Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sensorisen harjoittelun ja sähköstimulaation vaikutukset jalkapohjan tuntemuksiin potilailla, joilla on akuutti hemiplegia

tiistai 29. syyskuuta 2020 päivittänyt: Yeditepe University

Aistiharjoittelun ja jalkapohjan sähköstimulaation vaikutukset proprioseptiivisiin ja aivokuoren tuntemuksiin potilailla, joilla on akuutti hemiplegia

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää jalkapohjan sensorisen kasvatuksen ja sähköstimulaation vaikutuksia proprioseptiivisiin ja aivokuoren aisteihin potilailla, joilla on akuutti hemiplegia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hemiplegia on oireyhtymä, jolle on tunnusomaista motoristen ja sensoristen toimintojen, puheen ja henkisten kykyjen häiriöt. Hemiplegia on yleinen neurologinen ongelma maailmassa ja kolmanneksi yleisin kuolinsyy.

Aivohalvauksen jälkeisten potilaiden motorisen menetyksen lisäksi aivohalvaukseen liittyy sensorisia ongelmia, ja lähes 60 prosentilla aivohalvauspotilaista on aistihäiriöitä. Rajoitetussa määrässä kirjallisuuden tutkimuksia on todettu, että alaraajojen sensorinen heikkeneminen vaikuttaa negatiivisesti seisomiseen, kävelynopeuteen, tasapainoon liikkumisen aikana ja symmetriseen kävelyyn. Samalla on todistettu, että jalkapohjalla on tärkeä rooli istumisen, seisomisen ja itsenäisen päivittäisen elämän tasapainossa. Aivohalvauksen jälkeen aistiharjoittelu lisää toimivuutta, aistiharjoittelun saaneet potilaat toipuvat nopeammin, liikkuvuus, tasapaino ja päivittäiset toiminnot paranevat ja jokapäiväinen elämä paranee. Aistiharjoittelun tarkoituksena on maksimoida potilaan oppimista ympäristön ja toistuvien toimintojen välisen yhteyden kautta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata hermoston kehitysfysioterapiaohjelman ja sensorisen harjoittelun tai sähköstimulaation vaikutuksia jalkapohjan proprioseptiiviseen ja kortikaaliseen aisteihin henkilöillä, joilla on diagnosoitu hemiplegia.

Ei ole olemassa tutkimusta siitä, kuinka proprioseptiiviset ja aivokuoren tuntemukset vaikuttavat akuuttien hemiplegisten potilaiden aisteihin, jos aistinharjoittelua ja sähköstimulaatiota lisätään klassiseen hoito-ohjelmaan. Löytämällä ja vertaamalla aktiivisen (aistiharjoittelun) ja passiivisen hoidon (sähköstimulaatio) vaikutuksia tähän tutkimukseen, suunniteltiin ehdottaa tehokas hoitoprotokolla jalkapohjan aistien kehittämiseen alalla työskenteleville asiantuntijoille.

Tämän seurauksena tutkimuksen tarkoituksena on estää hemiplegisillä potilailla riittämätön aistinvarainen vaikutus haitallisesti elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Eksen Sağlık

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuminen tutkimukseen vapaaehtoisesti
  • 50-80-vuotiaat potilaat
  • Neurologin aivohalvausdiagnoosi
  • Aivohalvauskohtaus 6 kuukauden sisällä
  • Vähintään 18 pistettä Mini Mental Testistä
  • Lääketieteellisesti vakaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaa kunto
  • Muut neurologiset tai ortopediset ongelmat, jotka vaikuttavat muuhun toimintaan kuin aivohalvaukseen
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Diabeettiset jalkahaavat
  • Jalan osittainen/täydellinen amputaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sensorinen ryhmä
15 potilasta, joille sovelletaan 15 aistinvaraista koulutusta
Muut: Sensorinen koulutus
15 harjoituskerta, 20 minuutin sensorinen harjoitusohjelma
Kokeellinen: Sähköstimulaatioryhmä
15 potilasta, joille tehdään 15 sähköstimulaatiokertaa
Muut: Sähköstimulaatio
15 istuntoa, 20 minuutin sähköstimulaatioohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio yhteisen asennon tunteesta
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 3

Nivelasennon aistiarviointia sovelletaan kaikkiin koehenkilöihin (30 potilasta) hoitojen alussa ja lopussa. Potilaan silmät suljetaan. Toinen potilaan hemiplegisellä puolella oleva jalka tuodaan tiettyyn asentoon ja potilasta pyydetään tuomaan toinen raaja samanlaiseen asentoon.

Jos vastaus on oikea arvoon 8 tai enemmän kymmenestä yrityksestä, aistimusta pidetään normaalina; oikea vaste välillä 3-7, tunnetunto katsotaan heikentyneeksi; oikea vastaus 3 ja alle, aistitunto katsotaan kadonneeksi. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia: 0 on minimi ja 10 maksimi.
Perustaso ja viikko 3
Joint Passive Motion Sensen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 3

Yhteistä passiivista liikeaistin arviointia sovelletaan kaikkiin koehenkilöihin (30 potilasta) hoidon alussa ja lopussa. Potilaan silmät suljetaan. Hemiplegiassa olevan potilaan isovarvas pidetään kummallakin puolella ja liikutetaan ylös tai alas. Tänä aikana potilasta pyydetään osoittamaan liikkeen suunta.

Jos vastaus on oikea arvoon 8 tai enemmän kymmenestä yrityksestä, aistimusta pidetään normaalina; oikea vaste välillä 3-7, tunnetunto katsotaan heikentyneeksi; oikea vastaus 3 ja alle, aistitunto katsotaan kadonneeksi. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia: 0 on minimi ja 10 maksimi.
Perustaso ja viikko 3
Tärinätunnistuksen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 3
Tärinäaistin arviointia sovelletaan kaikkiin koehenkilöihin (30 potilasta) hoidon alussa ja lopussa. Se arvioidaan värisevällä diapasonilla. Silmien ollessa kiinni diapasoni asetetaan hemiplegisen jalan isovarpaan kärkeen ja potilaalta kysytään tuntuuko tärinää vai ei. Jos se tuntuu, tällä kertaa potilasta pyydetään ilmoittamaan hetki, jolloin tärinä loppuu. Siten aika, jolloin se havaitsee värähtelyn, määritetään. Tämä ajanjakso on noin 20 sekuntia normaalilla nuorella. Iän edetessä tulee muistaa, että värähtelyaika lyhenee alaraajoissa.
Perustaso ja viikko 3
Deep Pain Sensen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 3
Syvän kivun tunteen arviointia sovelletaan kaikkiin koehenkilöihin (30 potilasta) hoidon alussa ja lopussa. Jos akillesjänne puristuu tai lihakset ovat voimakkaasti tukahdutettuja, tutkitaan, tuntuuko kipu vai ei. Jos kipua tuntuu, tulos lasketaan positiiviseksi. Positiivinen tulos on ei-toivottu tulos.
Perustaso ja viikko 3
Kaksipisteen syrjinnän arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 3
Kaikkiin koehenkilöihin (30 potilasta) sovelletaan kahden pisteen erotteluaistin arviointia hoidon alussa ja lopussa. Tylsän peruukin kärjet pidetään hemiplegista jalkapohjaa vasten eri etäisyyksillä toisistaan. Ohjaa asiakasta vastaamaan jokaiseen kosketukseen sanomalla yksi tai kaksi pistettä. Silmät tulee sulkea tutkimuksen aikana. Kun potilas tuntee olonsa kahdeksi, merkitään, kuinka kaukana peruukista on cm.
Perustaso ja viikko 3
Graphestesian arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 3

Graphestesiaarviointia sovelletaan kaikkiin koehenkilöihin (30 potilasta) hoidon alussa ja lopussa. Potilasta pyydetään arvioimaan hemiplegisen jalan pohjaan kirjoitettu kirjain tai numero tylpällä esineellä, kun silmät ovat kiinni.

Jos vastaus on oikea arvoon 8 tai enemmän kymmenestä yrityksestä, aistimusta pidetään normaalina; oikea vaste välillä 3-7, tunnetunto katsotaan heikentyneeksi; oikea vastaus 3 ja alle, aistitunto katsotaan kadonneeksi. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia: 0 on minimi ja 10 maksimi.
Perustaso ja viikko 3
Tuntevuuden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 3

Tunnustuksen paikannusaistin arviointia sovelletaan kaikkiin koehenkilöihin (30 potilasta) hoitojen alussa ja lopussa. Potilaita stimuloidaan 10:ssä eri paikassa hemiplegisessä jalkapohjassa. Heitä pyydetään paikallistamaan kosketus. Vastaus tallennetaan.

Jos vastaus on oikea arvoon 8 tai enemmän kymmenestä yrityksestä, aistimusta pidetään normaalina; oikea vaste välillä 3-7, tunnetunto katsotaan heikentyneeksi; oikea vastaus 3 ja alle, aistitunto katsotaan kadonneeksi. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia: 0 on minimi ja 10 maksimi.
Perustaso ja viikko 3
Tuntemattomuuden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 3
Tuntemattomuusarviointia sovelletaan kaikkiin koehenkilöihin (30 potilasta) hoidon alussa ja lopussa. Potilas sulkee silmänsä. Vartalon oikea ja vasen puolisko neulataan samanaikaisesti. Potilas, jolla on taktiilinen tarkkaamattomuus, havaitsee niistä vain yhden, joka lasketaan positiiviseksi. Positiivinen tulos on ei-toivottu tulos.
Perustaso ja viikko 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen tason arviointi
Aikaikkuna: Perustaso

Minimentaalitestiä sovelletaan kaikkiin koehenkilöihin (30 potilasta) hoitojen alussa. Minimentaalinen testi suoritetaan potilaan kognitiivisen tason arvioimiseksi. Tätä testiä käytetään, koska se arvioi orientaatiota, tallennusmuistia, huomiokykyä ja laskentaa, muistamista ja kieltä, suuntautumista ja harjoittelutaitoja.

Testissä, joka koostui 30 kysymyksestä ja 30 pisteestä, yhteensä ≥25 pistettä pidettiin normaalina, 21-24 pistettä kevyenä, 10-20 pistettä keskitasoisena ja ≤9 pistettä vakavana kognitiivisena häiriönä. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta, 0 on minimi ja 30 on maksimi.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yeditepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • i79zrwdy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sensorinen koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa