子供の進化的近視治療のためのアトロピン0.01％点眼薬
2025年3月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
子供の進化的近視治療のためのアトロピン 0.01% 点眼薬。マイオプストップ
近視とその合併症の有病率は、過去数十年にわたって、特に子供と青年の間で増加しています。 それはアジアで記録的なレベルに達しています.2012年にはいくつかの地域で人口の80%近くに達し、調査官は流行に関して語っています.
アトロピン 0.01% 点眼薬を 1 日 1 滴服用することは、今日では進化的な近視治療であり、その結果は有望です。
研究者は、2017 年以来、サンテティエンヌ病院での臨床診療でこの点眼薬を使用しています。
これまでのところ、フランス人集団に関する臨床データはほとんど発表されていません。
調査員はデータベースを構築して、調査員が結果を公開し、経験を共有できるようにしたいと考えています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marie Caroline TRONE
- 電話番号：+33 04 77 82 94 28
- メール：m.caroline.trone@chu-st-etienne.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marie PEURIERE
- 電話番号：+33 04 77 82 92 72
- メール：marie.peuriere@chu-st-etienne.fr
研究場所
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Saint Etienne、フランス、42055
- 募集
- CHU de Saint Etienne
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コンタクト：
- Marie Caroline TRONE, MD
- 電話番号：+33 (0)4 77 82 92 72
- メール：m.caroline.trone@chu-st-etienne.fr
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主任研究者：
- Philippe GAIN, MD PhD
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副調査官：
- Gilles THURET, MD PhD
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副調査官：
- Caroline RONIN, MD
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副調査官：
- Hala ALROUMI, MD
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副調査官：
- Alexandre CLAVEL, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ATROPINE 0.01% 点眼薬で治療された活動性近視の子供
説明
包含基準:
- ATROPINE 0.01% 点眼薬で治療された活動性近視の子供
- 社会保障機関に所属する患者
- 両親の同意
除外基準:
- 治療の不遵守
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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アトロピン点眼薬で治療された活動性近視の子供たち
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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以前の屈折
時間枠：18 歳まで 6 か月ごと
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現在の臨床診療におけるアトロピン 0.01% 点眼薬の有効性
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18 歳まで 6 か月ごと
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両親の屈折
時間枠：18 歳まで 6 か月ごと
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現在の臨床診療におけるアトロピン 0.01% 点眼薬の有効性
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18 歳まで 6 か月ごと
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眼圧
時間枠：18 歳まで 6 か月ごと
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現在の臨床診療におけるアトロピン 0.01% 点眼薬の有効性
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18 歳まで 6 か月ごと
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「霧」後の客観的な屈折
時間枠：18 歳まで 6 か月ごと
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現在の臨床診療におけるアトロピン 0.01% 点眼薬の有効性
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18 歳まで 6 か月ごと
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SKIACOLによる調節麻痺
時間枠：18 歳まで 6 か月ごと
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現在の臨床診療におけるアトロピン 0.01% 点眼薬の有効性
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18 歳まで 6 か月ごと
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細隙灯
時間枠：18 歳まで 6 か月ごと
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現在の臨床診療におけるアトロピン 0.01% 点眼薬の有効性
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18 歳まで 6 か月ごと
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散瞳検査
時間枠：18 歳まで 6 か月ごと
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現在の臨床診療におけるアトロピン 0.01% 点眼薬の有効性
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18 歳まで 6 か月ごと
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生体認証
時間枠：18 歳まで 6 か月ごと
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現在の臨床診療におけるアトロピン 0.01% 点眼薬の有効性
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18 歳まで 6 か月ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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望ましくないイベント コレクション
時間枠：18 歳まで 6 か月ごと
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アトロピン 0.01% 点眼薬の耐性を測定しました。
治療関連の有害事象が発生した参加者の数。
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18 歳まで 6 か月ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marie Caroline TRONE、CHU de Saint Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月18日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月31日
最初の投稿 (実際)
2020年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月17日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。