Effekter af sensorisk træning og elektrisk stimulering på fodsålsfornemmelser hos patienter med akut hemiplegi
Effekter af sensorisk træning og elektrisk stimulering i fodsålen på proprioceptive og kortikale fornemmelser hos patienter med akut hemiplegi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hemiplegi er et syndrom karakteriseret ved forstyrrelser i motoriske og sensoriske funktioner, tale og mentale evner. Hemiplegi er et almindeligt neurologisk problem i verden og er den tredjehyppigste dødsårsag.
Ud over motoriske tab hos patienter efter slagtilfælde, ledsages sensoriske problemer, og tæt på 60% af slagtilfældepatienter oplever sensoriske problemer. I et begrænset antal studier i litteraturen er det angivet, at sensorisk svækkelse i underekstremiteten negativt påvirker stående, ganghastighed, balance under ambulation og symmetrisk gang. Samtidig er det bevist, at fodsålen spiller en vigtig rolle i balancen mellem at sidde, stå op og udføre selvstændige daglige aktiviteter. Efter et slagtilfælde øger sansetræning funktionaliteten, patienter med sansetræning kommer sig hurtigere, mobilitet, balance og dagligdagsaktiviteter bliver bedre, og dagliglivets forbedring kommer til udtryk. Formålet med sansetræning er at maksimere patientens læring gennem sammenhængen mellem miljø og gentagne aktiviteter.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af neuro-udviklingsfysioterapi-programmer kombineret med sensorisk træning eller elektrisk stimulering på fodsålens proprioceptive og kortikale sanser hos personer diagnosticeret med hemiplegi.
Der er ingen undersøgelse af, hvordan proprioceptive og kortikale fornemmelser vil blive påvirket hos akutte hemiplegiske patienter, hvis sensorisk træning og elektrisk stimulation føjes til det klassiske behandlingsprogram. Ved at finde og sammenligne virkningerne af aktiv (sansetræning) og passiv behandling (elektrisk stimulation) med denne undersøgelse, var det planlagt at foreslå en effektiv behandlingsprotokol til udvikling af fodsålens sanser til eksperterne, der arbejder på dette område.
Som følge heraf er formålet med undersøgelsen at forhindre utilstrækkelig sensorisk input hos hemiplegiske patienter i at påvirke livskvaliteten negativt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Eksen Sağlık
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagelse i undersøgelsen på frivillig basis
- Patienter med 50-80 år
- En apopleksi diagnose af en neurolog
- Et slagtilfælde inden for 6 måneder
- Minimum 18 point fra Mini Mental Test
- Medicinsk stabil
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil tilstand
- Andre neurologiske eller ortopædiske problemer, der vil påvirke funktion bortset fra slagtilfælde
- Ukontrolleret hypertension
- Diabetiske fodsår
- Del/total fodamputation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sansegruppe
15 patienter, der vil blive anvendt 15 sessioner af sensorisk træning
|
15 sessioner, 20 minutters sansetræningsprogram
|
|
Eksperimentel: Elektrisk Stimuleringsgruppe
15 patienter, der vil blive anvendt 15 sessioner af elektrisk stimulation
|
15 sessioner, 20 minutters elektrisk stimulationsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af fælles holdningssans
Tidsramme: Baseline og uge 3
|
Fællespositionssansvurdering vil blive anvendt på alle forsøgspersoner (30 patienter) ved begyndelsen og slutningen af behandlinger. Patientens øjne vil være lukkede. En af foden på den hemiplegiske side af patienten vil blive bragt til en bestemt stilling, og patienten vil blive bedt om at bringe den anden ekstremitet til en lignende stilling. I tilfælde af den korrekte respons på 8 og derover fra ti forsøg, anses følelsen af at være normal; korrekt respons mellem 3-7, følesansen anses for at være nedsat; korrekt svar 3 og derunder, betragtes følesansen som tabt. Højere score betyder bedre resultater, hvor 0 er minimum og 10 er maksimum. |
Baseline og uge 3
|
|
Vurdering af fælles passiv bevægelsessans
Tidsramme: Baseline og uge 3
|
Fælles vurdering af passiv bevægelsessans vil blive anvendt på alle forsøgspersoner (30 patienter) ved begyndelsen og slutningen af behandlingen. Patientens øjne vil være lukkede. En af patientens storetå i hemiplegisk deres side vil blive holdt på begge sider og flyttet op eller ned. I løbet af denne tid vil patienten blive bedt om at angive retningen af bevægelsen. I tilfælde af den korrekte respons på 8 og derover fra ti forsøg, anses følelsen af at være normal; korrekt respons mellem 3-7, følesansen anses for at være nedsat; korrekt svar 3 og derunder, betragtes følesansen som tabt. Højere score betyder bedre resultater, hvor 0 er minimum og 10 er maksimum. |
Baseline og uge 3
|
|
Vurdering af vibrationsfølelse
Tidsramme: Baseline og uge 3
|
Vibrationsfølelsesvurdering vil blive anvendt på alle forsøgspersoner (30 patienter) ved begyndelsen og slutningen af behandlingen.
Det evalueres med en vibrerende diapason.
Mens øjnene er lukkede, vil diapasonen blive placeret på spidsen af storetåen på den hemiplegiske fod, patienten vil blive spurgt, om vibrationen mærkes eller ej.
Hvis det mærkes, vil patienten denne gang blive bedt om at angive det øjeblik, hvor vibrationen ophører.
Således bestemmes den tid, den registrerer vibrationen.
Denne periode er omkring 20 sekunder i normal ungdom.
Efterhånden som alderen skrider frem, skal det huskes, at vibrationstiden forkortes i underekstremiteterne.
|
Baseline og uge 3
|
|
Vurdering af dyb smertesans
Tidsramme: Baseline og uge 3
|
Vurdering af dyb smertesans vil blive anvendt på alle forsøgspersoner (30 patienter) ved begyndelsen og slutningen af behandlinger.
Hvis akillessenen er klemt eller musklerne er stærkt undertrykte, undersøges det, om smerten mærkes eller ej.
Hvis smerte mærkes, vil resultatet blive regnet som positivt.
Det positive resultat er et uønsket resultat.
|
Baseline og uge 3
|
|
Vurdering af topunktsdiskrimination
Tidsramme: Baseline og uge 3
|
To-punkts diskriminationssansvurdering vil blive anvendt på alle forsøgspersoner (30 patienter) ved begyndelsen og slutningen af behandlinger.
Punkterne på den stumpe paryk vil blive holdt mod den hemiplegiske fodsål i forskellige afstande fra hinanden.
Instruer klienten til at reagere på hver berøring ved at sige et eller to punkter.
Øjnene skal være lukkede under undersøgelsen.
Når patienten føler sig to, vil det blive noteret, hvor langt væk i cm væk fra parykken.
|
Baseline og uge 3
|
|
Vurdering af grafæstesi
Tidsramme: Baseline og uge 3
|
Grafæstesivurdering vil blive anvendt på alle forsøgspersoner (30 patienter) ved begyndelsen og slutningen af behandlinger. Patienten vil blive bedt om at estimere et bogstav eller tal skrevet på den hemiplegiske fodsål med en stump genstand, mens øjnene er lukkede. I tilfælde af den korrekte respons på 8 og derover fra ti forsøg, anses følelsen af at være normal; korrekt respons mellem 3-7, følesansen anses for at være nedsat; korrekt svar 3 og derunder, betragtes følesansen som tabt. Højere score betyder bedre resultater, hvor 0 er minimum og 10 er maksimum. |
Baseline og uge 3
|
|
Vurdering af taktil lokaliseringssans
Tidsramme: Baseline og uge 3
|
Taktil lokaliseringssansvurdering vil blive anvendt på alle forsøgspersoner (30 patienter) ved begyndelsen og slutningen af behandlinger. Patienterne vil blive stimuleret på 10 forskellige steder på den hemiplegiske fodsål. De vil blive bedt om at lokalisere berøringen. Svaret vil blive optaget. I tilfælde af den korrekte respons på 8 og derover fra ti forsøg, anses følelsen af at være normal; korrekt respons mellem 3-7, følesansen anses for at være nedsat; korrekt svar 3 og derunder, betragtes følesansen som tabt. Højere score betyder bedre resultater, hvor 0 er minimum og 10 er maksimum. |
Baseline og uge 3
|
|
Vurdering af taktil uopmærksomhed
Tidsramme: Baseline og uge 3
|
Taktil uopmærksomhedsvurdering vil blive anvendt på alle forsøgspersoner (30 patienter) ved begyndelsen og slutningen af behandlingen. Patienten vil lukke øjnene.
Højre og venstre halvdel af kroppen nåles på samme tid.
Patienten med taktil uopmærksomhed opfatter kun én af dem, som tælles som positiv.
Det positive resultat er et uønsket resultat.
|
Baseline og uge 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af kognitivt niveau
Tidsramme: Baseline
|
Mini-mental test vil blive anvendt på alle forsøgspersoner (30 patienter) i begyndelsen af behandlinger. En mini-mental test vil blive udført for at evaluere patientens kognitive niveau. Denne test vil blive brugt, fordi den evaluerer orientering, registrering af hukommelse, opmærksomhed og beregning, hukommelse og sprog, orientering, praktiske færdigheder. I testen bestående af 30 spørgsmål og 30 point blev i alt ≥25 point betragtet som normale, 21-24 point Let, 10-20 point medium og ≤9 alvorlige kognitive lidelser. Højere score betyder bedre resultat, hvor 0 er minimum og 30 er maksimum. |
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- i79zrwdy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .