dei piedi del lato plegico del paziente verrà portato in una certa posizione e al paziente verrà chiesto di portare l'altra estremità in una posizione simile.

Nel caso della risposta corretta a 8 e oltre da dieci tentativi, il senso della sensazione è considerato normale; risposta corretta tra 3-7, il senso della sensazione è considerato diminuito; risposta corretta 3 e inferiore, il senso della sensazione è considerato perso. Punteggi più alti significano risultati migliori con 0 come minimo e 10 come massimo.
Basale e settimana 3
Valutazione del senso di movimento passivo articolare
Lasso di tempo: Basale e settimana 3

La valutazione del senso del movimento passivo articolare verrà applicata a tutti i soggetti (30 pazienti) all'inizio e alla fine dei trattamenti. Gli occhi del paziente saranno chiusi. Uno degli alluci del paziente emiplegico al loro fianco verrà tenuto su entrambi i lati e spostato verso l'alto o verso il basso. Durante questo tempo, al paziente verrà chiesto di indicare la direzione del movimento.

Nel caso della risposta corretta a 8 e oltre da dieci tentativi, il senso della sensazione è considerato normale; risposta corretta tra 3-7, il senso della sensazione è considerato diminuito; risposta corretta 3 e inferiore, il senso della sensazione è considerato perso. Punteggi più alti significano risultati migliori con 0 come minimo e 10 come massimo.
Basale e settimana 3
Valutazione del senso di vibrazione
Lasso di tempo: Basale e settimana 3
La valutazione del senso delle vibrazioni verrà applicata a tutti i soggetti (30 pazienti) all'inizio e alla fine dei trattamenti. Viene valutato con un diapason vibrante. Mentre gli occhi sono chiusi, il diapason verrà posizionato sulla punta dell'alluce del piede plegico, al paziente verrà chiesto se la vibrazione è avvertita o meno. Se viene avvertita, questa volta al paziente verrà chiesto di indicare il momento in cui termina la vibrazione. Pertanto, viene determinato il tempo in cui rileva la vibrazione. Questo periodo è di circa 20 secondi nella gioventù normale. Con l'avanzare dell'età, va ricordato che il tempo di vibrazione si accorcia nelle estremità inferiori.
Basale e settimana 3
Valutazione del senso del dolore profondo
Lasso di tempo: Basale e settimana 3
La valutazione del senso del dolore profondo verrà applicata a tutti i soggetti (30 pazienti) all'inizio e alla fine dei trattamenti. Se il tendine di Achille è schiacciato o i muscoli sono gravemente soppressi, si indaga se il dolore si avverte o meno. Se si avverte dolore, il risultato sarà considerato positivo. Il risultato positivo è un risultato indesiderato.
Basale e settimana 3
Valutazione della discriminazione in due punti
Lasso di tempo: Basale e settimana 3
La valutazione del senso di discriminazione a due punti verrà applicata a tutti i soggetti (30 pazienti) all'inizio e alla fine dei trattamenti. Le punte della parrucca smussata verranno tenute contro la pianta del piede emiplegico a diverse distanze l'una dall'altra. Chiedi al cliente di rispondere a ogni tocco, dicendo un punto o due punti. Gli occhi devono essere chiusi durante l'esame. Quando il paziente ne sente due, si noterà a che distanza in cm dalla parrucca.
Basale e settimana 3
Valutazione della grafestesia
Lasso di tempo: Basale e settimana 3

La valutazione della grafestesia verrà applicata a tutti i soggetti (30 pazienti) all'inizio e alla fine dei trattamenti. Al paziente verrà chiesto di stimare una lettera o un numero scritto sulla pianta del piede plegico con un oggetto contundente mentre gli occhi sono chiusi.

Nel caso della risposta corretta a 8 e oltre da dieci tentativi, il senso della sensazione è considerato normale; risposta corretta tra 3-7, il senso della sensazione è considerato diminuito; risposta corretta 3 e inferiore, il senso della sensazione è considerato perso. Punteggi più alti significano risultati migliori con 0 come minimo e 10 come massimo.
Basale e settimana 3
Valutazione del senso di localizzazione tattile
Lasso di tempo: Basale e settimana 3

La valutazione del senso di localizzazione tattile verrà applicata a tutti i soggetti (30 pazienti) all'inizio e alla fine dei trattamenti. I pazienti saranno stimolati su 10 diverse posizioni della pianta del piede emiplegico. Verrà chiesto loro di localizzare il tocco. La risposta verrà registrata.

Nel caso della risposta corretta a 8 e oltre da dieci tentativi, il senso della sensazione è considerato normale; risposta corretta tra 3-7, il senso della sensazione è considerato diminuito; risposta corretta 3 e inferiore, il senso della sensazione è considerato perso. Punteggi più alti significano risultati migliori con 0 come minimo e 10 come massimo.
Basale e settimana 3
Valutazione della disattenzione tattile
Lasso di tempo: Basale e settimana 3
La valutazione della disattenzione tattile sarà applicata a tutti i soggetti (30 pazienti) all'inizio e alla fine dei trattamenti. Il paziente chiuderà gli occhi. La metà destra e la metà sinistra del corpo saranno cucite contemporaneamente. Il paziente con disattenzione tattile ne percepisce solo uno che viene considerato positivo. Il risultato positivo è un risultato indesiderato.
Basale e settimana 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del livello cognitivo
Lasso di tempo: Linea di base

Mini-test mentale verrà applicato a tutti i soggetti (30 pazienti) all'inizio dei trattamenti. Verrà eseguito un mini-test mentale per valutare il livello cognitivo del paziente. Questo test verrà utilizzato perché valuta l'orientamento, la memoria di registrazione, l'attenzione e il calcolo, il ricordo e il linguaggio, l'orientamento, le abilità pratiche.

Nel test composto da 30 domande e 30 punti, un totale di ≥25 punti è stato considerato normale, 21-24 punti Leggero, 10-20 punti medio e ≤9 disturbi cognitivi gravi. Punteggi più alti significano risultati migliori con 0 come minimo e 30 come massimo.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yeditepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

22 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

25 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • i79zrwdy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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