Atropina 0,01% Colírio para Tratamento de Miopia Evolutiva em Crianças
17 de março de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Atropina 0,01% Colírio para Tratamento da Miopia Evolutiva em Crianças. MIOPSTOP
A prevalência da miopia e suas complicações tem aumentado nas últimas décadas, principalmente entre crianças e adolescentes. Atinge níveis recordes na Ásia: quase 80% da população em algumas regiões em 2012 onde os investigadores falam em termos de epidemia.
ATROPINA 0,01% colírio uma gota ao dia é hoje um tratamento evolutivo da miopia, cujos resultados são promissores.
Os investigadores usam este colírio em nossa prática clínica no hospital de Saint-Etienne desde 2017.
Poucos dados clínicos foram publicados até agora sobre a população francesa.
Os investigadores gostariam de construir um banco de dados para que possam publicar nossos resultados e compartilhar nossa experiência.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marie Caroline TRONE
- Número de telefone: +33 04 77 82 94 28
- E-mail: m.caroline.trone@chu-st-etienne.fr
Estude backup de contato
- Nome: Marie PEURIERE
- Número de telefone: +33 04 77 82 92 72
- E-mail: marie.peuriere@chu-st-etienne.fr
Locais de estudo
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Saint Etienne, França, 42055
- Recrutamento
- CHU de Saint Etienne
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Contato:
- Marie Caroline TRONE, MD
- Número de telefone: +33 (0)4 77 82 92 72
- E-mail: m.caroline.trone@chu-st-etienne.fr
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Investigador principal:
- Philippe GAIN, MD PhD
-
Subinvestigador:
- Gilles THURET, MD PhD
-
Subinvestigador:
- Caroline RONIN, MD
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Subinvestigador:
- Hala ALROUMI, MD
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Subinvestigador:
- Alexandre CLAVEL, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 14 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças com miopia ativa tratadas com ATROPINA 0,01% colírio
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com miopia ativa tratadas com ATROPINA 0,01% colírio
- paciente filiado a uma organização de segurança social
- acordo de ambos os pais
Critério de exclusão:
- não adesão ao tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Crianças com miopia ativa tratadas com colírio de ATROPINA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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refrações anteriores
Prazo: a cada 6 meses até os 18 anos
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eficácia do colírio de ATROPINA 0,01% em nossa prática clínica atual
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a cada 6 meses até os 18 anos
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refração dos pais
Prazo: a cada 6 meses até os 18 anos
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eficácia do colírio de ATROPINA 0,01% em nossa prática clínica atual
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a cada 6 meses até os 18 anos
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pressão intra-ocular
Prazo: a cada 6 meses até os 18 anos
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eficácia do colírio de ATROPINA 0,01% em nossa prática clínica atual
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a cada 6 meses até os 18 anos
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refração objetiva após "névoa"
Prazo: a cada 6 meses até os 18 anos
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eficácia do colírio de ATROPINA 0,01% em nossa prática clínica atual
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a cada 6 meses até os 18 anos
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cicloplegia com SKIACOL
Prazo: a cada 6 meses até os 18 anos
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eficácia do colírio de ATROPINA 0,01% em nossa prática clínica atual
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a cada 6 meses até os 18 anos
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lâmpada de fenda
Prazo: a cada 6 meses até os 18 anos
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eficácia do colírio de ATROPINA 0,01% em nossa prática clínica atual
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a cada 6 meses até os 18 anos
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exame de dilatação do olho
Prazo: a cada 6 meses até os 18 anos
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eficácia do colírio de ATROPINA 0,01% em nossa prática clínica atual
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a cada 6 meses até os 18 anos
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biometria
Prazo: a cada 6 meses até os 18 anos
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eficácia do colírio de ATROPINA 0,01% em nossa prática clínica atual
|
a cada 6 meses até os 18 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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coleção de eventos indesejáveis
Prazo: a cada 6 meses até os 18 anos
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mediram a tolerância do colírio de ATROPINA 0,01%.
Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento.
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a cada 6 meses até os 18 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie Caroline TRONE, CHU de Saint Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRBN962019/CHUSTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .