Atropin 0,01 % Augentropfen zur Behandlung von evolutiver Myopie bei Kindern
17. März 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Atropin 0,01 % Augentropfen zur Behandlung von evolutiver Myopie bei Kindern. MYOPSTOP
Die Prävalenz von Myopie und ihren Komplikationen hat in den letzten Jahrzehnten zugenommen, insbesondere bei Kindern und Jugendlichen. Sie erreicht Rekordwerte in Asien: fast 80 % der Bevölkerung in einigen Regionen im Jahr 2012, wo die Ermittler von einer Epidemie sprechen.
ATROPINE 0,01% Augentropfen ein Tropfen pro Tag ist heute eine evolutive Myopiebehandlung, deren Ergebnisse vielversprechend sind.
Die Ermittler verwenden diese Augentropfen seit 2017 in unserer klinischen Praxis im Krankenhaus von Saint-Etienne.
Bisher wurden nur wenige klinische Daten zur französischen Bevölkerung veröffentlicht.
Die Ermittler möchten eine Datenbank aufbauen, damit die Ermittler unsere Ergebnisse veröffentlichen und unsere Erfahrungen teilen können.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Marie Caroline TRONE
- Telefonnummer: +33 04 77 82 94 28
- E-Mail: m.caroline.trone@chu-st-etienne.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marie PEURIERE
- Telefonnummer: +33 04 77 82 92 72
- E-Mail: marie.peuriere@chu-st-etienne.fr
Studienorte
-
-
-
Saint Etienne, Frankreich, 42055
- Rekrutierung
- Chu de Saint Etienne
-
Kontakt:
- Marie Caroline TRONE, MD
- Telefonnummer: +33 (0)4 77 82 92 72
- E-Mail: m.caroline.trone@chu-st-etienne.fr
-
Hauptermittler:
- Philippe GAIN, MD PhD
-
Unterermittler:
- Gilles THURET, MD PhD
-
Unterermittler:
- Caroline RONIN, MD
-
Unterermittler:
- Hala ALROUMI, MD
-
Unterermittler:
- Alexandre CLAVEL, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 14 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder mit aktiver Kurzsichtigkeit, die mit ATROPINE 0,01 % Augentropfen behandelt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit aktiver Kurzsichtigkeit, die mit ATROPINE 0,01 % Augentropfen behandelt werden
- Patient, der einer Sozialversicherungsorganisation angeschlossen ist
- Zustimmung beider Elternteile
Ausschlusskriterien:
- Nichteinhaltung der Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kinder mit aktiver Kurzsichtigkeit, die mit ATROPINE-Augentropfen behandelt werden
|
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
frühere Brechungen
Zeitfenster: alle 6 Monate bis 18 Jahre
|
Wirksamkeit von ATROPINE 0,01 % Augentropfen in unserer aktuellen klinischen Praxis
|
alle 6 Monate bis 18 Jahre
|
|
Brechung der Eltern
Zeitfenster: alle 6 Monate bis 18 Jahre
|
Wirksamkeit von ATROPINE 0,01 % Augentropfen in unserer aktuellen klinischen Praxis
|
alle 6 Monate bis 18 Jahre
|
|
intraokularer Druck
Zeitfenster: alle 6 Monate bis 18 Jahre
|
Wirksamkeit von ATROPINE 0,01 % Augentropfen in unserer aktuellen klinischen Praxis
|
alle 6 Monate bis 18 Jahre
|
|
objektive Refraktion nach "Nebel"
Zeitfenster: alle 6 Monate bis 18 Jahre
|
Wirksamkeit von ATROPINE 0,01 % Augentropfen in unserer aktuellen klinischen Praxis
|
alle 6 Monate bis 18 Jahre
|
|
Zykloplegie mit SKIACOL
Zeitfenster: alle 6 Monate bis 18 Jahre
|
Wirksamkeit von ATROPINE 0,01 % Augentropfen in unserer aktuellen klinischen Praxis
|
alle 6 Monate bis 18 Jahre
|
|
Spaltlampe
Zeitfenster: alle 6 Monate bis 18 Jahre
|
Wirksamkeit von ATROPINE 0,01 % Augentropfen in unserer aktuellen klinischen Praxis
|
alle 6 Monate bis 18 Jahre
|
|
erweiterte Augenuntersuchung
Zeitfenster: alle 6 Monate bis 18 Jahre
|
Wirksamkeit von ATROPINE 0,01 % Augentropfen in unserer aktuellen klinischen Praxis
|
alle 6 Monate bis 18 Jahre
|
|
Biometrie
Zeitfenster: alle 6 Monate bis 18 Jahre
|
Wirksamkeit von ATROPINE 0,01 % Augentropfen in unserer aktuellen klinischen Praxis
|
alle 6 Monate bis 18 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sammlung unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: alle 6 Monate bis 18 Jahre
|
die Verträglichkeit von ATROPINE 0,01 % Augentropfen gemessen.
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen.
|
alle 6 Monate bis 18 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Marie Caroline TRONE, Chu de Saint Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRBN962019/CHUSTE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Datensammlung
-
Acorai ABAbgeschlossenHerzfehlerVereinigte Staaten, Schweden, Vereinigtes Königreich, Kanada, Dänemark, Belgien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong KongRekrutierungGesunde männliche und weibliche ProbandenHongkong
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAbgeschlossenProstatakrebsVereinigte Staaten
-
Xim LimitedAbgeschlossenHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Diabetes | Intensivpflege | Grundversorgung | Atemwegserkrankung | Trauma- und NotfallversorgungVereinigtes Königreich
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdAbgeschlossen
-
University of WarwickUniversity of BirminghamAbgeschlossen
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfChugai Pharma USA; Terumo BCTAbgeschlossenGesunde allogene Spender | Mobilisierter Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor (G-CSF).Deutschland
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang Cancer Hospital; West China Hospital; Zhongnan Hospital; First Hospital... und andere MitarbeiterRekrutierung
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandAktiv, nicht rekrutierendWohlbefinden | Alkoholkonsum | Drogenkonsum | Essgewohnheiten | Rauchverhalten | Physische InaktivitätDänemark
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutierungMukoviszidose | BiomarkerBelgien