Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atropin 0,01% øjendråber til evolutiv nærsynethedsbehandling hos børn

17. marts 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Atropin 0,01% øjendråber til evolutiv nærsynethedsbehandling hos børn. MYOPSTOP

Forekomsten af nærsynethed og dens komplikationer har været stigende i løbet af de seneste årtier, især blandt børn og unge. Det når rekordniveauer i Asien: næsten 80 % af befolkningen i nogle regioner i 2012, hvor efterforskerne taler om epidemi.

ATROPINE 0,01% øjendråber en dråbe om dagen er i dag en evolutiv nærsynethedsbehandling, hvis resultater er lovende.

Efterforskerne har brugt disse øjendråber i vores kliniske praksis på hospitalet i Saint-Etienne siden 2017.

Der er indtil videre offentliggjort få kliniske data vedrørende den franske befolkning.

Efterforskerne vil gerne bygge en database, så efterforskerne kan offentliggøre vores resultater og dele vores erfaringer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Andet: dataindsamling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Marie Caroline TRONE
Telefonnummer: +33 04 77 82 94 28
E-mail: m.caroline.trone@chu-st-etienne.fr

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: Marie PEURIERE
Telefonnummer: +33 04 77 82 92 72
E-mail: marie.peuriere@chu-st-etienne.fr

Studiesteder

Frankrig
- - Saint Etienne, Frankrig, 42055
    - Rekruttering
    - Chu de Saint Etienne
    - Kontakt:
      
      Marie Caroline TRONE, MD
      
      Telefonnummer: +33 (0)4 77 82 92 72
      
      E-mail: m.caroline.trone@chu-st-etienne.fr
    - Ledende efterforsker:
      
      Philippe GAIN, MD PhD
    - Underforsker:
      
      Gilles THURET, MD PhD
    - Underforsker:
      
      Caroline RONIN, MD
    - Underforsker:
      
      Hala ALROUMI, MD
    - Underforsker:
      
      Alexandre CLAVEL, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med aktiv nærsynethed behandlet med ATROPINE 0,01% øjendråber

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn med aktiv nærsynethed behandlet med ATROPINE 0,01% øjendråber
patient tilknyttet en social sikringsorganisation
aftale mellem begge forældre

Ekskluderingskriterier:

manglende overholdelse af behandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Kohorte
Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte	Intervention / Behandling
Børn med aktiv nærsynethed behandlet med ATROPINE øjendråber	Andet: dataindsamling Demografiske data: alder, køn Oftalmologisk anamnese: brydning af forældre, tidligere brydninger Oftalmologiske data ved hver undersøgelse: intraokulært tryk, objektiv refraktion efter "tåge", cykloplegi med SKIACOL, spaltelampe, dilateret øjenundersøgelse, biometri Potentielle uønskede hændelser (glorier, fotofobi...)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
tidligere brydninger Tidsramme: hver 6. måned op til alderen 18 år	effektiviteten af ATROPINE 0,01% øjendråber i vores nuværende kliniske praksis	hver 6. måned op til alderen 18 år
brydning af forældre Tidsramme: hver 6. måned op til alderen 18 år	effektiviteten af ATROPINE 0,01% øjendråber i vores nuværende kliniske praksis	hver 6. måned op til alderen 18 år
intraokulært tryk Tidsramme: hver 6. måned op til alderen 18 år	effektiviteten af ATROPINE 0,01% øjendråber i vores nuværende kliniske praksis	hver 6. måned op til alderen 18 år
objektiv brydning efter "tåge" Tidsramme: hver 6. måned op til alderen 18 år	effektiviteten af ATROPINE 0,01% øjendråber i vores nuværende kliniske praksis	hver 6. måned op til alderen 18 år
cykloplegi med SKIACOL Tidsramme: hver 6. måned op til alderen 18 år	effektiviteten af ATROPINE 0,01% øjendråber i vores nuværende kliniske praksis	hver 6. måned op til alderen 18 år
spaltelampe Tidsramme: hver 6. måned op til alderen 18 år	effektiviteten af ATROPINE 0,01% øjendråber i vores nuværende kliniske praksis	hver 6. måned op til alderen 18 år
udvidet øjenundersøgelse Tidsramme: hver 6. måned op til alderen 18 år	effektiviteten af ATROPINE 0,01% øjendråber i vores nuværende kliniske praksis	hver 6. måned op til alderen 18 år
biometri Tidsramme: hver 6. måned op til alderen 18 år	effektiviteten af ATROPINE 0,01% øjendråber i vores nuværende kliniske praksis	hver 6. måned op til alderen 18 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
indsamling af uønskede hændelser Tidsramme: hver 6. måned op til alderen 18 år	målte tolerancen af ATROPINE 0,01% øjendråber. Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger.	hver 6. måned op til alderen 18 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

Ledende efterforsker: Marie Caroline TRONE, Chu de Saint Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

atropin

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

IRBN962019/CHUSTE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med dataindsamling

The Hong Kong Polytechnic University
Logistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong

Rekruttering

Valideringsundersøgelse af en hjælpemæssig dataindsamlingsenhed

Sunde mandlige og kvindelige emner

Hong Kong
Acorai AB

Afsluttet

Acorai MLG-studie (Machine Learning Generalisation) (CAPTURE-HF)

Hjertefejl

Forenede Stater, Sverige, Det Forenede Kongerige, Canada, Danmark, Belgien
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Afsluttet

Longitudinel vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet hos mænd med lokaliseret prostatakræft

Prostatakræft

Forenede Stater
Marmara University

Afsluttet

Tyrkisk version af Spørgeskema til håndbrug i hjemmet

Cerebral Parese | Brachial Plexus Parese

Kalkun
Centro Hospitalar do Porto
EIT Health; Promptly Health

Afsluttet

Proms fra patienter med gestisk hjertesvigt (PROFIC-HF)

Hjertefejl

Portugal
Midwest Heart & Vascular Specialists

Rekruttering

Amyloidose-hyppighed hos patienter med højrisiko-hjerteudstyr

AL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloid

Forenede Stater
Terumo BCT

Afsluttet

Trima Non-DEHP leukoreduceret røde blodlegemer in vivo gendannelsesundersøgelse

Enhedsvalidering af in-vivo ydeevne

Forenede Stater
Bettina Mittendorfer

Rekruttering

Rutinemæssig validering og reproducerbarhedstest af laboratorieassays og forskningsteknikker, der bruges til endokrine, kardiometaboliske og muskuloskeletale lidelse forskning (VALD) (VALD)

Hjertefejl | Diabetes | Hyperparathyroidisme | Sarkopeni | Osteoporose | Iskæmisk hjertesygdom | Kakeksi | Osteopeni | Hypoparathyroidisme | Cystisk fibrose (CF) | Aterosklerotisk sygdom | Kronisk nyresygdom (CKD) | Fedme og fedme-relaterede medicinske tilstande | MOSE

Forenede Stater
Massachusetts General Hospital

Rekruttering

Kvantificering af viral belastning i respiratoriske partikler, der genereres af børn og voksne med COVID-19-infektion

COVID-19

Forenede Stater
University of Florida

Tilmelding efter invitation

Florida Neonatal Neurologisk Netværk (FN3)

Hypoksisk-iskæmisk encefalopati

Forenede Stater

Atropin 0,01% øjendråber til evolutiv nærsynethedsbehandling hos børn