Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzékszervi tréning és az elektromos stimuláció hatása a talpérzésekre akut hemiplegiában szenvedő betegeknél

2020. szeptember 29. frissítette: Yeditepe University

Az érzékszervi edzés és az elektromos stimuláció hatása a talpban az akut hemiplegiában szenvedő betegek proprioceptív és kortikális érzéseire

A tanulmány célja a talp szenzoros oktatásának és az elektromos stimulációnak a proprioceptív és kortikális érzékekre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata akut hemiplegiában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hemiplegia olyan szindróma, amelyet a motoros és szenzoros funkciók, a beszéd és a mentális képességek zavarai jellemeznek. A hemiplegia gyakori neurológiai probléma a világon, és a harmadik leggyakoribb halálok.

A stroke utáni betegek motoros vesztesége mellett szenzoros problémák is társulnak, és a stroke betegek közel 60%-a tapasztal szenzoros problémákat. A szakirodalmi tanulmányok korlátozott számában azt állítják, hogy az alsó végtag érzékszervi károsodása negatívan befolyásolja az állást, a járási sebességet, az egyensúlyozást a járás közben és a szimmetrikus járást. Ugyanakkor bebizonyosodott, hogy a talpérzékelés fontos szerepet játszik az ülés, a felállás és az önálló mindennapi tevékenységek egyensúlyában. A stroke után az érzékszervi tréning növeli a funkcionalitást, a szenzoros tréningben szenvedő betegek gyorsabban felépülnek, javul a mobilitás, az egyensúly és a mindennapi élettevékenység, és a mindennapi élet javulása fejeződik ki. Az érzékszervi tréning célja a páciens tanulásának maximalizálása a környezet és az ismétlődő tevékenységek közötti kapcsolaton keresztül.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a szenzoros tréninggel vagy elektromos stimulációval kombinált idegfejlődési fizioterápiás program hatását a talp proprioceptív és kortikális érzékszerveire hemiplegiával diagnosztizált egyénekben.

Nincs tanulmány arról, hogy akut hemiplegikus betegek proprioceptív és kortikális érzéseit hogyan befolyásolja, ha a klasszikus kezelési programhoz szenzoros tréninget és elektromos stimulációt adnak. Az aktív (szenzoros tréning) és a passzív kezelés (elektromos stimuláció) hatásainak felkutatásával és összehasonlításával azt tervezték, hogy egy hatékony kezelési protokollt javasoljanak a talpérzékelés fejlesztésére az ezen a területen dolgozó szakemberek számára.

Ennek eredményeként a vizsgálat célja annak megakadályozása, hogy a nem megfelelő szenzoros input hemiplegiás betegeknél kedvezőtlenül befolyásolja az életminőséget.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Eksen Sağlık

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tanulmányban való részvétel önkéntes alapon
  • 50-80 éves betegek
  • A stroke diagnózisa neurológus által
  • 6 hónapon belül stroke-roham
  • Minimum 18 pont a Mini Mental Testből
  • Orvosilag stabil

Kizárási kritériumok:

  • Instabil állapot
  • Egyéb neurológiai vagy ortopédiai problémák, amelyek a stroke-on kívül más funkciókat is befolyásolnak
  • Nem kontrollált magas vérnyomás
  • Diabéteszes lábfekélyek
  • Részleges/teljes lábamputáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Érzékszervi csoport
15 beteg, akiknél 15 érzékszervi tréninget alkalmaznak
Egyéb: Érzékszervi tréning
15 alkalom, 20 perces szenzoros edzésprogram
Kísérleti: Elektromos stimulációs csoport
15 beteg, akiknél 15 elektromos stimulációt alkalmaznak
Egyéb: Elektromos stimuláció
15 alkalom, 20 perces elektromos stimulációs program

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ízületi pozíció érzékelésének értékelése
Időkeret: Alapállapot és 3. hét

Az ízületi helyzetérzékelés értékelését minden alanynál (30 beteg) alkalmazzák a kezelések elején és végén. A beteg szeme csukva lesz. A beteg féloldali oldalán lévő egyik lábfejet egy bizonyos helyzetbe hozzuk, és a pácienst megkérjük, hogy hozza hasonló helyzetbe a másik végtagját is.

Ha tíz próbálkozásból a 8-as vagy afeletti választ adott, az érzékelés normálisnak tekinthető; helyes válasz 3-7 között, az érzékelés csökkent; helyes válasz 3 és az alatt, az érzékelés elveszettnek minősül. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek, mivel a 0 a minimum és a 10 a maximum.
Alapállapot és 3. hét
A közös passzív mozgásérzékelés értékelése
Időkeret: Alapállapot és 3. hét

Az ízületi passzív mozgásérzékelés értékelését minden alanynál (30 beteg) alkalmazzák a kezelések elején és végén. A beteg szeme csukva lesz. Az egyik féloldali beteg nagylábujja mindkét oldalát fogja, és felfelé vagy lefelé mozgatja. Ezalatt a pácienst felkérik, hogy jelezze a mozgás irányát.

Ha tíz próbálkozásból a 8-as vagy afeletti választ adott, az érzékelés normálisnak tekinthető; helyes válasz 3-7 között, az érzékelés csökkent; helyes válasz 3 és az alatt, az érzékelés elveszettnek minősül. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek, mivel a 0 a minimum és a 10 a maximum.
Alapállapot és 3. hét
A vibrációs érzékelés értékelése
Időkeret: Alapállapot és 3. hét
A rezgésérzékelés értékelését minden alanynál (30 beteg) alkalmazzák a kezelések elején és végén. Vibrációs diapazonnal értékelik. Amíg a szemek csukva vannak, a diapazont a féloldali láb nagyujjának hegyére helyezik, és megkérdezik a pácienst, hogy érzi-e a rezgést vagy sem. Ha érzi, ezúttal a pácienst arra kérik, hogy jelezze azt a pillanatot, amikor a rezgés véget ér. Így a rezgés érzékelésének ideje meghatározásra kerül. Normál fiatalkorban ez az időszak körülbelül 20 másodperc. Az életkor előrehaladtával emlékezni kell arra, hogy a rezgési idő lerövidül az alsó végtagokban.
Alapállapot és 3. hét
A mély fájdalomérzék értékelése
Időkeret: Alapállapot és 3. hét
A mély fájdalomérzékelés értékelését minden alanynál (30 beteg) alkalmazzák a kezelések elején és végén. Ha az Achilles-ín összeszorul, vagy az izmok erősen elnyomódnak, megvizsgálják, hogy a fájdalom érezhető-e vagy sem. Ha fájdalmat érez, az eredmény pozitívnak számít. A pozitív eredmény nem kívánt eredmény.
Alapállapot és 3. hét
A kétpontos megkülönböztetés értékelése
Időkeret: Alapállapot és 3. hét
A kétpontos diszkriminációs érzékértékelést minden alanynál (30 beteg) alkalmazzák a kezelések elején és végén. A tompa paróka hegyei a féloldali lábfejhez támaszkodnak, egymástól eltérő távolságra. Utasítsa az ügyfelet, hogy válaszoljon minden érintésre, mondjon egy vagy két pontot. A vizsgálat során a szemeket be kell zárni. Amikor a páciens kettőt érez, meg kell jegyezni, hogy milyen távolságra van cm-ben a parókától.
Alapállapot és 3. hét
Graphesthesia értékelése
Időkeret: Alapállapot és 3. hét

A grafesztézia értékelését minden alanynál (30 beteg) alkalmazzák a kezelések elején és végén. A pácienst arra kérik, hogy becsülje meg a féloldali láb talpára írt betűt vagy számot egy tompa tárggyal, miközben a szeme csukva van.

Ha tíz próbálkozásból a 8-as vagy afeletti választ adott, az érzékelés normálisnak tekinthető; helyes válasz 3-7 között, az érzékelés csökkent; helyes válasz 3 és az alatt, az érzékelés elveszettnek minősül. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek, mivel a 0 a minimum és a 10 a maximum.
Alapállapot és 3. hét
A tapintási lokalizációs érzék felmérése
Időkeret: Alapállapot és 3. hét

A tapintásos lokalizáció érzékelését minden alanynál (30 beteg) alkalmazzák a kezelések elején és végén. A betegeket a hemiplegikus lábfej 10 különböző helyén stimulálják. A rendszer felkéri őket, hogy lokalizálják az érintést. A válasz rögzítésre kerül.

Ha tíz próbálkozásból a 8-as vagy afeletti választ adott, az érzékelés normálisnak tekinthető; helyes válasz 3-7 között, az érzékelés csökkent; helyes válasz 3 és az alatt, az érzékelés elveszettnek minősül. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek, mivel a 0 a minimum és a 10 a maximum.
Alapállapot és 3. hét
A tapintható figyelmetlenség értékelése
Időkeret: Alapállapot és 3. hét
A tapintási figyelmetlenség értékelését minden alanynál (30 beteg) alkalmazzák a kezelések elején és végén. A páciens becsukja a szemét. A test jobb és bal fele egyszerre lesz tű. A tapintási figyelmetlenséggel rendelkező beteg közülük csak egyet észlel, ami pozitívnak számít. A pozitív eredmény nem kívánt eredmény.
Alapállapot és 3. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kognitív szint felmérése
Időkeret: Alapvonal

Minimentális tesztet minden alanyon (30 beteg) alkalmaznak a kezelések kezdetén. Mini mentális tesztet végeznek a páciens kognitív szintjének értékelésére. Ezt a tesztet azért használják, mert értékeli a tájékozódást, a rögzítési memóriát, a figyelmet és a számítási képességet, az emlékezést és a nyelvet, a tájékozódást és a gyakorlati készségeket.

A 30 kérdésből és 30 pontból álló tesztben összesen ≥25 pont volt normális, 21-24 pont könnyű, 10-20 pont közepes és ≤9 súlyos kognitív zavar. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent, a 0 a minimum és a 30 a maximum.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yeditepe University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • i79zrwdy

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Érzékszervi tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel