Влияние сенсорной тренировки и электростимуляции на чувствительность подошв стопы у пациентов с острой гемиплегией
Влияние сенсорной тренировки и электростимуляции подошвы стопы на проприоцептивную и корковую чувствительность у пациентов с острой гемиплегией
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гемиплегия — синдром, характеризующийся нарушением двигательных и сенсорных функций, речевых и умственных способностей. Гемиплегия — распространенная неврологическая проблема в мире и третья по распространенности причина смерти.
В дополнение к двигательной потере у пациентов после инсульта сопровождаются сенсорными проблемами, и почти 60% пациентов с инсультом испытывают сенсорные проблемы. В ограниченном количестве исследований в литературе утверждается, что сенсорные нарушения в нижней конечности негативно влияют на стояние, скорость ходьбы, равновесие при ходьбе и симметричную походку. В то же время было доказано, что подошва стопы играет важную роль в балансе сидения, вставания и выполнения независимых повседневных действий. После инсульта сенсорная тренировка повышает функциональные возможности, пациенты с сенсорной тренировкой быстрее выздоравливают, улучшаются подвижность, равновесие и повседневная деятельность, выражено улучшение повседневной жизни. Цель сенсорной тренировки состоит в том, чтобы максимизировать обучение пациента через связь между окружающей средой и повторяющимися действиями.
Целью данного исследования является сравнение эффектов программы нейроразвивающей физиотерапии в сочетании с сенсорной тренировкой или электрической стимуляцией на проприоцептивную и корковую чувствительность подошвы стопы у лиц с диагнозом гемиплегия.
Нет исследований того, как будут затронуты проприоцептивные и корковые ощущения у пациентов с острой гемиплегией, если к классической программе лечения добавить сенсорную тренировку и электрическую стимуляцию. Обнаружив и сравнив эффекты активного (сенсорная тренировка) и пассивного лечения (электростимуляция) с помощью этого исследования, было запланировано предложить эффективный протокол лечения для развития ощущений подошвы стопы специалистам, работающим в этой области.
В результате цель исследования состоит в том, чтобы предотвратить неблагоприятное влияние неадекватного сенсорного ввода у пациентов с гемиплегией на качество жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Eksen Sağlık
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участие в исследовании на добровольной основе
- Пациенты 50-80 лет
- Диагноз инсульта у невролога
- Приступ инсульта в течение 6 мес.
- Минимум 18 баллов от Mini Mental Test
- Стабильный с медицинской точки зрения
Критерий исключения:
- Нестабильное состояние
- Другие неврологические или ортопедические проблемы, которые повлияют на функцию, кроме инсульта
- Неконтролируемая гипертензия
- Язвы диабетической стопы
- Частичная/полная ампутация стопы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сенсорная группа
15 пациентов, которым будет применено 15 сеансов сенсорного тренинга
|
15 сеансов, 20-минутная программа сенсорной тренировки
|
|
Экспериментальный: Группа электростимуляции
15 пациентов, которым будет применено 15 сеансов электростимуляции
|
15 сеансов, 20-минутная программа электростимуляции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка смысла совместной позиции
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 3
|
Совместная оценка чувства положения будет применяться ко всем субъектам (30 пациентов) в начале и в конце лечения. Глаза пациента будут закрыты. Одна из ног на стороне гемиплегии пациента будет приведена в определенное положение, и пациента попросят привести другую конечность в аналогичное положение. В случае правильного ответа на 8 и выше из десяти попыток чувство ощущения считается нормальным; правильный ответ между 3-7, чувство ощущения считается пониженным; правильный ответ 3 и ниже, чувство ощущения считается потерянным. Более высокие баллы означают лучшие результаты, где 0 — минимум, а 10 — максимум. |
Исходный уровень и неделя 3
|
|
Оценка совместного чувства пассивного движения
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 3
|
Совместная оценка ощущения пассивного движения будет применяться ко всем субъектам (30 пациентов) в начале и в конце лечения. Глаза пациента будут закрыты. Один большой палец ноги пациента при гемиплегии на его стороне будет удерживаться с любой стороны и перемещаться вверх или вниз. В это время пациента попросят указать направление движения. В случае правильного ответа на 8 и выше из десяти попыток чувство ощущения считается нормальным; правильный ответ между 3-7, чувство ощущения считается пониженным; правильный ответ 3 и ниже, чувство ощущения считается потерянным. Более высокие баллы означают лучшие результаты, где 0 — минимум, а 10 — максимум. |
Исходный уровень и неделя 3
|
|
Оценка ощущения вибрации
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 3
|
Оценка ощущения вибрации будет применяться ко всем субъектам (30 пациентов) в начале и в конце лечения.
Оценивается вибрационным диапазоном.
Пока глаза закрыты, диапазон будет помещен на кончик большого пальца ноги с гемиплегией, пациента спросят, ощущается ли вибрация или нет.
Если она ощущается, на этот раз пациента попросят указать момент окончания вибрации.
Таким образом определяется время обнаружения вибрации.
Этот период составляет около 20 секунд в нормальной молодости.
С возрастом следует помнить, что время вибрации укорачивается в нижних конечностях.
|
Исходный уровень и неделя 3
|
|
Оценка чувства глубокой боли
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 3
|
Глубокая оценка ощущения боли будет применяться ко всем субъектам (30 пациентов) в начале и в конце лечения.
Если ахиллово сухожилие сдавлено или мышцы сильно угнетены, исследуют, ощущается ли боль.
Если ощущается боль, результат засчитывается как положительный.
Положительный результат — нежелательный результат.
|
Исходный уровень и неделя 3
|
|
Оценка двухточечной дискриминации
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 3
|
Двухточечная оценка чувства различения будет применяться ко всем субъектам (30 пациентов) в начале и в конце лечения.
Концы тупого парика будут прижаты к гемиплегической подошве стопы на разном расстоянии друг от друга.
Попросите клиента реагировать на каждое прикосновение, говоря одну или две точки.
Во время исследования глаза должны быть закрыты.
Когда пациент почувствует два, будет отмечено, как далеко в см от парика.
|
Исходный уровень и неделя 3
|
|
Оценка графестезии
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 3
|
Оценка графестезии будет применяться ко всем субъектам (30 пациентов) в начале и в конце лечения. Пациента попросят оценить букву или цифру, написанную на подошве гемиплегической стопы тупым предметом при закрытых глазах. В случае правильного ответа на 8 и выше из десяти попыток чувство ощущения считается нормальным; правильный ответ между 3-7, чувство ощущения считается пониженным; правильный ответ 3 и ниже, чувство ощущения считается потерянным. Более высокие баллы означают лучшие результаты, где 0 — минимум, а 10 — максимум. |
Исходный уровень и неделя 3
|
|
Оценка тактильного чувства локализации
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 3
|
Оценка ощущения тактильной локализации будет применяться ко всем субъектам (30 пациентов) в начале и в конце лечения. Пациентов будут стимулировать в 10 различных местах гемиплегической подошвы стопы. Их попросят локализовать прикосновение. Ответ будет записан. В случае правильного ответа на 8 и выше из десяти попыток чувство ощущения считается нормальным; правильный ответ между 3-7, чувство ощущения считается пониженным; правильный ответ 3 и ниже, чувство ощущения считается потерянным. Более высокие баллы означают лучшие результаты, где 0 — минимум, а 10 — максимум. |
Исходный уровень и неделя 3
|
|
Оценка тактильной невнимательности
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 3
|
Оценка тактильной невнимательности будет применяться ко всем субъектам (30 пациентов) в начале и в конце лечения. Пациент закроет глаза.
Правая и левая половина тела будут прошиваться одновременно.
Больной с тактильной невнимательностью воспринимает только один из них, который считается положительным.
Положительный результат — нежелательный результат.
|
Исходный уровень и неделя 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка когнитивного уровня
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мини-ментальный тест будет применяться ко всем субъектам (30 пациентов) в начале лечения. Для оценки когнитивного уровня пациента будет проведен мини-психологический тест. Этот тест будет использоваться, потому что он оценивает ориентацию, записывающую память, внимание и вычисления, запоминание и язык, ориентацию, практические навыки. В тесте, состоящем из 30 вопросов и 30 баллов, в сумме ≥25 баллов считались нормальными, 21-24 балла легкими, 10-20 баллов средними и ≤9 серьезными когнитивными нарушениями. Более высокие баллы означают лучший результат, где 0 — минимум, а 30 — максимум. |
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- i79zrwdy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .