- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04252092
Efeitos do Treinamento Sensorial e da Estimulação Elétrica nas Sensações da Planta do Pé em Pacientes com Hemiplegia Aguda
Efeitos do Treinamento Sensorial e da Estimulação Elétrica na Planta do Pé nas Sensações Proprioceptivas e Corticais em Pacientes com Hemiplegia Aguda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hemiplegia é uma síndrome caracterizada por distúrbios das funções motoras e sensoriais, da fala e das habilidades mentais. A hemiplegia é um problema neurológico comum no mundo e é a terceira causa mais comum de morte.
Além da perda motora em pacientes após AVC, problemas sensoriais são acompanhados e cerca de 60% dos pacientes com AVC apresentam problemas sensoriais. Em um número limitado de estudos na literatura, afirma-se que o comprometimento sensorial na extremidade inferior afeta negativamente a postura, a velocidade de caminhada, o equilíbrio durante a deambulação e a marcha simétrica. Ao mesmo tempo, foi comprovado que a sola do sentido do pé desempenha um papel importante no equilíbrio de sentar, levantar e realizar atividades diárias independentes. Após um acidente vascular cerebral, o treinamento sensorial aumenta a funcionalidade, os pacientes com treinamento sensorial se recuperam mais rapidamente, a mobilidade, o equilíbrio e as atividades da vida diária tornam-se melhores e a melhora na vida diária é expressa. O objetivo do treinamento sensorial é maximizar o aprendizado do paciente por meio da conexão entre o ambiente e as atividades repetitivas.
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos de um programa de fisioterapia neurodesenvolvimental combinado com treinamento sensorial ou estimulação elétrica nos sentidos proprioceptivo e cortical da planta do pé em indivíduos com diagnóstico de hemiplegia.
Não há estudo sobre como as sensações proprioceptivas e corticais serão afetadas em pacientes hemiplégicos agudos se o treinamento sensorial e a estimulação elétrica forem adicionados ao programa de tratamento clássico. Ao encontrar e comparar os efeitos do tratamento ativo (treinamento sensorial) e passivo (estimulação elétrica) com este estudo, planejou-se propor um protocolo de tratamento eficaz para desenvolver os sentidos da sola do pé para os especialistas que trabalham neste campo.
Como resultado, o objetivo do estudo é evitar que a entrada sensorial inadequada em pacientes hemiplégicos afete adversamente a qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Eksen Sağlık
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participar do estudo de forma voluntária
- Pacientes com 50-80 anos
- Um diagnóstico de AVC por um neurologista
- Um ataque de AVC dentro de 6 meses
- Mínimo 18 pontos no Mini Teste Mental
- Clinicamente estável
Critério de exclusão:
- Condição instável
- Outros problemas neurológicos ou ortopédicos que afetarão outras funções além do AVC
- hipertensão descontrolada
- Úlceras do pé diabético
- Amputação parcial/total do pé
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Sensorial
15 pacientes que serão aplicadas 15 sessões de treinamento sensorial
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15 sessões, 20 minutos de programa de treinamento sensorial
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Experimental: Grupo de eletroestimulação
15 pacientes que serão aplicadas 15 sessões de eletroestimulação
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15 sessões, 20 minutos de programa de estimulação elétrica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do senso de posição conjunta
Prazo: Linha de base e Semana 3
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A avaliação do senso de posição articular será aplicada a todos os indivíduos (30 pacientes) no início e no final dos tratamentos. Os olhos do paciente estarão fechados. Um dos pés do lado hemiplégico do paciente será levado a uma determinada posição e o paciente será solicitado a trazer a outra extremidade para uma posição semelhante. No caso de resposta correta de 8 e acima de dez tentativas, a sensação é considerada normal; resposta correta entre 3-7, o senso de sensação é considerado diminuído; resposta correta 3 e abaixo, o senso de sensação é considerado perdido. Pontuações mais altas significam melhores resultados, sendo 0 o mínimo e 10 o máximo. |
Linha de base e Semana 3
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Avaliação do Senso de Movimento Passivo da Articulação
Prazo: Linha de base e Semana 3
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A avaliação do senso de movimento passivo articular será aplicada a todos os indivíduos (30 pacientes) no início e no final dos tratamentos. Os olhos do paciente estarão fechados. Um dos dedão do pé do paciente em hemiplégico seu lado será mantido em ambos os lados e movido para cima ou para baixo. Durante este tempo, o paciente será solicitado a indicar a direção do movimento. No caso de resposta correta de 8 e acima de dez tentativas, a sensação é considerada normal; resposta correta entre 3-7, o senso de sensação é considerado diminuído; resposta correta 3 e abaixo, o senso de sensação é considerado perdido. Pontuações mais altas significam melhores resultados, sendo 0 o mínimo e 10 o máximo. |
Linha de base e Semana 3
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Avaliação do Sentido de Vibração
Prazo: Linha de base e Semana 3
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A avaliação do sentido de vibração será aplicada a todos os indivíduos (30 pacientes) no início e no final dos tratamentos.
É avaliado com um diapasão vibratório.
Com os olhos fechados, o diapasão será colocado na ponta do dedão do pé hemiplégico, será perguntado ao paciente se a vibração é sentida ou não.
Se for sentida, desta vez será solicitado ao paciente que indique o momento em que a vibração termina.
Assim, é determinado o tempo que ele detecta a vibração.
Este período é de cerca de 20 segundos na juventude normal.
À medida que a idade avança, deve-se lembrar que o tempo de vibração é encurtado nas extremidades inferiores.
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Linha de base e Semana 3
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Avaliação do Sentido da Dor Profunda
Prazo: Linha de base e Semana 3
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A avaliação da sensação de dor profunda será aplicada a todos os indivíduos (30 pacientes) no início e no final dos tratamentos.
Se o tendão de Aquiles for espremido ou os músculos forem severamente suprimidos, é investigado se a dor é sentida ou não.
Se sentir dor, o resultado será considerado positivo.
O resultado positivo é um resultado indesejado.
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Linha de base e Semana 3
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Avaliação da Discriminação de Dois Pontos
Prazo: Linha de base e Semana 3
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A avaliação do senso de discriminação de dois pontos será aplicada a todos os sujeitos (30 pacientes) no início e no final dos tratamentos.
As pontas da peruca rombuda serão mantidas contra a sola do pé hemiplégico em diferentes distâncias umas das outras.
Instrua o cliente a responder a cada toque, dizendo um ponto ou dois pontos.
Os olhos devem estar fechados durante o exame.
Quando o paciente sentir dois, será notado a que distância em cm da peruca.
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Linha de base e Semana 3
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Avaliação da Grafeestesia
Prazo: Linha de base e Semana 3
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A avaliação da grafestesia será aplicada a todos os indivíduos (30 pacientes) no início e no final dos tratamentos. O paciente será solicitado a estimar uma letra ou número escrito na sola do pé hemiplégico com um objeto pontiagudo enquanto os olhos estão fechados. No caso de resposta correta de 8 e acima de dez tentativas, a sensação é considerada normal; resposta correta entre 3-7, o senso de sensação é considerado diminuído; resposta correta 3 e abaixo, o senso de sensação é considerado perdido. Pontuações mais altas significam melhores resultados, sendo 0 o mínimo e 10 o máximo. |
Linha de base e Semana 3
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Avaliação do Sentido de Localização Tátil
Prazo: Linha de base e Semana 3
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A avaliação do sentido de localização tátil será aplicada a todos os sujeitos (30 pacientes) no início e no final dos tratamentos. Os pacientes serão estimulados em 10 locais diferentes da sola hemiplégica do pé. Eles serão solicitados a localizar o toque. A resposta será gravada. No caso de resposta correta de 8 e acima de dez tentativas, a sensação é considerada normal; resposta correta entre 3-7, o senso de sensação é considerado diminuído; resposta correta 3 e abaixo, o senso de sensação é considerado perdido. Pontuações mais altas significam melhores resultados, sendo 0 o mínimo e 10 o máximo. |
Linha de base e Semana 3
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Avaliação da desatenção tátil
Prazo: Linha de base e Semana 3
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A avaliação da desatenção tátil será aplicada a todos os sujeitos (30 pacientes) no início e no final dos tratamentos. O paciente fechará os olhos.
As metades direita e esquerda do corpo serão agulhadas ao mesmo tempo.
O paciente com desatenção tátil percebe apenas um deles que é contado como positivo.
O resultado positivo é um resultado indesejado.
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Linha de base e Semana 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do Nível Cognitivo
Prazo: Linha de base
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Mini-teste mental será aplicado a todos os sujeitos (30 pacientes) no início dos tratamentos. Um mini-teste mental será realizado para avaliar o nível cognitivo do paciente. Este teste será usado porque avalia orientação, memória de registro, atenção e computação, lembrança e linguagem, orientação, habilidades práxicas. No teste composto por 30 questões e 30 pontos, um total de ≥25 pontos foi considerado normal, 21-24 pontos Leve, 10-20 pontos médio e ≤9 distúrbios cognitivos graves. Pontuações mais altas significam melhor resultado, sendo 0 o mínimo e 30 o máximo. |
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- i79zrwdy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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