Effecten van sensorische training en elektrische stimulatie op voetzoolsensaties bij patiënten met acute hemiplegie
Effecten van sensorische training en elektrische stimulatie in de voetzool op proprioceptieve en corticale sensaties bij patiënten met acute hemiplegie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hemiplegie is een syndroom dat wordt gekenmerkt door stoornissen van motorische en sensorische functies, spraak en mentale vermogens. Hemiplegie is een veelvoorkomend neurologisch probleem in de wereld en is de derde meest voorkomende doodsoorzaak.
Naast motorisch verlies bij patiënten na een beroerte, gaan sensorische problemen gepaard en bijna 60% van de patiënten met een beroerte ervaart sensorische problemen. In een beperkt aantal studies in de literatuur wordt gesteld dat sensorische stoornissen in de onderste extremiteit een negatieve invloed hebben op het staan, de loopsnelheid, het evenwicht tijdens het lopen en het symmetrisch lopen. Tegelijkertijd is bewezen dat de voetzool een belangrijke rol speelt bij de balans van zitten, opstaan en het zelfstandig uitvoeren van dagelijkse levensverrichtingen. Na een beroerte verhoogt zintuiglijke training de functionaliteit, herstellen patiënten met zintuiglijke training sneller, worden mobiliteit, balans en dagelijkse activiteiten beter en komt dagelijkse levensverbetering tot uiting. Het doel van sensorische training is om het leren van de patiënt te maximaliseren door de verbinding tussen de omgeving en repetitieve activiteiten.
Het doel van deze studie is om de effecten te vergelijken van een programma voor neurologische ontwikkelingsfysiotherapie in combinatie met sensorische training of elektrische stimulatie op de proprioceptieve en corticale zintuigen van de voetzool bij personen met de diagnose hemiplegie.
Er is geen onderzoek naar de invloed van proprioceptieve en corticale gewaarwordingen bij patiënten met acute hemiplegie als sensorische training en elektrische stimulatie worden toegevoegd aan het klassieke behandelprogramma. Door de effecten van actieve (sensorische training) en passieve behandeling (elektrische stimulatie) te vinden en te vergelijken met deze studie, was het de bedoeling om een effectief behandelprotocol voor te stellen voor de ontwikkeling van de voetzolen aan de experts die op dit gebied werkzaam zijn.
Als gevolg hiervan is het doel van de studie om te voorkomen dat ontoereikende sensorische input bij hemiplegische patiënten de kwaliteit van leven negatief beïnvloedt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Eksen Sağlık
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelname aan het onderzoek op vrijwillige basis
- Patiënten met 50-80 jaar oud
- Een beroerte-diagnose door een neuroloog
- Een beroerte aanval binnen 6 maanden
- Minimaal 18 punten van Mini Mental Test
- Medisch stabiel
Uitsluitingscriteria:
- Onstabiele toestand
- Andere neurologische of orthopedische problemen die van invloed zijn op andere functies dan een beroerte
- Ongecontroleerde hypertensie
- Diabetische voetzweren
- Gedeeltelijke/totale voetamputatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sensorische groep
15 patiënten die 15 sessies zintuiglijke training zullen krijgen
|
15 sessies, 20 minuten sensorisch trainingsprogramma
|
|
Experimenteel: Groep elektrische stimulatie
15 patiënten die 15 sessies elektrische stimulatie zullen krijgen
|
15 sessies, 20 minuten elektrisch stimulatieprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van gezamenlijke positiezin
Tijdsspanne: Basislijn en week 3
|
Aan het begin en einde van de behandelingen zal bij alle proefpersonen (30 patiënten) een beoordeling van de gewrichtspositie worden toegepast. De ogen van de patiënt worden gesloten. Een voet aan de hemiplegische zijde van de patiënt wordt in een bepaalde positie gebracht en de patiënt wordt gevraagd om de andere extremiteit in een vergelijkbare positie te brengen. In het geval van de juiste reactie op 8 en hoger van tien pogingen, wordt het gevoel van sensatie als normaal beschouwd; juiste reactie tussen 3-7, het gevoel van sensatie wordt als verminderd beschouwd; correct antwoord 3 en lager, wordt het gevoel van sensatie als verloren beschouwd. Hogere scores betekenen betere resultaten, waarbij 0 het minimum is en 10 het maximum. |
Basislijn en week 3
|
|
Beoordeling van gezamenlijke passieve bewegingswaarneming
Tijdsspanne: Basislijn en week 3
|
Aan het begin en einde van de behandelingen zal bij alle proefpersonen (30 patiënten) een gezamenlijke passieve bewegingsdetectie worden toegepast. De ogen van de patiënt worden gesloten. Een van de grote teen van de patiënt met hemiplegie, hun kant, wordt aan beide kanten vastgehouden en omhoog of omlaag bewogen. Gedurende deze tijd wordt de patiënt gevraagd om de richting van de beweging aan te geven. In het geval van de juiste reactie op 8 en hoger van tien pogingen, wordt het gevoel van sensatie als normaal beschouwd; juiste reactie tussen 3-7, het gevoel van sensatie wordt als verminderd beschouwd; correct antwoord 3 en lager, wordt het gevoel van sensatie als verloren beschouwd. Hogere scores betekenen betere resultaten, waarbij 0 het minimum is en 10 het maximum. |
Basislijn en week 3
|
|
Beoordeling van trillingswaarneming
Tijdsspanne: Basislijn en week 3
|
Aan het begin en het einde van de behandelingen zal de trillingswaarneming worden toegepast op alle proefpersonen (30 patiënten).
Het wordt geëvalueerd met een vibrerende diapason.
Terwijl de ogen gesloten zijn, wordt de diapason op het puntje van de grote teen van de hemiplegische voet geplaatst, de patiënt wordt gevraagd of de trilling wordt gevoeld of niet.
Als het wordt gevoeld, wordt de patiënt deze keer gevraagd om het moment aan te geven waarop de trilling eindigt.
Zo wordt de tijd bepaald waarop het de trilling detecteert.
Deze periode is ongeveer 20 seconden in de normale jeugd.
Naarmate de leeftijd vordert, moet eraan worden herinnerd dat de vibratietijd in de onderste ledematen wordt verkort.
|
Basislijn en week 3
|
|
Beoordeling van diep pijngevoel
Tijdsspanne: Basislijn en week 3
|
Aan het begin en het einde van de behandelingen zal bij alle proefpersonen (30 patiënten) een diepe pijnwaarnemingsbeoordeling worden toegepast.
Als de achillespees is afgekneld of de spieren sterk zijn onderdrukt, wordt onderzocht of de pijn wel of niet wordt gevoeld.
Als er pijn wordt gevoeld, wordt het resultaat als positief geteld.
Het positieve resultaat is een ongewenst resultaat.
|
Basislijn en week 3
|
|
Beoordeling van tweepuntsdiscriminatie
Tijdsspanne: Basislijn en week 3
|
Zintuiglijke beoordeling op twee punten zal worden toegepast op alle proefpersonen (30 patiënten) aan het begin en einde van de behandelingen.
De punten van de stompe pruik worden op verschillende afstanden van elkaar tegen de hemiplegische voetzool gehouden.
Instrueer de cliënt om op elke aanraking te reageren door één punt of twee punten te zeggen.
Tijdens het onderzoek moeten de ogen gesloten zijn.
Wanneer de patiënt twee voelt, wordt genoteerd hoe ver weg in cm verwijderd is van de pruik.
|
Basislijn en week 3
|
|
Beoordeling van grafesthesie
Tijdsspanne: Basislijn en week 3
|
Graphesthesie-evaluatie zal worden toegepast op alle proefpersonen (30 patiënten) aan het begin en einde van de behandelingen. De patiënt wordt gevraagd een letter of cijfer te schatten dat met een stomp voorwerp op de zool van de hemiplegische voet is geschreven terwijl de ogen gesloten zijn. In het geval van de juiste reactie op 8 en hoger van tien pogingen, wordt het gevoel van sensatie als normaal beschouwd; juiste reactie tussen 3-7, het gevoel van sensatie wordt als verminderd beschouwd; correct antwoord 3 en lager, wordt het gevoel van sensatie als verloren beschouwd. Hogere scores betekenen betere resultaten, waarbij 0 het minimum is en 10 het maximum. |
Basislijn en week 3
|
|
Beoordeling van tactiele lokalisatiezin
Tijdsspanne: Basislijn en week 3
|
Tastbare lokalisatiezintuigbepaling zal worden toegepast op alle proefpersonen (30 patiënten) aan het begin en einde van behandelingen. Patiënten worden gestimuleerd op 10 verschillende plaatsen van de hemiplegische voetzool. Ze zullen worden gevraagd om de aanraking te lokaliseren. De reactie wordt geregistreerd. In het geval van de juiste reactie op 8 en hoger van tien pogingen, wordt het gevoel van sensatie als normaal beschouwd; juiste reactie tussen 3-7, het gevoel van sensatie wordt als verminderd beschouwd; correct antwoord 3 en lager, wordt het gevoel van sensatie als verloren beschouwd. Hogere scores betekenen betere resultaten, waarbij 0 het minimum is en 10 het maximum. |
Basislijn en week 3
|
|
Beoordeling van tactiele onoplettendheid
Tijdsspanne: Basislijn en week 3
|
Bij alle proefpersonen (30 patiënten) aan het begin en einde van de behandeling zal tactiele onoplettendheidsbeoordeling worden toegepast. De patiënt zal zijn ogen sluiten.
De rechter- en de linkerhelft van het lichaam worden tegelijkertijd geprikt.
De patiënt met tactiele onoplettendheid neemt er slechts één waar die als positief wordt geteld.
Het positieve resultaat is een ongewenst resultaat.
|
Basislijn en week 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van cognitief niveau
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aan het begin van de behandelingen zal bij alle proefpersonen (30 patiënten) een mini-mentale test worden toegepast. Er zal een mini-mentale test worden uitgevoerd om het cognitieve niveau van de patiënt te evalueren. Deze test wordt gebruikt omdat het oriëntatie, geheugenregistratie, aandacht en rekenen, onthouden en taal, oriëntatie en praxisvaardigheden evalueert. In de test bestaande uit 30 vragen en 30 punten werden in totaal ≥25 punten als normaal beschouwd, 21-24 punten licht, 10-20 punten gemiddeld en ≤9 ernstige cognitieve stoornissen. Hogere scores betekenen een beter resultaat, waarbij 0 het minimum is en 30 het maximum. |
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- i79zrwdy
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .