Atropine 0,01% oogdruppels voor evolutieve myopiebehandeling bij kinderen
17 maart 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Atropine 0,01% oogdruppels voor evolutieve myopiebehandeling bij kinderen. MYOPSTOP
De prevalentie van bijziendheid en de complicaties ervan is de afgelopen decennia toegenomen, vooral onder kinderen en adolescenten. Het bereikt recordniveaus in Azië: bijna 80% van de bevolking in sommige regio's in 2012 waar de onderzoekers in termen van epidemie spreken.
ATROPINE 0,01% oogdruppels één druppel per dag is tegenwoordig een evolutieve behandeling van bijziendheid, waarvan de resultaten veelbelovend zijn.
De onderzoekers gebruiken deze oogdruppels sinds 2017 in onze klinische praktijk in het ziekenhuis van Saint-Etienne.
Er zijn tot nu toe weinig klinische gegevens gepubliceerd over de Franse bevolking.
De onderzoekers willen graag een database bouwen zodat de onderzoekers onze resultaten kunnen publiceren en onze ervaringen kunnen delen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marie Caroline TRONE
- Telefoonnummer: +33 04 77 82 94 28
- E-mail: m.caroline.trone@chu-st-etienne.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Marie PEURIERE
- Telefoonnummer: +33 04 77 82 92 72
- E-mail: marie.peuriere@chu-st-etienne.fr
Studie Locaties
-
-
-
Saint Etienne, Frankrijk, 42055
- Werving
- CHU de Saint Etienne
-
Contact:
- Marie Caroline TRONE, MD
- Telefoonnummer: +33 (0)4 77 82 92 72
- E-mail: m.caroline.trone@chu-st-etienne.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Philippe GAIN, MD PhD
-
Onderonderzoeker:
- Gilles THURET, MD PhD
-
Onderonderzoeker:
- Caroline RONIN, MD
-
Onderonderzoeker:
- Hala ALROUMI, MD
-
Onderonderzoeker:
- Alexandre CLAVEL, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 14 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen met actieve bijziendheid behandeld met ATROPINE 0,01% oogdruppels
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met actieve bijziendheid behandeld met ATROPINE 0,01% oogdruppels
- patiënt aangesloten bij een sociale zekerheidsorganisatie
- instemming van beide ouders
Uitsluitingscriteria:
- niet naleven van de behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen met actieve bijziendheid behandeld met ATROPINE oogdruppels
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
eerdere brekingen
Tijdsspanne: elke 6 maanden tot de leeftijd van 18 jaar
|
effectiviteit van ATROPINE 0,01% oogdruppels in onze huidige klinische praktijk
|
elke 6 maanden tot de leeftijd van 18 jaar
|
|
breking van ouders
Tijdsspanne: elke 6 maanden tot de leeftijd van 18 jaar
|
effectiviteit van ATROPINE 0,01% oogdruppels in onze huidige klinische praktijk
|
elke 6 maanden tot de leeftijd van 18 jaar
|
|
intra-oculaire druk
Tijdsspanne: elke 6 maanden tot de leeftijd van 18 jaar
|
effectiviteit van ATROPINE 0,01% oogdruppels in onze huidige klinische praktijk
|
elke 6 maanden tot de leeftijd van 18 jaar
|
|
objectieve breking na "mist"
Tijdsspanne: elke 6 maanden tot de leeftijd van 18 jaar
|
effectiviteit van ATROPINE 0,01% oogdruppels in onze huidige klinische praktijk
|
elke 6 maanden tot de leeftijd van 18 jaar
|
|
cycloplegie met SKIACOL
Tijdsspanne: elke 6 maanden tot de leeftijd van 18 jaar
|
effectiviteit van ATROPINE 0,01% oogdruppels in onze huidige klinische praktijk
|
elke 6 maanden tot de leeftijd van 18 jaar
|
|
spleetlamp
Tijdsspanne: elke 6 maanden tot de leeftijd van 18 jaar
|
effectiviteit van ATROPINE 0,01% oogdruppels in onze huidige klinische praktijk
|
elke 6 maanden tot de leeftijd van 18 jaar
|
|
uitgezet oogonderzoek
Tijdsspanne: elke 6 maanden tot de leeftijd van 18 jaar
|
effectiviteit van ATROPINE 0,01% oogdruppels in onze huidige klinische praktijk
|
elke 6 maanden tot de leeftijd van 18 jaar
|
|
biometrie
Tijdsspanne: elke 6 maanden tot de leeftijd van 18 jaar
|
effectiviteit van ATROPINE 0,01% oogdruppels in onze huidige klinische praktijk
|
elke 6 maanden tot de leeftijd van 18 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verzameling ongewenste gebeurtenissen
Tijdsspanne: elke 6 maanden tot de leeftijd van 18 jaar
|
gemeten de tolerantie van ATROPINE 0,01% oogdruppels.
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen.
|
elke 6 maanden tot de leeftijd van 18 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie Caroline TRONE, CHU de Saint Etienne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 december 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRBN962019/CHUSTE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .