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Effets de l'entraînement sensoriel et de la stimulation électrique sur les sensations de la plante du pied chez les patients atteints d'hémiplégie aiguë

29 septembre 2020 mis à jour par: Yeditepe University

Effets de l'entraînement sensoriel et de la stimulation électrique dans la plante du pied sur les sensations proprioceptives et corticales chez les patients atteints d'hémiplégie aiguë

Le but de cette étude est d'étudier les effets de la plante du pied de l'éducation sensorielle et de la stimulation électrique sur les sens proprioceptifs et corticaux chez les patients atteints d'hémiplégie aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hémiplégie est un syndrome caractérisé par des troubles des fonctions motrices et sensorielles, de la parole et des capacités mentales. L'hémiplégie est un problème neurologique courant dans le monde et est la troisième cause de décès la plus fréquente.

En plus de la perte motrice chez les patients après un AVC, des problèmes sensoriels sont accompagnés et près de 60 % des patients victimes d'un AVC éprouvent des problèmes sensoriels. Dans un nombre limité d'études dans la littérature, il est indiqué que la déficience sensorielle du membre inférieur affecte négativement la position debout, la vitesse de marche, l'équilibre pendant la marche et la démarche symétrique. Dans le même temps, il a été prouvé que le sens de la plante du pied joue un rôle important dans l'équilibre entre la position assise, la position debout et l'exécution d'activités de la vie quotidienne indépendantes. Après un AVC, l'entraînement sensoriel augmente la fonctionnalité, les patients avec un entraînement sensoriel récupèrent plus rapidement, la mobilité, l'équilibre et les activités de la vie quotidienne s'améliorent et l'amélioration de la vie quotidienne s'exprime. Le but de l'entraînement sensoriel est de maximiser l'apprentissage du patient grâce à la connexion entre l'environnement et les activités répétitives.

Le but de cette étude est de comparer les effets d'un programme de physiothérapie neurodéveloppementale combiné à un entraînement sensoriel ou à une stimulation électrique sur la plante des sens proprioceptifs et corticaux chez des individus diagnostiqués avec une hémiplégie.

Il n'y a pas d'étude sur la façon dont les sensations proprioceptives et corticales seront affectées chez les patients hémiplégiques aigus si un entraînement sensoriel et une stimulation électrique sont ajoutés au programme de traitement classique. En trouvant et en comparant les effets du traitement actif (entraînement sensoriel) et passif (stimulation électrique) avec cette étude, il était prévu de proposer un protocole de traitement efficace pour développer la plante des sens du pied aux experts travaillant dans ce domaine.

En conséquence, le but de l'étude est d'empêcher une entrée sensorielle inadéquate chez les patients hémiplégiques d'affecter négativement la qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Eksen Sağlık

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participer à l'étude sur une base volontaire
  • Patients âgés de 50 à 80 ans
  • Un diagnostic d'AVC par un neurologue
  • Une crise d'AVC dans les 6 mois
  • Minimum 18 points du mini test mental
  • Médicalement stable

Critère d'exclusion:

  • État instable
  • Autres problèmes neurologiques ou orthopédiques qui affecteront la fonction autre que l'AVC
  • Hypertension non contrôlée
  • Ulcères du pied diabétique
  • Amputation partielle/totale du pied

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe sensoriel
15 patients qui seront appliqués 15 séances d'entraînement sensoriel
Autre: Entraînement sensoriel
15 séances, programme d'entraînement sensoriel de 20 minutes
Expérimental: Groupe de stimulation électrique
15 patients qui se verront appliquer 15 séances de stimulation électrique
Autre: Stimulation électrique
15 séances, programme de stimulation électrique de 20 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du sens de la position conjointe
Délai: Base de référence et semaine 3

L'évaluation du sens de la position articulaire sera appliquée à tous les sujets (30 patients) au début et à la fin des traitements. Les yeux du patient seront fermés. L'un des pieds du côté hémiplégique du patient sera amené dans une certaine position et le patient sera invité à amener l'autre extrémité dans une position similaire.

Dans le cas d'une réponse correcte à 8 et plus sur dix tentatives, le sens de la sensation est considéré comme normal ; réponse correcte entre 3 et 7, le sens de la sensation est considéré comme diminué ; réponse correcte 3 et en dessous, le sens de la sensation est considéré comme perdu. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats, 0 étant le minimum et 10 le maximum.
Base de référence et semaine 3
Évaluation du sens de mouvement passif conjoint
Délai: Base de référence et semaine 3

L'évaluation conjointe du sens du mouvement passif sera appliquée à tous les sujets (30 patients) au début et à la fin des traitements. Les yeux du patient seront fermés. L'un des gros orteils du patient hémiplégique de son côté sera tenu de chaque côté et déplacé vers le haut ou vers le bas. Pendant ce temps, le patient sera invité à indiquer la direction du mouvement.

Dans le cas d'une réponse correcte à 8 et plus sur dix tentatives, le sens de la sensation est considéré comme normal ; réponse correcte entre 3 et 7, le sens de la sensation est considéré comme diminué ; réponse correcte 3 et en dessous, le sens de la sensation est considéré comme perdu. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats, 0 étant le minimum et 10 le maximum.
Base de référence et semaine 3
Évaluation du sens des vibrations
Délai: Base de référence et semaine 3
L'évaluation du sens vibratoire sera appliquée à tous les sujets (30 patients) au début et à la fin des traitements. Il est évalué avec un diapason vibrant. Pendant que les yeux sont fermés, le diapason sera placé sur le bout du gros orteil du pied hémiplégique, on demandera au patient si la vibration est ressentie ou non. S'il est ressenti, il sera cette fois demandé au patient d'indiquer le moment où la vibration se termine. Ainsi, le moment où il détecte la vibration est déterminé. Cette période est d'environ 20 secondes dans la jeunesse normale. À mesure que l'âge progresse, il convient de rappeler que le temps de vibration est raccourci dans les membres inférieurs.
Base de référence et semaine 3
Évaluation du sens de la douleur profonde
Délai: Base de référence et semaine 3
L'évaluation du sens profond de la douleur sera appliquée à tous les sujets (30 patients) au début et à la fin des traitements. Si le tendon d'Achille est comprimé ou si les muscles sont sévèrement supprimés, il est recherché si la douleur est ressentie ou non. Si une douleur est ressentie, le résultat sera compté comme positif. Le résultat positif est un résultat indésirable.
Base de référence et semaine 3
Évaluation de la discrimination à deux points
Délai: Base de référence et semaine 3
Une évaluation du sens de la discrimination en deux points sera appliquée à tous les sujets (30 patients) au début et à la fin des traitements. Les pointes de la perruque émoussée seront maintenues contre la plante du pied hémiplégique à différentes distances les unes des autres. Demandez au client de répondre à chaque contact, en disant un point ou deux points. Les yeux doivent être fermés pendant l'examen. Lorsque le patient se sent deux, il sera noté à quelle distance en cm de la perruque.
Base de référence et semaine 3
Évaluation de la graphesthésie
Délai: Base de référence et semaine 3

L'évaluation de la graphesthésie sera appliquée à tous les sujets (30 patients) au début et à la fin des traitements. Le patient sera invité à estimer une lettre ou un chiffre écrit sur la plante du pied hémiplégique avec un objet contondant, les yeux fermés.

Dans le cas d'une réponse correcte à 8 et plus sur dix tentatives, le sens de la sensation est considéré comme normal ; réponse correcte entre 3 et 7, le sens de la sensation est considéré comme diminué ; réponse correcte 3 et en dessous, le sens de la sensation est considéré comme perdu. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats, 0 étant le minimum et 10 le maximum.
Base de référence et semaine 3
Évaluation du sens de la localisation tactile
Délai: Base de référence et semaine 3

L'évaluation du sens de la localisation tactile sera appliquée à tous les sujets (30 patients) au début et à la fin des traitements. Les patients seront stimulés sur 10 emplacements différents de la plante du pied hémiplégique. Il leur sera demandé de localiser le toucher. La réponse sera enregistrée.

Dans le cas d'une réponse correcte à 8 et plus sur dix tentatives, le sens de la sensation est considéré comme normal ; réponse correcte entre 3 et 7, le sens de la sensation est considéré comme diminué ; réponse correcte 3 et en dessous, le sens de la sensation est considéré comme perdu. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats, 0 étant le minimum et 10 le maximum.
Base de référence et semaine 3
Évaluation de l'inattention tactile
Délai: Base de référence et semaine 3
L'évaluation tactile de l'inattention sera appliquée à tous les sujets (30 patients) au début et à la fin des traitements. Le patient fermera les yeux. La moitié droite et la moitié gauche du corps seront aiguilletées en même temps. Le patient inattentif tactile n'en perçoit qu'un qui est compté comme positif. Le résultat positif est un résultat indésirable.
Base de référence et semaine 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du niveau cognitif
Délai: Ligne de base

Un mini-test mental sera appliqué à tous les sujets (30 patients) au début des traitements. Un mini-test mental sera effectué pour évaluer le niveau cognitif du patient. Ce test sera utilisé car il évalue l'orientation, la mémoire d'enregistrement, l'attention et le calcul, la mémorisation et le langage, l'orientation, les compétences pratiques.

Dans le test composé de 30 questions et 30 points, un total de ≥25 points a été considéré comme normal, 21-24 points Léger, 10-20 points moyen et ≤9 troubles cognitifs graves. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats, 0 étant le minimum et 30 le maximum.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yeditepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

22 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

25 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2020

Première publication (Réel)

5 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • i79zrwdy

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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