Účinky senzorického tréninku a elektrické stimulace na pocity plosky nohou u pacientů s akutní hemiplegií
Účinky senzorického tréninku a elektrické stimulace v plosce nohy na proprioceptivní a kortikální vjemy u pacientů s akutní hemiplegií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hemiplegie je syndrom charakterizovaný poruchami motorických a smyslových funkcí, řeči a rozumových schopností. Hemiplegie je ve světě častým neurologickým problémem a je třetí nejčastější příčinou úmrtí.
Kromě motorické ztráty u pacientů po cévní mozkové příhodě jsou doprovázeny senzorické problémy a téměř 60 % pacientů s cévní mozkovou příhodou má senzorické problémy. V omezeném počtu studií v literatuře se uvádí, že postižení citlivosti na dolní končetině negativně ovlivňuje stoj, rychlost chůze, rovnováhu při chůzi a symetrickou chůzi. Zároveň bylo prokázáno, že smysl chodidla hraje důležitou roli v rovnováze sezení, vstávání a provádění samostatných každodenních činností. Po cévní mozkové příhodě zvyšuje smyslový trénink funkčnost, pacienti se smyslovým tréninkem se rychleji zotavují, zlepšuje se mobilita, rovnováha a každodenní aktivity a dochází ke zlepšení každodenního života. Účelem smyslového tréninku je maximalizovat pacientovo učení prostřednictvím propojení prostředí a opakujících se činností.
Cílem této studie je porovnat účinky neurovývojového fyzioterapeutického programu kombinovaného se smyslovým tréninkem nebo elektrickou stimulací na proprioceptivní a kortikální smysly chodidla u jedinců s diagnózou hemiplegie.
Neexistuje žádná studie o tom, jak budou proprioceptivní a kortikální pocity ovlivněny u akutních hemiplegických pacientů, pokud se ke klasickému léčebnému programu přidá senzorický trénink a elektrická stimulace. Na základě zjištění a porovnání účinků aktivní (smyslový trénink) a pasivní léčby (elektrická stimulace) s touto studií bylo plánováno navrhnout odborníkům pracujícím v této oblasti účinný léčebný protokol pro rozvoj smyslů chodidel.
V důsledku toho je účelem studie zabránit tomu, aby neadekvátní senzorický vstup u hemiplegických pacientů nepříznivě ovlivňoval kvalitu života.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Eksen Sağlık
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účast ve studii na dobrovolné bázi
- Pacienti ve věku 50-80 let
- Diagnóza mrtvice neurologem
- Cévní záchvat do 6 měsíců
- Minimálně 18 bodů z Mini mentálního testu
- Zdravotně stabilní
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní stav
- Jiné neurologické nebo ortopedické problémy, které ovlivní jinou funkci než mrtvici
- Nekontrolovaná hypertenze
- Diabetické vředy na nohou
- Částečná/celková amputace nohy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Smyslová skupina
15 pacientů, kterým bude aplikováno 15 sezení smyslového tréninku
|
15 sezení, 20 minut program smyslového tréninku
|
|
Experimentální: Skupina elektrické stimulace
15 pacientů, kterým bude aplikováno 15 sezení elektrické stimulace
|
15 sezení, 20 minutový elektrostimulační program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení smyslu společné pozice
Časové okno: Výchozí stav a týden 3
|
Hodnocení společné polohy bude aplikováno na všechny subjekty (30 pacientů) na začátku a na konci léčby. Oči pacienta budou zavřené. Jedna noha na hemiplegické straně pacienta bude uvedena do určité polohy a pacient bude požádán, aby uvedl druhou končetinu do podobné polohy. V případě správné odezvy na 8 a více z deseti pokusů je smyslový vjem považován za normální; správná odpověď mezi 3-7, smysl pro vnímání je považován za snížený; správná odpověď 3 a nižší, smysl vjemu je považován za ztracený. Vyšší skóre znamená lepší výsledky, přičemž 0 je minimum a 10 je maximum. |
Výchozí stav a týden 3
|
|
Hodnocení společného pasivního pohybu
Časové okno: Výchozí stav a týden 3
|
Společné hodnocení pasivního pohybu bude aplikováno na všechny subjekty (30 pacientů) na začátku a na konci léčby. Oči pacienta budou zavřené. Jeden z pacientových palců na noze v hemiplegii bude držen na obou stranách a bude se pohybovat nahoru nebo dolů. Během této doby bude pacient požádán, aby uvedl směr pohybu. V případě správné odezvy na 8 a více z deseti pokusů je smyslový vjem považován za normální; správná odpověď mezi 3-7, smysl pro vnímání je považován za snížený; správná odpověď 3 a nižší, smysl vjemu je považován za ztracený. Vyšší skóre znamená lepší výsledky, přičemž 0 je minimum a 10 je maximum. |
Výchozí stav a týden 3
|
|
Posouzení smyslu pro vibrace
Časové okno: Výchozí stav a týden 3
|
Hodnocení vnímání vibrací bude aplikováno na všechny subjekty (30 pacientů) na začátku a na konci léčby.
Hodnotí se vibračním diapasonem.
Zatímco jsou oči zavřené, diapason bude umístěn na špičku palce u hemiplegické nohy, pacient bude dotázán, zda vibraci cítí nebo ne.
Pokud je cítit, tentokrát bude pacient požádán, aby uvedl okamžik, kdy vibrace skončí.
Je tedy určen čas, kdy vibrace detekuje.
Tato doba je u normálního mládí asi 20 sekund.
S postupujícím věkem je třeba mít na paměti, že doba vibrací se na dolních končetinách zkracuje.
|
Výchozí stav a týden 3
|
|
Hodnocení hlubokého vnímání bolesti
Časové okno: Výchozí stav a týden 3
|
Hodnocení hlubokého vnímání bolesti bude aplikováno na všechny subjekty (30 pacientů) na začátku a na konci léčby.
Dojde-li k sevření Achillovy šlachy nebo silnému utlačení svalů, zkoumá se, zda je bolest pociťována či nikoliv.
Pokud ucítíte bolest, výsledek bude považován za pozitivní.
Pozitivní výsledek je nechtěný výsledek.
|
Výchozí stav a týden 3
|
|
Posouzení dvoubodové diskriminace
Časové okno: Výchozí stav a týden 3
|
Dvoubodové hodnocení smyslu diskriminace bude aplikováno na všechny subjekty (30 pacientů) na začátku a na konci léčby.
Špičky tupé paruky budou drženy proti hemiplegické chodidle v různých vzdálenostech od sebe.
Dejte klientovi pokyn, aby na každý dotek reagoval vyslovením jednoho nebo dvou bodů.
Během vyšetření by měly být oči zavřené.
Když pacient cítí dva, bude zaznamenáno, jak daleko v cm od paruky.
|
Výchozí stav a týden 3
|
|
Hodnocení grafestézie
Časové okno: Výchozí stav a týden 3
|
Hodnocení grafestézie bude aplikováno na všechny subjekty (30 pacientů) na začátku a na konci léčby. Pacient bude požádán, aby odhadl písmeno nebo číslo napsané na chodidle hemiplegické nohy tupým předmětem, zatímco oči jsou zavřené. V případě správné odezvy na 8 a více z deseti pokusů je smyslový vjem považován za normální; správná odpověď mezi 3-7, smysl pro vnímání je považován za snížený; správná odpověď 3 a nižší, smysl vjemu je považován za ztracený. Vyšší skóre znamená lepší výsledky, přičemž 0 je minimum a 10 je maximum. |
Výchozí stav a týden 3
|
|
Posouzení hmatového lokalizačního smyslu
Časové okno: Výchozí stav a týden 3
|
Hodnocení taktilního lokalizačního smyslu bude aplikováno na všechny subjekty (30 pacientů) na začátku a na konci léčby. Pacienti budou stimulováni na 10 různých místech hemiplegické plosky nohy. Budou požádáni o lokalizaci dotyku. Odpověď bude zaznamenána. V případě správné odezvy na 8 a více z deseti pokusů je smyslový vjem považován za normální; správná odpověď mezi 3-7, smysl pro vnímání je považován za snížený; správná odpověď 3 a nižší, smysl vjemu je považován za ztracený. Vyšší skóre znamená lepší výsledky, přičemž 0 je minimum a 10 je maximum. |
Výchozí stav a týden 3
|
|
Hodnocení taktilní nepozornosti
Časové okno: Výchozí stav a týden 3
|
Hodnocení hmatové nepozornosti bude aplikováno u všech subjektů (30 pacientů) na začátku a na konci léčby. Pacient zavře oči.
Pravá a levá polovina těla bude vpichována současně.
Pacient s taktilní nepozorností vnímá pouze jeden z nich, který je považován za pozitivní.
Pozitivní výsledek je nechtěný výsledek.
|
Výchozí stav a týden 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení Kognitivní úrovně
Časové okno: Základní linie
|
Mini-mentální test bude aplikován na všechny subjekty (30 pacientů) na začátku léčby. Pro vyhodnocení kognitivní úrovně pacienta bude proveden mini-mentální test. Tento test bude použit, protože hodnotí orientaci, záznamovou paměť, pozornost a počítání, zapamatování a jazyk, orientaci, praktické dovednosti. V testu sestávajícím z 30 otázek a 30 bodů bylo celkem ≥25 bodů považováno za normální, 21–24 bodů za lehkou, 10–20 bodů za střední a ≤9 za závažné kognitivní poruchy. Vyšší skóre znamená lepší výsledek, přičemž 0 je minimum a 30 je maximum. |
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- i79zrwdy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .