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Efeitos do Treinamento Sensorial e da Estimulação Elétrica nas Sensações da Planta do Pé em Pacientes com Hemiplegia Aguda

29 de setembro de 2020 atualizado por: Yeditepe University

Efeitos do Treinamento Sensorial e da Estimulação Elétrica na Planta do Pé nas Sensações Proprioceptivas e Corticais em Pacientes com Hemiplegia Aguda

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da educação sensorial da sola do pé e da estimulação elétrica nos sentidos proprioceptivo e cortical em pacientes com hemiplegia aguda.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hemiplegia é uma síndrome caracterizada por distúrbios das funções motoras e sensoriais, da fala e das habilidades mentais. A hemiplegia é um problema neurológico comum no mundo e é a terceira causa mais comum de morte.

Além da perda motora em pacientes após AVC, problemas sensoriais são acompanhados e cerca de 60% dos pacientes com AVC apresentam problemas sensoriais. Em um número limitado de estudos na literatura, afirma-se que o comprometimento sensorial na extremidade inferior afeta negativamente a postura, a velocidade de caminhada, o equilíbrio durante a deambulação e a marcha simétrica. Ao mesmo tempo, foi comprovado que a sola do sentido do pé desempenha um papel importante no equilíbrio de sentar, levantar e realizar atividades diárias independentes. Após um acidente vascular cerebral, o treinamento sensorial aumenta a funcionalidade, os pacientes com treinamento sensorial se recuperam mais rapidamente, a mobilidade, o equilíbrio e as atividades da vida diária tornam-se melhores e a melhora na vida diária é expressa. O objetivo do treinamento sensorial é maximizar o aprendizado do paciente por meio da conexão entre o ambiente e as atividades repetitivas.

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos de um programa de fisioterapia neurodesenvolvimental combinado com treinamento sensorial ou estimulação elétrica nos sentidos proprioceptivo e cortical da planta do pé em indivíduos com diagnóstico de hemiplegia.

Não há estudo sobre como as sensações proprioceptivas e corticais serão afetadas em pacientes hemiplégicos agudos se o treinamento sensorial e a estimulação elétrica forem adicionados ao programa de tratamento clássico. Ao encontrar e comparar os efeitos do tratamento ativo (treinamento sensorial) e passivo (estimulação elétrica) com este estudo, planejou-se propor um protocolo de tratamento eficaz para desenvolver os sentidos da sola do pé para os especialistas que trabalham neste campo.

Como resultado, o objetivo do estudo é evitar que a entrada sensorial inadequada em pacientes hemiplégicos afete adversamente a qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Eksen Sağlık

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participar do estudo de forma voluntária
  • Pacientes com 50-80 anos
  • Um diagnóstico de AVC por um neurologista
  • Um ataque de AVC dentro de 6 meses
  • Mínimo 18 pontos no Mini Teste Mental
  • Clinicamente estável

Critério de exclusão:

  • Condição instável
  • Outros problemas neurológicos ou ortopédicos que afetarão outras funções além do AVC
  • hipertensão descontrolada
  • Úlceras do pé diabético
  • Amputação parcial/total do pé

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Sensorial
15 pacientes que serão aplicadas 15 sessões de treinamento sensorial
15 sessões, 20 minutos de programa de treinamento sensorial
Experimental: Grupo de eletroestimulação
15 pacientes que serão aplicadas 15 sessões de eletroestimulação
15 sessões, 20 minutos de programa de estimulação elétrica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do senso de posição conjunta
Prazo: Linha de base e Semana 3

A avaliação do senso de posição articular será aplicada a todos os indivíduos (30 pacientes) no início e no final dos tratamentos. Os olhos do paciente estarão fechados. Um dos pés do lado hemiplégico do paciente será levado a uma determinada posição e o paciente será solicitado a trazer a outra extremidade para uma posição semelhante.

No caso de resposta correta de 8 e acima de dez tentativas, a sensação é considerada normal; resposta correta entre 3-7, o senso de sensação é considerado diminuído; resposta correta 3 e abaixo, o senso de sensação é considerado perdido. Pontuações mais altas significam melhores resultados, sendo 0 o mínimo e 10 o máximo.

Linha de base e Semana 3
Avaliação do Senso de Movimento Passivo da Articulação
Prazo: Linha de base e Semana 3

A avaliação do senso de movimento passivo articular será aplicada a todos os indivíduos (30 pacientes) no início e no final dos tratamentos. Os olhos do paciente estarão fechados. Um dos dedão do pé do paciente em hemiplégico seu lado será mantido em ambos os lados e movido para cima ou para baixo. Durante este tempo, o paciente será solicitado a indicar a direção do movimento.

No caso de resposta correta de 8 e acima de dez tentativas, a sensação é considerada normal; resposta correta entre 3-7, o senso de sensação é considerado diminuído; resposta correta 3 e abaixo, o senso de sensação é considerado perdido. Pontuações mais altas significam melhores resultados, sendo 0 o mínimo e 10 o máximo.

Linha de base e Semana 3
Avaliação do Sentido de Vibração
Prazo: Linha de base e Semana 3
A avaliação do sentido de vibração será aplicada a todos os indivíduos (30 pacientes) no início e no final dos tratamentos. É avaliado com um diapasão vibratório. Com os olhos fechados, o diapasão será colocado na ponta do dedão do pé hemiplégico, será perguntado ao paciente se a vibração é sentida ou não. Se for sentida, desta vez será solicitado ao paciente que indique o momento em que a vibração termina. Assim, é determinado o tempo que ele detecta a vibração. Este período é de cerca de 20 segundos na juventude normal. À medida que a idade avança, deve-se lembrar que o tempo de vibração é encurtado nas extremidades inferiores.
Linha de base e Semana 3
Avaliação do Sentido da Dor Profunda
Prazo: Linha de base e Semana 3
A avaliação da sensação de dor profunda será aplicada a todos os indivíduos (30 pacientes) no início e no final dos tratamentos. Se o tendão de Aquiles for espremido ou os músculos forem severamente suprimidos, é investigado se a dor é sentida ou não. Se sentir dor, o resultado será considerado positivo. O resultado positivo é um resultado indesejado.
Linha de base e Semana 3
Avaliação da Discriminação de Dois Pontos
Prazo: Linha de base e Semana 3
A avaliação do senso de discriminação de dois pontos será aplicada a todos os sujeitos (30 pacientes) no início e no final dos tratamentos. As pontas da peruca rombuda serão mantidas contra a sola do pé hemiplégico em diferentes distâncias umas das outras. Instrua o cliente a responder a cada toque, dizendo um ponto ou dois pontos. Os olhos devem estar fechados durante o exame. Quando o paciente sentir dois, será notado a que distância em cm da peruca.
Linha de base e Semana 3
Avaliação da Grafeestesia
Prazo: Linha de base e Semana 3

A avaliação da grafestesia será aplicada a todos os indivíduos (30 pacientes) no início e no final dos tratamentos. O paciente será solicitado a estimar uma letra ou número escrito na sola do pé hemiplégico com um objeto pontiagudo enquanto os olhos estão fechados.

No caso de resposta correta de 8 e acima de dez tentativas, a sensação é considerada normal; resposta correta entre 3-7, o senso de sensação é considerado diminuído; resposta correta 3 e abaixo, o senso de sensação é considerado perdido. Pontuações mais altas significam melhores resultados, sendo 0 o mínimo e 10 o máximo.

Linha de base e Semana 3
Avaliação do Sentido de Localização Tátil
Prazo: Linha de base e Semana 3

A avaliação do sentido de localização tátil será aplicada a todos os sujeitos (30 pacientes) no início e no final dos tratamentos. Os pacientes serão estimulados em 10 locais diferentes da sola hemiplégica do pé. Eles serão solicitados a localizar o toque. A resposta será gravada.

No caso de resposta correta de 8 e acima de dez tentativas, a sensação é considerada normal; resposta correta entre 3-7, o senso de sensação é considerado diminuído; resposta correta 3 e abaixo, o senso de sensação é considerado perdido. Pontuações mais altas significam melhores resultados, sendo 0 o mínimo e 10 o máximo.

Linha de base e Semana 3
Avaliação da desatenção tátil
Prazo: Linha de base e Semana 3
A avaliação da desatenção tátil será aplicada a todos os sujeitos (30 pacientes) no início e no final dos tratamentos. O paciente fechará os olhos. As metades direita e esquerda do corpo serão agulhadas ao mesmo tempo. O paciente com desatenção tátil percebe apenas um deles que é contado como positivo. O resultado positivo é um resultado indesejado.
Linha de base e Semana 3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do Nível Cognitivo
Prazo: Linha de base

Mini-teste mental será aplicado a todos os sujeitos (30 pacientes) no início dos tratamentos. Um mini-teste mental será realizado para avaliar o nível cognitivo do paciente. Este teste será usado porque avalia orientação, memória de registro, atenção e computação, lembrança e linguagem, orientação, habilidades práxicas.

No teste composto por 30 questões e 30 pontos, um total de ≥25 pontos foi considerado normal, 21-24 pontos Leve, 10-20 pontos médio e ≤9 distúrbios cognitivos graves. Pontuações mais altas significam melhor resultado, sendo 0 o mínimo e 30 o máximo.

Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

22 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

25 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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