Atropin 0,01% Eyedrops for Evolutive myopia Treatment in Children
2025. március 17. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Atropin 0,01% Eyedrops for Evolutive myopia Treatment in Children. MYOPSTOP
A myopia és szövődményei előfordulása az elmúlt évtizedekben nőtt, különösen a gyermekek és serdülők körében. Ázsiában rekordszintet ért el: 2012-ben egyes régiókban a lakosság közel 80%-a járványról beszél.
Az ATROPINE 0,01% szemcsepp napi egy csepp ma egy evolúciós myopia-kezelés, melynek eredményei ígéretesek.
A kutatók 2017 óta használják ezt a szemcseppet a Saint-Etienne-i Kórház klinikai gyakorlatában.
A francia populációra vonatkozóan eddig kevés klinikai adatot publikáltak.
A nyomozók egy adatbázist szeretnének felépíteni, hogy a nyomozók publikálhassák eredményeinket és megosszák tapasztalatainkat.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marie Caroline TRONE
- Telefonszám: +33 04 77 82 94 28
- E-mail: m.caroline.trone@chu-st-etienne.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marie PEURIERE
- Telefonszám: +33 04 77 82 92 72
- E-mail: marie.peuriere@chu-st-etienne.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint Etienne, Franciaország, 42055
- Toborzás
- CHU de Saint Etienne
-
Kapcsolatba lépni:
- Marie Caroline TRONE, MD
- Telefonszám: +33 (0)4 77 82 92 72
- E-mail: m.caroline.trone@chu-st-etienne.fr
-
Kutatásvezető:
- Philippe GAIN, MD PhD
-
Alkutató:
- Gilles THURET, MD PhD
-
Alkutató:
- Caroline RONIN, MD
-
Alkutató:
- Hala ALROUMI, MD
-
Alkutató:
- Alexandre CLAVEL, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Aktív rövidlátásban szenvedő gyermekek ATROPINE 0,01% szemcseppel kezelve
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aktív rövidlátásban szenvedő gyermekek ATROPINE 0,01% szemcseppel kezelve
- társadalombiztosítási szervezethez kapcsolódó beteg
- mindkét szülő egyetértése
Kizárási kritériumok:
- a kezelés be nem tartása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív rövidlátásban szenvedő gyermekek, akiket ATROPINE szemcseppel kezeltek
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
korábbi fénytörések
Időkeret: 6 havonta 18 éves korig
|
Az ATROPINE 0,01%-os szemcseppek hatékonysága jelenlegi klinikai gyakorlatunkban
|
6 havonta 18 éves korig
|
|
a szülők fénytörése
Időkeret: 6 havonta 18 éves korig
|
Az ATROPINE 0,01%-os szemcseppek hatékonysága jelenlegi klinikai gyakorlatunkban
|
6 havonta 18 éves korig
|
|
intraokuláris nyomás
Időkeret: 6 havonta 18 éves korig
|
Az ATROPINE 0,01%-os szemcseppek hatékonysága jelenlegi klinikai gyakorlatunkban
|
6 havonta 18 éves korig
|
|
objektív fénytörés "köd" után
Időkeret: 6 havonta 18 éves korig
|
Az ATROPINE 0,01%-os szemcseppek hatékonysága jelenlegi klinikai gyakorlatunkban
|
6 havonta 18 éves korig
|
|
cikloplégia SKIACOL-lal
Időkeret: 6 havonta 18 éves korig
|
Az ATROPINE 0,01%-os szemcseppek hatékonysága jelenlegi klinikai gyakorlatunkban
|
6 havonta 18 éves korig
|
|
réslámpa
Időkeret: 6 havonta 18 éves korig
|
Az ATROPINE 0,01%-os szemcseppek hatékonysága jelenlegi klinikai gyakorlatunkban
|
6 havonta 18 éves korig
|
|
kitágult szemvizsgálat
Időkeret: 6 havonta 18 éves korig
|
Az ATROPINE 0,01%-os szemcseppek hatékonysága jelenlegi klinikai gyakorlatunkban
|
6 havonta 18 éves korig
|
|
biometrikus adatok
Időkeret: 6 havonta 18 éves korig
|
Az ATROPINE 0,01%-os szemcseppek hatékonysága jelenlegi klinikai gyakorlatunkban
|
6 havonta 18 éves korig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nemkívánatos események gyűjteménye
Időkeret: 6 havonta 18 éves korig
|
mérte az ATROPINE 0,01%-os szemcseppek toleranciáját.
A kezeléssel összefüggő nemkívánatos eseményekben résztvevők száma.
|
6 havonta 18 éves korig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie Caroline TRONE, CHU de Saint Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 18.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 31.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRBN962019/CHUSTE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .