Effekter av sensorisk trening og elektrisk stimulering på fotsålsensasjoner hos pasienter med akutt hemiplegi
Effekter av sensorisk trening og elektrisk stimulering i fotsålen på proprioseptive og kortikale sensasjoner hos pasienter med akutt hemiplegi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hemiplegi er et syndrom preget av forstyrrelser i motoriske og sensoriske funksjoner, tale og mentale evner. Hemiplegi er et vanlig nevrologisk problem i verden og er den tredje vanligste dødsårsaken.
I tillegg til motorisk tap hos pasienter etter hjerneslag, er sensoriske problemer ledsaget og nærmere 60 % av slagpasienter opplever sensoriske problemer. I et begrenset antall studier i litteraturen er det angitt at sensorisk svekkelse i underekstremiteten påvirker stående, ganghastighet, balanse under ambulasjon og symmetrisk gang negativt. Samtidig er det bevist at fotsålen spiller en viktig rolle i balansen mellom å sitte, stå opp og utføre selvstendige daglige aktiviteter. Etter hjerneslag øker sansetrening funksjonaliteten, pasienter med sansetrening kommer seg raskere, bevegelighet, balanse og dagliglivsaktiviteter blir bedre, og dagliglivsforbedring kommer til uttrykk. Hensikten med sensorisk trening er å maksimere pasientens læring gjennom sammenhengen mellom miljø og repeterende aktiviteter.
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av nevroutviklingsfysioterapiprogram kombinert med sensorisk trening eller elektrisk stimulering på fotsålens proprioseptive og kortikale sanser hos personer diagnostisert med hemiplegi.
Det er ingen studie på hvordan proprioseptive og kortikale sensasjoner vil bli påvirket hos akutte hemiplegiske pasienter dersom sensorisk trening og elektrisk stimulering legges til det klassiske behandlingsprogrammet. Ved å finne og sammenligne effekten av aktiv (sansetrening) og passiv behandling (elektrisk stimulering) med denne studien, ble det planlagt å foreslå en effektiv behandlingsprotokoll for utvikling av fotsansen til ekspertene som arbeider på dette feltet.
Som et resultat er formålet med studien å forhindre at utilstrekkelig sensorisk input hos hemiplegiske pasienter påvirker livskvaliteten negativt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Eksen Sağlık
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å delta i studien på frivillig basis
- Pasienter med 50-80 år
- En hjerneslagdiagnose av en nevrolog
- Et slaganfall innen 6 måneder
- Minimum 18 poeng fra Mini Mental Test
- Medisinsk stabil
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil tilstand
- Andre nevrologiske eller ortopediske problemer som vil påvirke funksjon annet enn hjerneslag
- Ukontrollert hypertensjon
- Diabetiske fotsår
- Del/total fotamputasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sansegruppe
15 pasienter som vil bli brukt 15 økter med sensorisk trening
|
15 økter, 20 minutter sensorisk treningsprogram
|
|
Eksperimentell: Elektrisk stimuleringsgruppe
15 pasienter som vil bli brukt 15 økter med elektrisk stimulering
|
15 økter, 20 minutter elektrisk stimuleringsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av felles stillingssans
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 3
|
Felles stillingssansvurdering vil bli brukt på alle forsøkspersoner (30 pasienter) ved begynnelsen og slutten av behandlingen. Pasientens øyne vil være lukket. En av foten på den hemiplegiske siden av pasienten vil bli brakt til en bestemt stilling, og pasienten vil bli bedt om å bringe den andre ekstremiteten til en lignende stilling. Ved riktig respons på 8 og oppover fra ti forsøk, anses følelsen som normal; korrekt respons mellom 3-7, følelsen av sensasjon anses som redusert; korrekt respons 3 og under, regnes følelsessansen som tapt. Høyere poengsum betyr bedre resultater med 0 som minimum og 10 er maksimum. |
Utgangspunkt og uke 3
|
|
Vurdering av felles passiv bevegelsessans
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 3
|
Felles vurdering av passiv bevegelsessans vil bli brukt på alle forsøkspersoner (30 pasienter) ved begynnelsen og slutten av behandlingen. Pasientens øyne vil være lukket. En av pasientens stortå ved hemiplegisk side vil holdes på hver side og flyttes opp eller ned. I løpet av denne tiden vil pasienten bli bedt om å angi retningen på bevegelsen. Ved riktig respons på 8 og oppover fra ti forsøk, anses følelsen som normal; korrekt respons mellom 3-7, følelsen av sensasjon anses som redusert; korrekt respons 3 og under, regnes følelsessansen som tapt. Høyere poengsum betyr bedre resultater med 0 som minimum og 10 er maksimum. |
Utgangspunkt og uke 3
|
|
Vurdering av vibrasjonsfølelse
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 3
|
Vibrasjonsfølelsesvurdering vil bli brukt på alle forsøkspersoner (30 pasienter) ved begynnelsen og slutten av behandlingen.
Den vurderes med en vibrerende diapason.
Mens øynene er lukket, vil diapasonen plasseres på tuppen av stortåen på den hemiplegiske foten, pasienten vil bli spurt om vibrasjonen kjennes eller ikke.
Hvis det merkes, vil pasienten denne gangen bli bedt om å angi øyeblikket når vibrasjonen slutter.
Dermed bestemmes tiden den oppdager vibrasjonen.
Denne perioden er omtrent 20 sekunder i normal ungdom.
Etter hvert som alderen skrider frem, bør det huskes at vibrasjonstiden forkortes i nedre ekstremiteter.
|
Utgangspunkt og uke 3
|
|
Vurdering av dyp smertefølelse
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 3
|
Vurdering av dyp smertefølelse vil bli brukt på alle forsøkspersoner (30 pasienter) ved begynnelsen og slutten av behandlingen.
Hvis akillessenen klemmes eller musklene er sterkt undertrykte, undersøkes det om smerten kjennes eller ikke.
Hvis smerte kjennes, vil resultatet bli regnet som positivt.
Det positive resultatet er et uønsket resultat.
|
Utgangspunkt og uke 3
|
|
Vurdering av topunktsdiskriminering
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 3
|
To-punkts diskrimineringssansvurdering vil bli brukt på alle forsøkspersoner (30 pasienter) ved begynnelsen og slutten av behandlingen.
Punktene på den butte parykken vil holdes mot den hemiplegiske fotsålen i forskjellige avstander fra hverandre.
Instruer klienten til å svare på hver berøring ved å si ett eller to poeng.
Øynene skal være lukket under undersøkelsen.
Når pasienten føler seg to, vil det bli notert hvor langt unna i cm fra parykken.
|
Utgangspunkt og uke 3
|
|
Vurdering av grafestesi
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 3
|
Grafestesivurdering vil bli brukt på alle forsøkspersoner (30 pasienter) ved begynnelsen og slutten av behandlingen. Pasienten vil bli bedt om å beregne en bokstav eller et tall skrevet på sålen på den hemiplegiske foten med en stump gjenstand mens øynene er lukket. Ved riktig respons på 8 og oppover fra ti forsøk, anses følelsen som normal; korrekt respons mellom 3-7, følelsen av sensasjon anses som redusert; korrekt respons 3 og under, regnes følelsessansen som tapt. Høyere poengsum betyr bedre resultater med 0 som minimum og 10 er maksimum. |
Utgangspunkt og uke 3
|
|
Vurdering av taktil lokaliseringssans
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 3
|
Taktil lokaliseringssansvurdering vil bli brukt på alle forsøkspersoner (30 pasienter) ved begynnelsen og slutten av behandlingen. Pasienter vil bli stimulert på 10 forskjellige steder på den hemiplegiske fotsålen. De vil bli bedt om å lokalisere berøringen. Svaret vil bli registrert. Ved riktig respons på 8 og oppover fra ti forsøk, anses følelsen som normal; korrekt respons mellom 3-7, følelsen av sensasjon anses som redusert; korrekt respons 3 og under, regnes følelsessansen som tapt. Høyere poengsum betyr bedre resultater med 0 som minimum og 10 er maksimum. |
Utgangspunkt og uke 3
|
|
Vurdering av taktil uoppmerksomhet
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 3
|
Taktil uoppmerksomhetsvurdering vil bli brukt på alle forsøkspersoner (30 pasienter) ved begynnelsen og slutten av behandlingen. Pasienten vil lukke øynene.
Høyre og venstre halvdel av kroppen nåles samtidig.
Pasienten med taktil uoppmerksomhet oppfatter kun én av dem som regnes som positiv.
Det positive resultatet er et uønsket resultat.
|
Utgangspunkt og uke 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av kognitivt nivå
Tidsramme: Grunnlinje
|
Mini-mental test vil bli brukt på alle forsøkspersoner (30 pasienter) i begynnelsen av behandlingen. En mini-mental test vil bli utført for å evaluere pasientens kognitive nivå. Denne testen vil bli brukt fordi den evaluerer orientering, registrering av minne, oppmerksomhet og beregning, hukommelse og språk, orientering, praksisferdigheter. I testen bestående av 30 spørsmål og 30 poeng ble totalt ≥25 poeng ansett som normalt, 21-24 poeng Lett, 10-20 poeng middels og ≤9 alvorlige kognitive lidelser. Høyere poengsum betyr bedre resultat med 0 som minimum og 30 er maksimum. |
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- i79zrwdy
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .