Auswirkungen von sensorischem Training und elektrischer Stimulation auf die Fußsohlenempfindungen bei Patienten mit akuter Hemiplegie
Auswirkungen von sensorischem Training und elektrischer Stimulation in der Fußsohle auf propriozeptive und kortikale Empfindungen bei Patienten mit akuter Hemiplegie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hemiplegie ist ein Syndrom, das durch Störungen der motorischen und sensorischen Funktionen, der Sprache und der geistigen Fähigkeiten gekennzeichnet ist. Hemiplegie ist ein weltweit verbreitetes neurologisches Problem und die dritthäufigste Todesursache.
Zusätzlich zum motorischen Verlust bei Patienten nach einem Schlaganfall gehen sensorische Probleme einher, und fast 60 % der Schlaganfallpatienten leiden unter sensorischen Problemen. In einer begrenzten Anzahl von Studien in der Literatur wird festgestellt, dass eine sensorische Beeinträchtigung in der unteren Extremität das Stehen, die Gehgeschwindigkeit, das Gleichgewicht beim Gehen und den symmetrischen Gang negativ beeinflusst. Gleichzeitig spielt der Fußsohlensinn nachweislich eine wichtige Rolle bei der Balance zwischen Sitzen, Aufstehen und eigenständigen Alltagsaktivitäten. Nach einem Schlaganfall erhöht sensorisches Training die Funktionalität, Patienten mit sensorischem Training erholen sich schneller, Mobilität, Gleichgewicht und Alltagsaktivitäten werden besser und eine Verbesserung des täglichen Lebens wird ausgedrückt. Der Zweck des sensorischen Trainings besteht darin, das Lernen des Patienten durch die Verbindung zwischen der Umgebung und sich wiederholenden Aktivitäten zu maximieren.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines entwicklungsneurologischen Physiotherapieprogramms in Kombination mit sensorischem Training oder elektrischer Stimulation auf die propriozeptiven und kortikalen Sinne der Fußsohle bei Personen mit diagnostizierter Hemiplegie zu vergleichen.
Es gibt keine Studie darüber, wie propriozeptive und kortikale Empfindungen bei Patienten mit akuter Hemiplegie beeinflusst werden, wenn sensorisches Training und elektrische Stimulation zum klassischen Behandlungsprogramm hinzugefügt werden. Durch Auffinden und Vergleichen der Wirkungen von aktiver (sensorisches Training) und passiver Behandlung (elektrische Stimulation) mit dieser Studie war geplant, den auf diesem Gebiet tätigen Experten ein wirksames Behandlungsprotokoll zur Entwicklung der Fußsohlensinne vorzuschlagen.
Ziel der Studie ist es daher, zu verhindern, dass ein unzureichender sensorischer Input bei Hemiplegiepatienten die Lebensqualität beeinträchtigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Eksen Sağlık
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahme an der Studie auf freiwilliger Basis
- Patienten mit 50-80 Jahren
- Eine Schlaganfalldiagnose durch einen Neurologen
- Ein Schlaganfall innerhalb von 6 Monaten
- Mindestens 18 Punkte aus dem Mini Mental Test
- Medizinisch stabil
Ausschlusskriterien:
- Instabiler Zustand
- Andere neurologische oder orthopädische Probleme, die andere Funktionen als einen Schlaganfall beeinträchtigen
- Unkontrollierter Bluthochdruck
- Diabetische Fußgeschwüre
- Teil-/Totalamputation des Fußes
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sensorische Gruppe
15 Patienten, die 15 Sitzungen sensorisches Training erhalten
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15 Sitzungen, 20 Minuten sensorisches Trainingsprogramm
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Experimental: Elektrostimulationsgruppe
15 Patienten, denen 15 Sitzungen elektrischer Stimulation verabreicht werden
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15 Sitzungen, 20 Minuten Elektrostimulationsprogramm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des gemeinsamen Positionssinns
Zeitfenster: Baseline und Woche 3
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Bei allen Probanden (30 Patienten) wird zu Beginn und am Ende der Behandlungen eine gemeinsame Bewertung des Positionssinns durchgeführt. Die Augen des Patienten werden geschlossen. Einer der Füße auf der gelähmten Seite des Patienten wird in eine bestimmte Position gebracht und der Patient wird gebeten, die andere Extremität in eine ähnliche Position zu bringen. Bei korrekter Antwort ab 8 aus zehn Versuchen gilt das Empfindungsempfinden als normal; richtige Reaktion zwischen 3-7, das Empfindungsvermögen gilt als vermindert; Korrekte Reaktion 3 und darunter gilt der Sinn für Empfindung als verloren. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse, wobei 0 das Minimum und 10 das Maximum ist. |
Baseline und Woche 3
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Bewertung des gemeinsamen passiven Bewegungsgefühls
Zeitfenster: Baseline und Woche 3
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Bei allen Probanden (30 Patienten) wird zu Beginn und am Ende der Behandlung eine gemeinsame Bewertung des passiven Bewegungsgefühls durchgeführt. Die Augen des Patienten werden geschlossen. Einer der großen Zeh des Patienten bei Hemiplegie wird auf beiden Seiten gehalten und nach oben oder unten bewegt. Während dieser Zeit wird der Patient aufgefordert, die Bewegungsrichtung anzugeben. Bei korrekter Antwort ab 8 aus zehn Versuchen gilt das Empfindungsempfinden als normal; richtige Reaktion zwischen 3-7, das Empfindungsvermögen gilt als vermindert; Korrekte Reaktion 3 und darunter gilt der Sinn für Empfindung als verloren. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse, wobei 0 das Minimum und 10 das Maximum ist. |
Baseline und Woche 3
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Beurteilung des Vibrationssinns
Zeitfenster: Baseline und Woche 3
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Die Bewertung des Vibrationsgefühls wird bei allen Probanden (30 Patienten) zu Beginn und am Ende der Behandlungen durchgeführt.
Es wird mit einer vibrierenden Diapason ausgewertet.
Während die Augen geschlossen sind, wird das Diapason auf die Spitze des großen Zehs des gelähmten Fußes gelegt, der Patient wird gefragt, ob die Vibration zu spüren ist oder nicht.
Wenn es zu spüren ist, wird der Patient dieses Mal gebeten, den Moment anzugeben, in dem die Vibration endet.
Somit wird die Zeit bestimmt, zu der es die Vibration erfasst.
Dieser Zeitraum beträgt bei normaler Jugend etwa 20 Sekunden.
Mit fortschreitendem Alter sollte daran erinnert werden, dass die Vibrationszeit in den unteren Extremitäten verkürzt wird.
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Baseline und Woche 3
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Bewertung des tiefen Schmerzgefühls
Zeitfenster: Baseline und Woche 3
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Die Bewertung des tiefen Schmerzempfindens wird bei allen Probanden (30 Patienten) zu Beginn und am Ende der Behandlungen durchgeführt.
Wird die Achillessehne gequetscht oder die Muskulatur stark unterdrückt, wird untersucht, ob der Schmerz spürbar ist oder nicht.
Wenn Schmerzen empfunden werden, wird das Ergebnis als positiv gewertet.
Das positive Ergebnis ist ein unerwünschtes Ergebnis.
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Baseline und Woche 3
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Bewertung der Zwei-Punkte-Diskriminierung
Zeitfenster: Baseline und Woche 3
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Zu Beginn und am Ende der Behandlungen wird bei allen Probanden (30 Patienten) eine Zweipunkt-Unterscheidungssinnbewertung durchgeführt.
Die Spitzen der stumpfen Perücke werden in unterschiedlichen Abständen gegen die gelähmte Fußsohle gehalten.
Weisen Sie den Klienten an, auf jede Berührung zu reagieren, indem er einen Punkt oder zwei Punkte sagt.
Die Augen sollten während der Untersuchung geschlossen sein.
Wenn der Patient zwei fühlt, wird notiert, wie weit in cm von der Perücke entfernt.
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Baseline und Woche 3
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Bewertung der Graphästhesie
Zeitfenster: Baseline und Woche 3
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Die Graphästhesie-Bewertung wird bei allen Probanden (30 Patienten) zu Beginn und am Ende der Behandlungen angewendet. Der Patient wird gebeten, einen Buchstaben oder eine Zahl zu schätzen, die mit einem stumpfen Gegenstand auf die Sohle des gelähmten Fußes geschrieben wird, während die Augen geschlossen sind. Bei korrekter Antwort ab 8 aus zehn Versuchen gilt das Empfindungsempfinden als normal; richtige Reaktion zwischen 3-7, das Empfindungsvermögen gilt als vermindert; Korrekte Reaktion 3 und darunter gilt der Sinn für Empfindung als verloren. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse, wobei 0 das Minimum und 10 das Maximum ist. |
Baseline und Woche 3
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Bewertung des taktilen Lokalisierungssinns
Zeitfenster: Baseline und Woche 3
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Die Bewertung des taktilen Lokalisierungssinns wird bei allen Probanden (30 Patienten) zu Beginn und am Ende der Behandlungen durchgeführt. Die Patienten werden an 10 verschiedenen Stellen der gelähmten Fußsohle stimuliert. Sie werden gebeten, die Berührung zu lokalisieren. Die Antwort wird aufgezeichnet. Bei korrekter Antwort ab 8 aus zehn Versuchen gilt das Empfindungsempfinden als normal; richtige Reaktion zwischen 3-7, das Empfindungsvermögen gilt als vermindert; Korrekte Reaktion 3 und darunter gilt der Sinn für Empfindung als verloren. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse, wobei 0 das Minimum und 10 das Maximum ist. |
Baseline und Woche 3
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Bewertung der taktilen Unaufmerksamkeit
Zeitfenster: Baseline und Woche 3
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Bei allen Probanden (30 Patienten) wird zu Beginn und am Ende der Behandlung eine taktile Unaufmerksamkeitsbewertung durchgeführt. Der Patient schließt seine Augen.
Die rechte und die linke Körperhälfte werden gleichzeitig genadelt.
Der Patient mit taktiler Unaufmerksamkeit nimmt nur eine davon wahr, die als positiv gewertet wird.
Das positive Ergebnis ist ein unerwünschtes Ergebnis.
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Baseline und Woche 3
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung des kognitiven Niveaus
Zeitfenster: Grundlinie
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Bei allen Probanden (30 Patienten) wird zu Beginn der Behandlung ein Mini-Mental-Test durchgeführt. Ein Mini-Mental-Test wird durchgeführt, um das kognitive Niveau des Patienten zu bewerten. Dieser Test wird verwendet, weil er die Orientierung, das Aufzeichnen des Gedächtnisses, die Aufmerksamkeit und das Rechnen, das Erinnern und die Sprache, die Orientierung und die praktischen Fähigkeiten bewertet. In dem aus 30 Fragen und 30 Punkten bestehenden Test galten insgesamt ≥25 Punkte als normal, 21–24 Punkte als leicht, 10–20 Punkte als mittel und ≤9 als schwerwiegende kognitive Störungen. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis, wobei 0 das Minimum und 30 das Maximum ist. |
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- i79zrwdy
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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